南京工业大学工程地质实习报告范文【最新4篇】

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南京工业大学工程地质实习报告范文【最新4篇】【导读】这篇文档“南京工业大学工程地质实习报告范文【最新4篇】”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理,希望这篇范文对您有所帮助,喜欢就下载吧!南京工业大学认识实习报告【第一篇】一、工厂实习报告1.前言:认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个很重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学知识运用于实际工作中打下了坚实的基础。通过认识实习,使我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,使我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现理论与时间相结合。2.制药厂简介南京绿叶思科药业有限公司系新加坡上市公司——绿叶制药集团有限公司旗下的全资子公司,是致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司位于国家级开发区——南京高新技术产业开发区内,占地面积2.6万多平方米,现有员工近400人。其中,拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业经验的高级人才近30名,大专以上学历占员工人数65%以上,专业为客户服务的营销队伍180人。公司现有自主研发生产的药品包括“力朴素”(注射用紫杉醇脂质体)“天地欣”、(注射用香菇多糖)、“天地达”(注射用氨磷汀)等。其中,“力朴素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平,是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇,获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项,同时也拥有多项国际及国内发明专利。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”,为重点国家级火炬计划项目,获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型,获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂,用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用,获得医生和患者的广泛认可,有着广阔的市场前景。3.实习流程药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于的药物研究方向和研究前景对GMP的知识技能的培训绿叶思科所研究“力朴素”“天地欣”“天地大”“金思平”的基本介绍对力朴素生产车间的工艺流程实地了解及参观对天地欣生产车间的工艺流程实地了解及参观对卵磷脂生产车间的参观4.实习内容(一)GMP知识技能1.实施GMP的目的:防止污染、交叉污染、混淆和差错2.GMP各要素也可归纳为:人、机、料、法、环3.GMP实施过程关键在人:人的工作质量决定着产品质量:每个员工必须具备与岗位相适应的知识、技能和GMP意识,保证工作是高质量的4.实施GMP我们应做到:树立良好的职业道德观,培养建立法规、质量、规范操作、质量保证、持续等正确的GMP意识(二)“力朴素”“天地欣”等药品介绍1.力朴素(注射用杉紫杉醇脂质体冻干粉针)30mg/瓶原料是植物红豆杉树的皮经提取、分离获得的一种新型抗癌药物。几十年前就有问世,但研究的并不深入。近十几年来来有重大突破,被称为广谱抗癌王牌。但因该原料不溶于水、人们用聚氧乙基代蓖麻油和无水乙醇混合溶媒而引起过敏、超过敏反应及相关骨髓等较强的毒性反应,直接影响疗效或患者的生命。紫杉醇为细胞毒类抗肿瘤药物,阻碍细胞分裂,抑制肿瘤生长。脂质体是一种药物载体,属于靶向给药系统新剂型。紫杉醇脂质体冻干粉针全国仅是本公司一家,现在已成为主要产品。2.天地欣(注射用香菇多糖)属于冻干粉针。其原料是香菇子实体(可食用的部分)中提取、分离、纯化的一种具有增强调节机体免疫功能,抗肿瘤活性的多糖。即香菇多糖。1mg/瓶适应症:适用于处于各期的各各肿瘤及恶性(癌性)胸腹水、恶性心包积液、慢性肝炎、老年病人反复出现感染者及各类免疫异常的患者。静脉滴注、静脉注射、腔内注射、动脉注射、门静脉注射、局部注射等。静脉滴注每周1-2次1-2㎎/次。2㏕注射用水溶解后,加入250㏕生理盐水或5%葡萄糖静脉滴注或遵医嘱。静脉注射用5%葡萄糖5-10㏕,腔内1-2次/周,4-8㎎/次,生理盐水20-40㏕2-4周,付作用极少。天地达(注射用氨磷汀)0.5g(按无水物计)/瓶为白色或类白色结晶或结晶性粉末,经无菌生产分装而制得。属细胞保护剂。及于对反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者,氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性,而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者,氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率,而不降低放疗的疗效。(三)生产车间的参观以及学习5.实习心得总结这两天在绿叶思科药业的实习参观对我来说有很重要的意义,通过这次实习让我对我们专业以后的从事方向以及从事工作的基本流程有了初步的了解。刚开始曹经理很耐心的给我们介绍绿叶思科的发展前景以及未来三年内所药业公司所规划的发展方向,让我感觉到有了知识的伟大,这不仅仅是对个人素质的提升更是对社会科技发展的贡献。绿叶思科的英老先生虽然已经到了花甲之年但是对待工作的热情依然不减,他精神矍数,给我们讲有关药厂生产操作时应该掌握和应该遵循的一些规则制度,我很敬佩英老先生,在制药这个行业奋斗了一辈子,对待生活对待知识孜孜不倦的生活信仰。在讲课期间大家都听得很认真不敢有丝毫的懈怠,英老给我们介绍了有关制药行业所应遵循的GMP标准,了解到这不仅仅对制药这个专业很重要而且对企业的发展也是很重要的,这就需要我们去学习去实践到以后的工作中来,给我留下了深刻的印象。实习是对一个在校大学生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在南京绿叶思科药业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地二、理论部分作业题1.