BAC-工厂测试能力检查表-XXXX-Jul-V62

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BottlerTestingCapabilityAuditCheckList-PACKAGING工厂测试能力检查表-包装Facility工厂:0Dateaudit审核时间:0Auditor审核者:PETGLASSCANEOECLOUSURE/CROWNSummary塑料瓶玻璃瓶易拉罐易拉盖塑料盖/皇冠盖报告50-Go-No-Go自动失效Y=Yes符合MainProcessDetailProcessD-文件或纪录20-Critical重大N=No不符合R-化学品/试剂/耗材O=ObserveorAsk观察测试过程并询问相关信息10-Major主要NA=NotApplicable不适用E-仪器设备D=Documentcheck检查文件5-Minor次要P-过程/方法M-校正/维护#Items项目¯Checkpoints检查点Score得分YRecommendation现场观察及建议Requirement要求MainProcess过程DetailProcess详细过程Class分类PET塑料瓶xx1x1x1xx1xx1AppearanceandOdor外观和气味Equipment:仪器PK-001LabLighting实验室亮度EIsthelightinginthetestareasufficient?(havelighttubeover100wattorilluminanceover500lx)测试区的光线是否充足(有100瓦以上的日光灯或500勒克斯以上的照度)?10RMPKGEPK-002Magnifyinglens放大镜EAretheremagnifyinglensavailableatsite?是否有放大镜?10RMPKGEProcess过程PK-003Testing测试OIstheanalystawareofthevarioustypeofdefectstolookfor?(canillustrateanddifferentiatethedefectswiththeaidofPackageQualityTool)测试者是否了解不同类型的缺陷或者熟练借助质量工具判断缺陷?50在包装质量工具的辅助下能举例说明每种缺陷的特征RMPKGPPK-004OWhichdefectsarerankedasAandwhichdefectsarerankedasBs?测试者是否能分辨“A”类和“B”类缺陷?20在包装质量工具的辅助下能举例说明每种缺陷的特征RMPKGPPK-005OArePETsalsoinspectedforodors?是否检查PET瓶内的气味?10RMPKGPPK-006Internalrecord内部记录DAreanydiscrepanciesreportedinreport?偏差是否已记录?5RMPKGDDimensions尺寸Equipment:仪器PK-007NeckFinishGauges瓶口量规EAreappropriateGaugesavailableatsite?(e.g.PCO,BPF,Alcoa,1881)是否针对不同供应商(如PCO,1881,BPF和Alcoa)的PET瓶口有相应的瓶口量规?50RMPKGEE=Examineequipmentandreagent检查仪器设备和试剂信息ShowAllClearAllContentNCCollectPK-008DArethegaugecalibrationsverifiedatregularintervals(atleastonceperthreeyears)?量规是否每1~3年校正一次?(视使用情况而定,至少三年需要校正一次)10RMPKGMPK-009Dialcalipers游标卡尺EIstheresolutionofdialcaliperatleast0.01mm?游标卡尺分辨率是否0.01mm或更佳?20RMPKGEPK-010DAredialcaliperscalibrated(atleastonceperthreeyears)?游标卡尺是否每1~3年校正一次?(视使用情况而定,至少三年需要校正一次)10RMPKGMPK-011HieghtGauge高度尺EIstheresolutionofheightgaugeatleast0.001mm?高度尺最小分辨率是否为0.01mm或更佳?20RMPKGEPK-012DAreheightgaugecalibrated(atleastonceperthreeyears)?高度尺是否每1~3年校正一次?(视使用情况而定,至少三年需要校正一次)10RMPKGMPK-013EIsthesurfaceplateflat?测试平台是否有调水平?10RMPKGEProcess过程PK-014DAredrawings/dimensionsoftheneckfinishandotherpartsavailable?图纸上是否有瓶口及其他待测量部位的图画和尺寸?50特殊情况:如果供应商提供的图纸没有相应标准,但该图纸已得到BU批核,此题目当“不适用N/A”RMPKGDPK-015Recheck复检OWhenoutofspec,istheneckfinishdimensioncheckedwithadialcaliper?当用量规测试瓶口尺寸结果“超出标准”时,是否使用游标卡尺对此样品进行确认?10RMPKGPPK-016Record记录DArethecavitynumbersrecordedforthesamplestested?是否有记录测试样品的模具号?5RMPKGDFPCapacity灌注点容量Equipment:仪器PK-017Micrometer千分尺EIsadepthmicrometeravailableandcalibrated(atleastonceperthreeyears)?Orisheightofthesuckingbulbverifiedregularly?