药监局自查报告【推荐4篇】

药监局自查报告【推荐4篇】【导读】这篇文档“药监局自查报告【推荐4篇】”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理，希望这篇范文对您有所帮助，喜欢就下载吧！药监局自查报告【第一篇】药监局自查报告范文根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法;2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货;3.所有一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档;4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度;5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录;6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;17.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。在日常管理中存在的问题：1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。感谢xx市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。药事管理自查报告【第二篇】药剂科持续改进自查报告依照《武威市中医医院关于开展以“以病人为中心，发挥中医特色优势，提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案实施细则》，药剂科及时开展了自查自纠工作，就存在的问题制定了持续改进整改措施并逐步予以落实。具体情况汇报如下：一、自查情况：3.4.2、2014年上半年门诊处方中，中药处方占65%，大于60%。标准分值10分，实得分10分中药饮片处方数占门诊处方总数的40.21%，大于30%，标准分值10分，实得分10分5.2、有295种小包装中药饮片，但没有小包装中药饮片处方。标准分值5分，实得分0分二、存在问题现有小包装中药饮片295种，由于配送公司小包装中药饮片生产线尚未建立启动，短缺品种不能补充，目前小包装中药饮片无法正常运行。三、整改措施积极与各配送公司沟通协调，尽快解决短缺品种配送问题，制定完善小包装饮片采购目录，争取尽早落实小包装饮片的正常使用。药剂科2014.8.5基药自查报告【第三篇】x年实施基本药物制度情况自查报告按照上级关于开展x基层医疗卫生机构基本药物制度实施情况绩效考核的要求，我院组织相关人员对本医疗机构自查，对辖区内x处村卫生室监督检查，现将有关工作情况汇报如下：一、基本情况大安辖区x个村，常驻人口x余人。现有政府举办中心卫生院x所，辖区卫生室x个，x年度起已经全部实施基本药物制度并执行零差价销售。二、主要做法和工作措施1、加强组织领导。成立了实施国家基本药物制度领导小组，领导小组成员明确了职责分工，确定卫生院和各卫生室负责人作为落实基本药物实施的第一责任人。2、配备使用国家基本药物及省增补药物情况我院自开始实行基本药物零差价销售，已经全部按规定进行配备使用基本药物约，配备国家和省增补药品的比例全部符合规定。辖区内各村卫生室也于x年4月1日起开始实行国家基本药物相应制度，按要求配备并使用基本药物。3、基本药物集中采购情况我院由药库专人负责基本药物网上招标采购，负责辖区内卫生室药物的网上集中招标代购分发。规范采购行为，合1理制定采购计划,及时足额支付货款。确保基本药物集中采购顺利开展，保障基本药物及时供应，满足群众基本用药需求。对基本药物货款结算和支付规范及时，绝无挪用和违规使用药款的现象4、基本药物零差率销售情况我院及辖区村卫生室对基本药物均实行零差价销售，明察暗访均未发现违规销售或高价销售现象。5、基本药物制度宣传培训情况一是利用宣传栏加强合理用药宣传和相关政策解读，向社会和人民群众广泛宣传，提高人民群众对实施国家基本药物制度认识，争取各界的理解和支持；二是加强对卫生院和村卫生室两级医务人员的培训，每年对医务人员进行基本药物制度及相关政策培训，使医务人员全面学习和掌握国家的医改政策，能够接受基本药物理念，优先和合理使用基本药物，改变医务人员用药习惯，确保国家基本药物制度顺利实施。6、加强内部管理，转变服务理念。在实施基本药物制度的过程中，卫生院进一步强化医院内部管理，努力提高医疗护理的质量，促使从原来的以药养医模式向开源节流、提升服务方面转变，促进卫生院工作人员转变服务理念。在实际工作中，以基本药物制度为先导，加强村卫生室基本公共卫生服务职能，使卫生院、村卫生室的基本医疗服务和公共2卫生服务两大职能进一步向深度和广度推进，更加体现了基层医疗机构的公益性和公平性。7、是确保基药补助及时到位。为顺利推行基本药物制度实施，确保基层医疗卫生机构正常运转，及时考核，足额补助。三、存在的问题基本药物制度方面，是基本药物目录有待完善。实行基本药物目录后一些农村居民常用药不在基本药物目录上，在基层医疗机构买不到，而部分新农合报销目录的药物品种，又不是基本药物，造成基层医疗机构的基本医疗服务工作难以施展。药事管理自查报告【第四篇】药剂科持续改进自查报告依照《武威市中医医院关于开展以“以病人为中心，发挥中医特色优势，提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案实施细则》，药剂科及时开展了自查自纠工作，就存在的问题制定了持续改进整改措施并逐步予以落实。具体情况汇报如下：一、自查情况：3.4.2、2014年上半年门诊处方中，中药处方占65%，大于60%。标准分值10分，实得分10分3.4.3、2014年上半年中药饮片处方数占门诊处方总数的40.21%，大于30%，标准分值10分，实得分10分5.1.1、有中药饮片采购制度，采购中药按规定编制采购计划并逐级审批，供应商资质齐全。标准分值4分，实得分4分5.1.2、有完善的供药企业药品质量评估细则，每季度进行中药饮片质量评估并有记录。有评估结论档案，档案资料包括评估记录、药品检验报告书、配送公司资质。标准分值6分，实得分6分5.1.3、实行批准文号管理的中药饮片有相应的注册证书复印件。标准分值4分，实得分4分5.1.4、建有中药饮片验收制度，验收记录完整，每批药品均有入库清单，有退货记录。标准分值4分，实得分4分5.1.5、建有中药饮片储存管理规范和制度，现场检查中药饮片无变质、生虫、串药等现象，有通风、防潮、防雨、防鼠、冷藏等设施，养护记录完整。标准分值6分，实得分6分5.2、有295种小包装中药饮片，但没有小包装中药饮片处方。标准分值5分，实得分0分二、存在问题现有小包装中药饮片295种，由于配送公司小包装中药饮片生产线尚未建立启动，短缺品种不能补充，目前小包装中药饮片无法正常运行。三、整改措施积极与各配送公司沟通协调，尽快解决短缺品种配送问题，制定完善小包装饮片采购目录，争取尽早落实小包装饮片的正常使用。药剂科2014.8.5