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内部审核过程流程图策划和计划组织内审组制定审核实施计划审核准备查阅文件资料编写检查表审核实施首次会议现场审核开具不合格报告末次会议编制内部质量审核报告批准并分发内部质量审核报告责任部门制订并实施纠正措施跟踪验证纠正措施修订文件记录存档外部质量事故处理流程质量部NO质量部或市场部YES质量部或市场部质量部或市场部责任部门NO质量部或市场部YES质量部NO质量部顾客报怨的出现顾客报怨的接收客服务反馈表市场反馈不良交货不良报怨的调查传真/信函/邮寄或相关人员携带到达公司顾客报怨登记表内部缺失造成客户报怨检讨会顾客造成填写相关材料,经经理批准,直接回顾客列出主要原因拟定改善方案可行方案实施效果确认可行重新制定相关标准召集相关责任缺失部门运用质量统计方法根据主要原因,拟定临时或永久方案整合改善方案,合格的回复客户责任部门对执行效果做数据统计数据新标准定期检查记录保存市场部合同评审流程NOYESNONOYESYES合同评审的开始顾客定单/合同常规合同实施评审可行签署协议评审记录保存产品开发合同实施评审参加部门:技术、生产、质量、市场、采购评审:1.产品可制造性2.生产交付能力3.产品检测方式4.开发杨本5.物料提供6.顾客其它要求顾客更改放弃合同更改实施《合同修订伸请表》市场部规定合同评审内容数量生产能力评审交付期评审验收标准付款能力/方式违约责任/其它内容员工培训管理流程YESNOYESNOYESNO人员的需求确定岗位资格岗位能力的确定内部调配引进/招聘符合要求试用完全胜任定岗教育培训培训效果确认员工激励各部门:年度用工计划年度员工培训计划人事管理部:岗位资格与质量职责权限汇编人事管理部/用人部门:从教育培训、技能、经验等方面综合衡量人事管理部:根据公司人才库平衡公司人才需求人事管理部:人员需求清单总经理:确定不予录取用人部门:对试用人员的能力和业务知识进行实地考察、考核,3-6个月试用期尚能胜任现场培训调岗/辞退用人部门用人部门:根据实际情况对试用人员作书面评价人事管理部/用人部门:不定期培训,培训具体实施参见职工教育培训管理办法人事管理部/用人部门:用问卷调查划现场实际工作来确定培训记录保存质量记录控制流程NOYESNOYESNOYESYESNO质量记录的填写内容有误收集/整理/分类/装订保存/归档接受借阅申请一般记录车间负责人批准保存发放保存期内记录销毁按时填写、字迹清楚、内容完整、用钢笔或圆珠笔,有填写日期和填写人真实姓名(代号)更改记录校对/填写人:根据实际情况、用双横杆或圆卷划去错误,写上正确的记录使用部门:定期整理,同类装定加质量记录封面,为便于检索可加目录一览表记录保存部门:定点保存,注意保存环境借阅者:填写借阅申请单特殊记录合同、财务记录、经营机密等经理批准记录保存部门:根据批准情况发放,填写发放记录记录保存部门:填写记录销毁登记表、根据需要可留1份保存文件资料管理流程NOYESYESNO文件资料的流入备案、归档整理发放范围内发放日常使用和保管NOYES遗失破损、缺页补发申请以久换新补发有错或不适用修改换版收旧发新作废、回收、销毁一般指与体系有关的文件资料包括内部和外来的各编写部门/人员:送文件到文管中心:填写文件资料归档表文管中心:核对资料,去除矛盾和重复借阅借阅者:填写文件借阅登记表文管中心:加盖受控章,填写文件资料发放登记表文件拥有部门:未经同意不得在文件上乱涂乱改和私自复印实施修改文管中心:填写修改一览表作修改标记图纸、技术资料管理流程NONOYESNOYESNOYESYESYESNOYESNOYES①②图纸技术资料的流入自制/自编分类、编号、登记归档发放部门伸请发放范围签收日常使用和保管NOYES丢失破损补发以旧换新更改更改通知批准接受部门/人顾客提供外购资料接受审核合格采购伸请审核需要部门/人文管中心已有否采购购回借阅申请技术部：在10个工作日内完成公司内外单位借阅登记借阅归还领导批准技术部长/总经理换版换版通知技术部技术部①②YES实施