千分尺(深度计)是否每1~3年校正一次?(视使用情况而定,至少三年需要校正一次)或吸球高度是否有定期验证?10RMPKGMPK-018BALANCE天平EIsthebalance'sdescrimination0.01g?天平最小分辨率是否至少0.01g?20RMPKGEPK-019DIsbalancecalibratedbyanextenalagencyannually?天平是否每年由第三方校正一次?20RMPKGMPK-020DIsbalanceverifiedwcertifiedweightdailybeforeuse?天平是否每天使用前用标准砝码确认?10RMPKGMPK-021EIsthereaprocesstoconfirmthehorizontalityofbalancedaily?是否每天确认天平水平位置?10RMPKGMPK-022EIstheresolutionofthermometer0.5oCorbetter?温度计的分辨率是否起码0.5oC或更佳?10RMPKGEPK-023EIsthethermometercalibrated?温度计是否使用前用标准温度计校正?10RMPKGEProcess过程PK-024DIsfillheighthighlightedonthedrawing?图纸上是否标识灌注点高度?50特殊情况:如果供应商提供的图纸没有相应标准,但该图纸已得到BU批核,此题目当“不适用N/A”RMPKGDPK-025Testing测试OIstheoutsidesurfacedriedproperlybeforetakingfillweight?在称量前是否把样品表面的水擦干?10RMPKGPPK-026OIsthetempofwatercheckedaftertakingtheweight?称重后是否有测瓶内的水温?20RMPKGPPK-027OIsthevolumecalculatedaccordingtothewaterdensitytool?容量是否根据正确的的水密度表计算?20《包装质量工具》附录测试方法TMA6.4中的水密度附表有错误(是真空下的水密度而不是大气压下的水密度)RMPKGPPK-028Internalrecord内部记录DArethecavitynumbersrecordedforthesamplestested?是否有记录测试样品的模具号?5RMPKGDPK-029DAretheAverage,MaximumandMinimumvaluesandStandardDeviationrecorded?是否对测试数据的平均值,最大值和最小值进行计算和记录?5RMPKGDDropTest跌落测试Equipment:仪器PK-030Dropequipment跌落测试仪EIsConcreteslabwith12mm(1/2inch)thicksteelcoverplateintimatelyattachedavailable?是否在混凝土地板上覆盖约12毫米(1/2英寸)厚不锈钢板?10RMPKGEPK-031EIstheequipmentavailabe?-Deviceforreleasingsamplebottlessothattheyimpactinaverticalmodedirectlyontheirbaseandhorizontalmodeontheirsidewalls跌落测试装置是否有在设计上可以满足样品垂直跌落和水平跌落两种测试方法?10RMPKGEPK-032Incubatororfridge恒温箱或冰箱ECantheincubatororfeidgeconsistentlycontrolsetthetemperaturewithin4oC(41oF)+/-1oC(2oF).?恒温箱或冰箱是否能稳定地控温在4+/-1摄氏度?10RMPKGEPK-033FillingmachineorReagent灌装机或试剂EIstheequipmenttocarbonateto4.20+/-0.10GVavailable?设备或试剂是否有能力可以稳定地产出二氧化碳含量为4.20+/-0.10GV的样品?10RMPKGEPK-034Approvedclosure认可塑料盖EAreapprovedclosuresavailable?是否用百事认可的塑料盖?10RMPKGEPK-035CO2Shaker(e.g.:Zahm-Nageltester)二氧化碳含量测试仪(如Zahm-Nagel)EIstheCO2shaker(e.g.Zahm-Nageltester)withincalibrationperiod?(temperatureprobe:daily,pressuregauge:twiceperweekoronceper75uses)测试二氧化碳含量的设备(如Zahm-Nagel)是否已校正?(温度计每天校正一次,压力表每周两次或每使用75次校正一次)10RMPKGMProcess过程PK-036SamplePreparation样品准备OIsthesamplefilledtothestandardheight(target+/-3mm)onthedrawing?样品是否灌注到接近图纸规定的高度(+/-3mm)?10RMPKGPPK-037OForCSD'saresamplebottlestestedtoverifiedtheCO2GVtargetisat4.20+/-0.10CO2GV?样品二氧化碳含量是否经测试验证在4.20+/-0.10?20RMPKGPPK-038Testing测试OArebottlesconditionedinfridgeforaminimum16hours?测试前是否把测试样品放入4oC的恒温箱或冰箱中恒温至少16小时?20对于连线工厂,也应保留一部分样品恒温到4oC后进行测试RMPKGPPK-039OArehalfsamplestestedp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