新员工TS五大工具手册

新员工TS五大工具手册培训2012-8-30五大工具手册的现行有效版本APQP——AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan先期产品质量策划与控制计划2008年7月第二版PPAP——ProductionPartApprovalProcess生产件批准程序2006年3月第四版FMEA——FailureModeandEffectsAnalysis失效模式与影响分析（Design设计/Process过程）2008年6月第四版MSA——MeasurementSystemAnalysis测量系统分析2010年6月第四版SPC——StatisticalProcessControl统计过程控制2005年7月第二版五大工具手册之间的相互关系新品或更新模具开发时，会涉及五大手册，其中以APQP为主线，PPAP为节点，按PFMEA的分析思路，利用MSA和SPC分析工具进行产品和过程的开发。TS体系最关注的是顾客的特殊要求顾客的要求通常体现在产品图纸上，除了产品尺寸以外，还有图纸上所有的文字要求，如材料规格、气孔标准、尺寸符号规定及说明等；有的新顾客还有供应商管理手册，如开发文件的要求，PPAP的提交等级，量产过程供货返品率目标，过程性能指数要求，有时顾客会有自己记录格式等，总之在产品开发之前首先将顾客的要求全部掌握、消化理解。APQPAPQP有5个阶段：1、策划和定义项目；2、产品设计和开发；3、过程设计和开发；4、产品和过程确认；5、反馈评估和纠正措施。第一阶段手册规定输出：设计目标，可靠性和质量目标，初始材料清单，初始过程流程图，特殊产品和过程特性的初始清单，产品保证计划，管理者支持。KDS：新品开发可行性分析，开发小组成员及职责表，开发计划（根据交样节点推算），初始材料清单，初始过程流程图，初始特殊特性清单，图纸评审，PFMEA，模具设计和制造指示书，新设备或新检具采购计划（需要时），管理者支持。第二阶段手册规定输出：新型设施工具要求、特殊过程和产品特性、量具试验设备要求、小组可行性承诺，管理者支持；KDS：产品图样规范确认表（来自产品尺寸要求），工程规范确认表（顾客对产品要求涉及的所有标准或规范），材料规范确认表（仅指材料成分），小组可行性承诺（参考类似产品的过程能力表现），管理者支持。第二阶段因为没有设计职能，所以该阶段就比较简单。第三阶段手册规定输出：包装标准和规范，产品/过程质量体系评审，过程流程图，场地平面布置图，特性矩阵，PFMEA，试生产控制计划，过程指导书，MSA计划，初始过程能力研究计划，管理者支持。KDS：过程流程图，场地平面布置图，OTS控制计划，外购件采购计划，模具验收单，试模单，OTS全尺寸检验报告，顾客包装规范，材料清单，特殊过程/产品特性清单，试生产控制计划，产品/过程质量体系评审，MSA计划，Ppk计划，作业标准书、检验指导书，设计和开发评审记录表（开发前的预定目标），管理者支持。第四阶段手册规定输出：试生产，MSA分析报告，初始过程能力研究报告，提交PPAP文件包和PSW报告，包装规范评估，生产控制计划，质量策划认定和管理者支持。KDS：试生产作业计划，员工新品培训记录，MSA报告，试生产记录，试生产时过程审核记录，关键特性每穴的过程性能指数，设计和开发评审记录表（试生产的相关数据和结果），根据试生产计算的生产节拍（只计算KDS内部的生产节拍，外协节拍由外协负责提供），品保会，生产控制计划，供方PPAP签发，PPAP文件包和PSW的提交，包装评价表，产品质量策划认定和管理者支持。第五阶段输出：减少变差，提高顾客满意度，改进交付和服务，吸取的教训等。KDS：量产各类文件如PFMEA、控制计划、作业文件、检验文件的修订和补充。PPAPPPAP的目的以提供证据来证实公司已正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，同时其制造过程具备潜能，在实际生产运行中能按既定的生产节拍始终生产出满足顾客要求的产品。