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XX地区正常妊娠妇女甲状腺激素水平参考值范围的探讨项目基本信息项目研究内容预期考核指标123目录完成考核指标情况4经费使用情况5项目名称：XX地区正常妊娠妇女甲状腺激素水平参考值范围的探讨项目基本信息1项目总经费：项目合同号：项目研究内容2主要研究内容以2016年1-12月在该院检查的孕早、中、晚期各120例为标准人群，以同期健康体检的120例非妊娠健康妇女为对照组，采用Centaur自动化学发光免疫分析仪（西门子公司）与雅培AbbottAxsym试剂盒（批号：）检测血清促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）及游离甲状腺素（FT4）水平，比较不同孕期及对照组血清TSH、FT3和FT4检测结果及不同孕期及对照组血清TSH、FT3和FT4的参考范围，参考ATA指南与本研究指定的参考值范围进行诊断，比较妊娠期各参考值范围诊断亚临床甲减结果。预期考核指标3（1）提出XX地区正常妊娠期妇女甲状腺激素标准值的参考范围（西门子Centaur平台检测方法）（2）发表核心期刊论文一篇《XX地区正常妊娠妇女甲状腺激素水平参考值范围的探讨》，重庆医学（北大中文核心），2018，47（19）：2549-2551核心期刊：一篇完成考核指标情况4TSH(mIU/L)实验组诊治指南P2.5~P97.5P2.5~P97.5孕早期组0.11~4.260.1~2.5孕中期组0.55~4.670.2~3.0孕晚期组0.58~4.950.3~3.0表32种诊断标准不同孕期TSH参考区间妊娠期正常妇女甲状腺激素参考范围表22种诊断标准诊断不同孕期亚甲减结果【n（%）】组别nATA标准本实验室参考值标准X2p孕早期组12025(20.83)8(6.67)10.1540.001孕中期组12026(21.67)10(8.33)8.3660.004孕晚期组12027(22.50)12(10.00)6.8890.009合计36078(21.67)30(8.33)25.0980.0012种诊断标准诊断孕早期亚临床甲减的患病率分别20.83%和6.67%，诊断孕中期亚临床甲减的患病率分别为21.67%和8.33%，诊断孕晚期亚临床甲减的患病率分别为22.50%和10.00%。妊娠期正常妇女甲状腺激素参考范围组别TSH(mIU/L)FT3(Pmol/L)FT4(Pmol/L)孕早期组1.95±0.83ab4.55±0.46ab15.12±2.11ab孕中期组2.51±0.87ac4.12±0.38ac13.38±1.73ac孕晚期组2.56±0.74bc3.52±0.34abc11.22±1.71abc对照组2.77±0.72bc4.82±0.35bc16.57±1.72bcF8.8568.90417.447P0.0280.0340.005表1不同孕期与对照组的血清TSH、FT3和FT4检测结果比较（x±S）a：P0.05，与对照组比较；b：P0.05，与孕中期组比较；C:P0.05与孕早期组比较4组对象的血清TSh、FT3和FT4检测结果均符合正态分布。孕早、中、晚期的血清TSH、FT3和FT4的参考值区间以双侧限值P2.5和P97.5表示，TSH在孕早期较低，随妊娠周数的增加而上升，至孕晚期达最高。而FT3和FT4在孕早期较高，此后均随妊娠周数增加面下降，至孕晚期分别降至最低水平。均低于对照组的参考区间妊娠期正常妇女甲状腺激素参考范围经费使用情况5临床甲状腺功能减退症（临床甲减）妊娠期发病率高，危害大孕期ＨＣＧ、雌激素等分泌增加，导致孕妇甲状腺激素水平变化用ATA或非妊娠期参考范围可能会出现妊娠期亚甲功异常的误诊各地区应建立特异的妊娠期甲状腺功能参考值目的及意义孕晚期（28-40周）孕中期（13-27周末）ABC研究内容孕早期（1-12周末）西门子Centaur平台检测方法对XX妊娠期妇女早、中、晚期甲状腺激素的参考范围技术路线门诊收集妊娠妇女符合纳入标准排除甲状腺疾病的高位人群抽血查TPOAb、TGAb、TSH、FT3、FT4水平TPOAb、TGAb阳性、TSH、FT4、FT3异常者予以排除T1期T2期T3期分组进入B组数据库数据统计（SPSS17.0统计）建立TSH、FT3、FT4正常值参考范围TSH、FT4、FT3异常率TPOAb、TGAb发表论文1篇、撰写结题报告技术路线项目创新性项目创新点：经文献检索查新，目前XX地区尚无关于正常妊娠期妇女甲状腺激素参考范围的研究本研究建立了XX地区孕早、中、晚期孕妇甲状腺激素水平的正常参考值范围，可以为孕期甲状腺功能监测及临床诊治提供科学依据。（西门子Centaur平台检测方法）如果采用ATA推荐的参考值诊断，可能过度诊断孕期亚临床甲减，导致不必要的焦虑过度治疗及有限的医疗资源浪费。本研究制定的孕早、中、晚期亚临床甲减的患病率均较采用ATA标准的患病率低，总患病率为8.33%，与王蕴慧等报道6.78%的患病率比较接近。主要技术经济指标及社会效益