品管人员手册

制作单位：深圳市尚荣医疗股份有限公司编制：陈琳审核：批准：日期:2012年9月品管人员手册目录前言----------------------------2品管人员的定义------------------3质量方针------------------------4第一篇:观念篇1.管理干部的基本素养------------52.品管人员基本观念--------------83.品管人员精神------------------9第二篇:工作职责1.品质部门架构------------------112.IQC工作职责-------------------123.IPQC工作职责------------------134.FQC工作职责------------------145.OQC工作职责-------------------156.QC主管工作职责---------------167.QE工作职责--------------------178.QS工作职责--------------------189.试验室工作职责----------------1910.QA工作职责------------------2011.总监理工程师工作职责----------2112.专业监理工程师工作职责--------2213.检测员（监理员）工作职责------2314.调试员（实验员）工作职责------24第三篇:品管技术1.IPQC如何稽核现场--------------262.8D报告撰写--------------------293.客诉处理流程------------------324.QC七大手法--------------------335.QC九大步骤简介----------------466.附件--------------------------51前言美国管理大师彼德杜拉克曾说:“我们最大的资源在人,倘若集中众人的才智,会产生令人难以致信的力量”.推行质量管制也是一样,如果每一个人都能站在自己的岗位上,做好质量管制的工作,重视产品及工作质量,那么在质量的维持与改善,不良率的降低等方面一定能取得良好效果.我们制订此份手册,期使能够帮助从事质量管制工作的每一位同仁对该工作有所了解,进而顺利地肩负起本身的工作,减少进入工作状态前摸索过程中的失败损失.同时亦希望本手册做为品管人员的工作指南,能让我们对着共同的目标齐心协力同步前进.品管人员的定义:从事质量改进.质量维持与管制有关的工作人员.品管人员的分类:1.质量规划/稽核2.产品审查3.进料验收4.制程管制5.品管工程6.成品管制7.售后服务(客诉处理)8.计测仪器管制9.资料管理10.供应商辅导/稽核不断创新、持续改善以合理的成本优良的品质满足客户要求关注环保、注重安全遵守法规要求积极地勇于承担社会责任管理方针第一篇观念篇管理干部的基本素养1.具备专业知识与宏观常识.2.要求自我学习与实践自我负责的心态.3.必须懂得与别人合作与沟通.4.拥有开放的心胸与健康的人生观.5.俱备面对困难,接受挫折,挑战失败的勇气.品管人员基本观念1.不要用形容词表达质量问题,要让数字说话.2.品管人员是质量的最后一道防线,不得轻易妥协放弃.3.遇到问题,第一个想到的项目是层别,界定问题的影响范围.4.品管人员从事的是服务业,不但要有服务的观念,更要有服务的精神.5.善用PDCA循环,任何问题一定都有暂时对策,预防对策,如何防止问题再发,是品管人员最重要的职责.品管人员精神1.当仁不让于师的精神:设计是立法,品管是执法的单位.品管执法是依据设计标准,有违法的事情发生(即不符合设计标准的零组件,半成品,成品产生)品管人员要立即纠正,不能半闭眼睛明知不良也让它过关,一定要做到法律(制度/标准)面前人人平等的境界,不要让不良品逾雷池一步.2.一贯的精神:产品从开发到客户手中使用,需经过很多关卡,关卡有产品企划,产品定案,试做,量试,量产,储运,客户使用.品管的一贯精神就在于保証产品质量,经历许多流程后,仍然能维持设计阶段标准.3.客户至上的精神(1)从心态.行为凝聚一致认知─以顾客为出发点(2)了解客户的需求,包括满足规格及其隐含能力的整合.(3)以顾客的心情评价质量,倾听客户的心声,不论是感谢或批评,在工作中以顾客的满意度为依据实践品管人员的工作职责.第二篇工作职责品质部门架构品质/副经理经理品质主管品质主管品质工程师（QE）品质组长IQCIPQCOQCQAQS（QE代）实验室监理工程师品质组长检测员调试员IQC工作职责一.工作内容:1.负责来料的验收和质与量的确认,负责来料报检单的确认与签收；2.根据物料的验收状况分门别类，标识及隔离；3.物料不良的处理、跟踪，必要时报告各部门会签；4.呆滞料（过时限库存品、外协件）的重检及标识；5.生产过程中因物料不良造成退料时，物料的确认及供应商或采购部门的沟通及处理方案上报；6.供应商、外协厂质量状况的反馈；7.每日不合格来料信息的反馈；8.填写每日《来料检验记录》、《来料检验日报表》，并及时上交；9.完成上级临时交予的任务和工作。IPQC工作职责一.工作内容:1.负责生产产品的首件检查及确认，《首检确认单》的填写及首件的留样；2.负责生产车间日常生产产品的检验及监督；3.日常检验记录及《制程检验日报表》的填写；4.日常检验产品的标示及隔离；5.日常检验质量异常的反馈、处理以及不合格报告的填写；6.督导生产操作人员的作业手法以及自主检验意识；7.督导生产现场6S执行状况；8.检验工具、生产工具的状态核查；9.严格按照部门检验规范执行检验，严格执行公司抽样方法、抽检频率；10.及时完成上级指派的任务和工作。FQC工作职责一.工作内容:1.负责对半成品或成品质量管控；2.严格按照成品检验规范进行成品抽样和检验工作；3.按照公司规定的抽样方法进行检验，防止不合格成品入库或进入销售渠道；4.成品经过检验，出具《成品检验报告》并做好相关的标识；5.根据出货计划与生产计划制定成品检验计划；6.对成品检验中发现的不合格品和不合格批次进行标示、隔离；7.对不合格品及时反馈、处理，并监督不合格品的处理过程8.对二次处理完的不合格品重新进行质量检验，直到符合相关质量要求才能予以放行；9.