PPAP提交的时机下列情况，公司向顾客提交PPAP：1、新零件或产品（如以前未曾提供给顾客的某种零件、材料或颜色）；2、对以前提供零件的不符之处进行纠正；3、由设计记录、规范或材料的工程更改引发的产品更改；4、第3部分中所要求的任何一种情况。具有意义的生产运行（等同小批量试生产）生产零件：用于PPAP的产品必须源于具有意义的生产运行。除非顾客另有规定，否则此生产过程必须是1-8小时的生产，且具体生产数量至少为300件连续生产的零件。具有意义的生产运行必须是在使用生产工装、生产量具、生产过程、生产材料，以及生产人员按照生产节拍来完成的。每个腔位都要测量。PPAP要求公司必须满足下列PPAP的所有要求（PPAP手册的2.2.1到2.2.18）。同时还必须满足所有顾客有关PPAP的特殊要求。生产零件必须满足所有顾客工程设计记录和规范要求（包括安全和法规要求）。注：2.2.1到2.2.18的条款或记录并不一定适用于每个公司的每个顾客零件号。具体可向顾客代表咨询。2.2.1设计记录无论是谁设计，应只有唯一的设计记录。2.2.1.1零件材料成份的报告组织须提供证据表明顾客需要的材料/物质成份报告已经完成，且其数据完成符合顾客的特殊要求。注：这些材料报告可能被录入IMDS（国际材料数据系统）或其他顾客规定的系统/方式。2.2.2~2.2.42.2.2授权的工程更改文件针对未在设计记录上体现，但已在产品、零件或工装上体现的一切更改，公司必须获得被授权的工程更改文件。2.2.3顾客工程批准当顾客有规定时，公司必须持有顾客工程批准的证据。如散装材料。2.2.4DFMEA如果公司有设计职责时。2.2.5PFC和2.2.6PFMEA2.2.5过程流程图公司必须按照规定的格式绘制过程流程图，以便清楚地描述生产过程的步骤和顺序，且应适当地满足顾客的特定需求、要求和期望。（如APQP）。2.2.6PFMEA公司必须遵循顾客特殊要求来制定PFMEA并符合该要求。2.2.7~2.2.82.2.7控制计划CP公司必须制定一份控制计划来规定用于过程控制的所有方法，并且此控制计划必须符合顾客特殊要求。2.2.8测量系统分析研究MSA公司必须对所有新的或修正后的量具，以及测量和试验设备进行适合的测量系统分析。（具体见MSA手册）注：散装材料，MSA可能不适用，应向顾客争得对实际要求的认同。2.2.9~2.2.102.2.9尺寸结果公司必须提供证据来证明设计记录和控制计划所要求的尺寸验证已经完成，且结果表明符合规定的要求。公司必须将已测量的某个零件作为标准样品。（见2.2.15）2.2.10材料/性能试验结果记录公司必须保存设计记录或控制计划中所规定的材料和/或性能试验结果记录。2.2.11初始过程研究2.2.11.1总则针对所有顾客或公司指定的特殊特性，在PPAP提交之前，必须确定其初始过程能力或性能水平是可以接受的。且在提交PPAP之前，公司必须获得顾客对其初始过程能力指数评估结果的认可。注1：未定义特殊特性，顾客有权要求证明其他特性的初始过程能力。注2：初始过程能力研究的重点是计量型数据而非计数型数据。注4：初始过程研究是短期的，而利用控制图按顺序收集和分析数据是十分重要的。注5：采用X-R图来进行特性研究，短期分析应从有意义的生产过程中取样且至少为25个子组包括至少100个连续读数。如经授权的顾客代表同意，可以使用相同或相似过程的长期历史数据来代替初始过程研究数据。2.2.11初始过程研究2.2.11.2质量指数如果适用，必须使用能力或性能指数来总结对初始过程的研究。Cpk——稳定过程的能力指数，如果忽略子组间的过程变差，Cpk是评价一个过程有无能力的指数。Ppk——性能指数，是基于完整的一系列数据过程变差的过程性能指数。对于带有已知的和可预测的特殊原因且输出满足规范的过程，应使用Ppk。当数据少于100件，或存在未知的变差来源时，应联系顾客，由其决定。