标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?答:一、范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。二、卫生工作在中国制药企业实施GMP中的特殊重要性药品的特殊性决定了其质量的严格性。药品污染所引起的药品质量变化。我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要。我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。三、制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒1、定义清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。消毒:杀死病原微生物。灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。防腐:抑制微生物生长繁殖。无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。2、制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别(1)制药企业清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;⑧有明确的清洁实施人和监督人员;⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。(2)日常生活清洁的含义:①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;④清洁物和不清洁物存放随意。3、消毒与灭菌方法(1)、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。①干热灭菌:A、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。B、干热空气灭菌法:180℃(1小时)、160℃(2小时)、140℃(3小时)C、高速热风灭菌法:190℃、风速30~80m/s②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。③滤过除菌法:滤材孔径0.2μm以下。④紫外线灭菌法:波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。⑥辐射灭菌法:常用60Co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。(2)化学灭菌法:①消毒剂灭菌法:0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。(3)防腐剂(抑菌剂)0.1%-0.25%苯甲酸(钠)、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸(钾)、20%以上乙醇、30%以上甘油。四、卫生管理1、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法:(1)养成良好的卫生习惯。(2)严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。(3)迅速而正确地记录我们的工作。(4)及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。(5)应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。(6)常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。(7)正确贮藏和除去垃圾和废料。(8)彻底清洗所有生产设备。2、个人卫生(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。(2)正确穿戴工装。(3)从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。(4)不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生5、人员、物料进出生产区程序(1)人员进出一般生产区进出门更鞋柜更衣室一般区(2)人员进出洁净区注:虚线框内的设施可根据需要设置。(3)物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。(4)物料进出洁净区2.引起药厂污染的主要媒介是什么?对药品生产控制有何影响?如何防范污染?答:一空气:微生物常常依附于尘埃微粒的表面而悬浮在空气中。对洁净室(区)的要求:见GMP规范第13~19条规定。2、洁净厂房的空气净化(1)空气净化的目的:就是控制住尘埃微粒、微生物和有毒有气体,同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。(2)洁净室的主要功能:A、阻止灰尘的产生。B、阻止灰尘的进入。C、把已有的灰尘一次有效地排出去。3、洁净室的发尘源:空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。4、空气过滤器:按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效、超高效。5、空气净化系统(HVAC)评价七大指标:1、温湿度;2、静压差;3、风量[送风量(换气次数)新风量];4、尘埃粒子数;5、微生物;6、噪声;7、照度。二、水——微生物在绝对的“纯水”中是不能生长的1、在生产过程中所用的水:原水(地下水、地面水、城市管网水)→适当处理后→生产用水2、工艺用水按洁净程度分为饮用水、纯化水、注射用水。三、表面1、一个表面看起来很干净,而实际上已被千百万个微生物所污染,除非已经做了正确的消毒灭菌。2、清洗表面的基本知识应使清洁剂与污染物紧密接触;从被清洗的表面上移去污染物;将污染物扩散到溶剂中;防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁的表面上。四、人——生产区最大的污染源污染途径:⑪人的头发和皮肤。⑫水滴——如呼吸、咳嗽和喷嚏。⑬衣着。⑭化妆品和手饰。⑮人为差错引起。3.药厂的QA、QC部门的主要职责有哪些?有何区分及联系?答:QC1)参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、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