填写检验记录、报告，并及时上交；10.对成品检验档案资料进行分类、整理、统计、登记造册；11.完成上级交付的其它工作任务。OQC工作职责一.工作内容:1.负责公司出厂货物的质量管控；2.根据检验标准、样品、图纸或客户要求之标准进行成品及出货检验，对产成品进仓品质及出货的产品品质负责；3.负责将外观、尺寸、实配检验结果与性能测试结果结合填写在《成品检验报告单》及《出货检验记录》上；4.成品进仓后，需监督仓库对仓存条件、化学反应及有效库存期限的控制，提前做好预防工作。对库存产品的质量鉴定负责；5.保持各部门的良好沟通；6.负责监督及维护检验现场及库存区6S执行情况；7.及时完成上级领导交予的工作及任务QC主管工作职责工作内容1.负责公司质量管理系统的建立，质量管理的各项规章制度的制定、维护，并报领导审批监督严格执行；2.负责公司的全面质量管理，并建立质量记录档案；3.检验员的工作分配、确认、指导，确保来料、制程、成品出货等各生产环节的质量验收严格按检验流程执行；4.对检验员验收的合格品与不合格品进行随机抽查，对不合格品的最终判定；5.各环节质量报告、报表的确认审核6.生产车间的异常处理，负责组织生产中产品质量异常问题分析、改进活动；7.客户/工程投诉质量问题分析、总结，制定纠正预防措施；8.推动各部门的沟通与合作，及时解决各种质量问题；9.参与供应商得管理，总结外协、外购品的质量问题并督促供应商及时解决；10.负责检验标准的制定、修改，检验标准的执行状况、有效性；11.组织员工质量管理知识培训，提高全员品质意识，推动全员参与；12.总结每周、月质量工作状况，向上级领导汇报；13.不定期对现场进行稽核,重点在于设备保养落实程度.制程条件.生产车间人员遵守状况及产品质量状况等.QE工作职责工作内容：1.负责公司产品研发到量产过程质量的监控，质量问题投诉的分析和处理；2.参与新产品的承接,及时了解新产品的质量状况及问题,点以便后续采取预防及管制措施.3.详细审查蓝图及相关资料,了解客户之需求,根据相关内容制作新产品外观等判定标准,并对QC进行教育训练.4.承接现场QC/QA无法处理的重大制程异常,在制程异常连络单上分析原因,确定责任单位.5.半成品.成品需依设计标准定期抽样做深入检测(即计量管制)并详细记录.6.高级统计品管技巧的了解与应用,制程能力分析,以解决单位内大的质量问题.7.新材料.新制程.新方法评估,质量问题诊断及改正行动.8.承接客户及市场或下一工站反馈不良讯息回应与处理,收集相关资料.9.召集相关人员组成项目小组,检讨不良原因,提出暂时对策及永久对策,分配各项任务.10.对暂时对策及永久对策效果进行验证,并对对策的实施进行稽核.11.对于特定的质量问题,成立QCC小组,参与过程,监督落实每一项管制措施,汇整相关资料,必要时深入客户段,确实了解客户的需求,及时有效解决客户的抱怨.QS工作职责（临时性QE或相关主管代替）人员教育训练及检定1.综合考量工作技能需要,规划每月单位内所需的教育训练课程.2.安排新进人员进行培训,并对其进行上岗检定,合格后方可上岗.3.协助新产品上线质量维护及质量管理教育训练,制作训练教材.4.根据各阶段工作要求,安排人员不定期的实施专训和检定,检定方式可为笔试及现场实做等其它灵活的形式.4.检定不合格者需重新安排训练,以协助其提升对工作的认识和掌握,尽快肩负起本身的工作.5.各项质量活动.项目规划与推动.6.公司整体的质量系统训练规划与执行.文件管制1.依照编码原则,对管制文件进行编码.2.管制工程图面/文件的接收,并登录在资料中心文件一览表;若用ECN发行的工程图面/文件,还需登录在工程变更通知单索引表.3.依据相关要求,将SIP.SOP.标准成型条件.包装规范等管制图面及文件加盖发行章后,分发各部门,并在工程图面/文件签收表.登录.4.收回旧版本的管制图面及文件,登录于作废文件回收记录表,加盖作废章,并将其销毁.5.建立文件总表,记录最新版本之图面及资料,每月份发给各部门定期核对.6.负责工程图面/文件的调阅,登录于工程图面/文件调阅表,并督促调阅者及时归还.7.负责对所有工程图面/文件的整理.归档和标识以便查阅.资料管理1.收集各项有关的质量情报.2.汇整客户抱怨及内部稽核问题点等,提供各单位质量成绩,让各单位了解并做为改善目标设定之依据.3.将每月各类质量记录表单进行汇整及分类,需存档直接存档.其余作好标示,打包,并存放于指定区域.试验室工作职责一、校验1.依照量治具管制作业办法规定的校验周期列出所有量.治具清单.2.定期办理各单位检验仪器及量治具之催校,送校工作.3.对已过校验周期的量治具进行跟催,要求责任单位将量治具送检测室校验.4.检验仪器及量治具的维护,维修和送修.5.对检验仪器及量治具的使用履历建卡管理.6.负责办理检验仪器和量治具的跨单位移转工作.二、测试1.仪器设备的安排保养及校对.2.查询国内外试验室(家电产品)的要求.3.合理安排试验工作.4.定期培训相关员工.QA工作职责工作内容•1、负责监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的•影响进行认定，并论证设定的合理性；•2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控•产品全程质量监控；•3、定期评估工艺或控制方案；•4、制定产品质量检验标准；•5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；•6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；•7、分析工序能力，进行质量改进；•8、工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；•9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产；10、对不合格产品作处理判定；11、协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；12