2.2.11初始过程研究2.2.11.3初始研究接受准则Ppk＞1.67，过程目前满足接收准则；1.33≤Ppk≤1.67，该过程可以接收，请顾客对研究结果进行评审；Ppk＜1.33，过程目前不能满足接收准则，请顾客对研究结果进行评审。注1：满足Ppk接收准则是获得PPAP批准的顾客众多要求之一。2.2.11.4非稳定状态（KDS不适用）指散装材料2.2.11.5单边规范或非正态分布的过程对于单边规范或非正态分布的过程，公司必须与授权的顾客代表共同选择接收准则。2.2.11初始过程研究2.2.11.6不满足接收准则时必须采取的措施截止到规定提交PPAP时仍无法满足接收准则，公司务必与授权的顾客代表联系，公司必须将纠正措施计划和经修改的体现100%检验的控制计划提交授权的顾客代表并获得批准。注1：100%检测方法应经顾客评审和同意。2.2.12合格的实验室文件PPAP涉及的检验和实验必须按照顾客要求由具备资格的实验室来完成。合格的实验室（公司的内部和外部）必须明确其实验室范围，并有文件表明该实验室具有资格完成何种测量和试验。外部实验室检测的报告，公司提交的试验结果必须标有实验室抬头或采用实验室正规的报告格式。必须标注实验室名称、试验日期和使用的标准。2.2.13~2.2.152.2.13外观批准报告如果设计记录有外观要求则必须提供一份单独的外观批准报告。2.2.14生产零件样件公司须按照顾客的要求提供零件样品。2.2.15标准样品公司必须保存一件标准样品，保存时间与生产零件批准记录的保存期相同。标准样品进行标识和顾客批准的日期。2.2.16~2.2.182.2.16检验辅具如果顾客提出要求，公司必须提交PPAP的同时提交零件专用装配辅具或零件检验辅具。2.2.17顾客特殊要求公司必须保留满足所有适用的顾客特殊要求的符合性记录。2.2.18零部件提交保证书PSW在完成PPAP要求的同时，公司必须完成零件提交保证书。公司对以下情况必须通知顾客1、针对以前已批准的零件或产品，使用了其他的结构或材料；2、使用新的或改造后的工装所进行的生产；3、对现有工装或设备进行升级或重新调整后的生产；4、将工装和设备转移到其他生产场所或新增的生产场所进行生产。5、供应商或外协方发生变化。6、工装停止批量生产达到或超过12个月后又重新投入生产；7、内部制造或由供应商制造的零件发生产品和过程更改；8、试验/检验方法的更新——新技术（不影响接收准则）；9、新的或现有供应商提供的原材料新货源；10、产品外观属性变化。4.1提交等级共分5个等级；等级1：只向顾客提交保证书；等级2：向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持性数据；等级3：向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持性数据；等级4：提交保证书和顾客指定的其他要求；等级5：保证书、产品样品和完整的支持性数据保存在组织的制造地点以供评审。等级3为默认提交等级，也是要求最严的等级。记录保存无论按何种等级提交，PPAP记录的保存时间必须为该零件在用时间加上一个日历年。公司必须确保新零件的PPAP文件中包含或参考了适用的前任PPAP的文件记录。FMEAFMEA是APQP过程的一个不可缺少的部分，是工程技术评审的一部分。顺利实施FMEA的重要因素之一，就是及时性。FMEA是“事前”行为，而不是“事后”操作。而且预先完成FMEA，产品/过程的变更就变得更容易实施，可以达到事半功倍的效果。如成本较为便宜、危机减少到最小、措施也可以减少。FMEA特点FMEA分析并不是一个独立的事件，而是一个长期的努力。对产品和过程开发起到补充作用，以确保潜在的失效模式得到评估，和相应的措施得以实施来降低风险。FMEA是一个经验的积累，即根据以往产品和过程设计实验中的经验教训，如根据类似产品的过程产出率、一次通过率、百万