更改收旧发新技术人员文管中心有效期内保存作废标识销毁文管中心：填写《作废资料回收、销毁记录表》，可留底一份备查①新产品开发流程图NOA技术部②③APQP功能展开设计评审（输入评审）设计展开技术部专业设计组样件试制样件测试设计验证总结评价过程策划展开与产品相关的法律法规、以往类似产品的设计经验、设计目标、可靠性、质量目标、初始材料清单等按《新产品开发项目委托书》，拟定设计开发方案，编制《产品设计开发任书》《产品设计/过程策划进度计划表》《产品设计/过程策划抟量目标》按进度要求完成产品图样设计及审核，制定技术标准、工程规范等资料、DEMAE、拟定试制工艺方案，设计试制必要的设备、设施、工装等样件确认可行？YES由实验室进行可靠性和寿命实验，出据实验报告由质量部根据设计图、工程规范等资料直行各项检验与试验内，记录检验和测试结果须能符合顾客时间上的需求根据样件试验报告、《DFMEA对策确认表》、产品图样和技术标准等进行总结产品设计过程，对下一阶段工作进行布置PFMEA拟定《试生产控制计划》设计组负责编制完成《工艺流程图》完善工装设备对过程的关键、重要特性予以注明工装设备的选型、配置、和专用设备的设计①NO第1、2次NONO第1次NOYESNO第1、2次NOYESNOYES送样检验合格？通知供方供货小批量供货合格批量供货合格进入合格供方名单定期考核通过？外协质检：样件全尺寸、全性能检查，必要应进行试装、试加工，出具相关报告。外协质检：填写《供货通知单》，采购部主管：批准外协质检：加严检查合格：进入批量供货不合格：（外协质检）填写《供方质量整改通知单》外协质检：首批加严检查合格签订《供货协议》、质量保证协议规定供货方式、保证价格和结算方式，不合格填写《供方质量整改通知单》采购部：合格供方评定，资料整理、如档备案通过定期的现场评定和填写外协质检：《月份供方供货质量统计表》采购部：《月份供方供货交期业绩统计表》、《供方年度业绩统计表》②③APQP小组APQP小组APQP小组NOAYESAPQP小组质量部NOYES④制定《检验设备规划》和《MSA计划》制定《Ppk计划》生产现场布置包装策化对各区域直行确定，使物流与工艺流程图和控制计划一致APQP小组跟踪验证《产品/过程质量检量清单》《过程FMEA检查清单》《控制计划检查清单》《过程流程图检查清单》《场地平面布置图检查清单》拟定试生产计划设计评审（输出评审）可行?总结评价试生产审核以开发进度和送样反馈情况为依据利用《PFMEA对策确认表》及各种相关表单MSA、Ppk验证包装物验证APQP生产控制计划/完善工艺文件审核结果记录在《试生产审核》形成相关报告顾客同意顾客不要求或书面方式免除④BAPQP小组YES技术部设计评审（最终评审）生产确认验证产品质量策划总结和认定样件确认综合试生产过程控制记录和产品质量检测状况设计更改取得顾客方面核准生产准备完毕通知总结报告生产计划批量生产工艺验证不良原因分析及纠正与纠正措施持续改进过程控制成品检验入库交付与服务过程能力或条件发生重大变化对长期的、已处于稳定状态的生产过程进行周期性验证，形成工艺验证报告采购管理流程NOYESYESNOYESNOYESNOYES采购信息的输入编制采购计划A、B类物料有合格供方物料采购申请批准?通知供方供货到货确认相符质检部门检验合格`?物料技术指标、图纸、材料消耗定额、数量、型号、《要求供应工具物料采购申请单》等采购部：根据库存情况和材料消耗情况制订，允许的话可以用生产计划代替C类标准件物料咨询比价实施采购确认休购部：填写《休购单位价目格对照表目录》采购员：选择质优价廉的供方采购员：数量、价格和标准参见《供方管理流程》选择合格供方采购部：填写《供货通知单》采购员：数量、价格、相关标准参见《进料检验管理流程》入库采购员：填写《入库凭证》供方管理流程NOYESNOYESNOYESNONOYESYESNOYES①开发、选择新供方情况出现开发选择点申请和多方认证可行批准发放《供方调查表》《供方调查函》供方合作A、B类物料供方组织场审评通过？技术交底新产品开发需要、原供方质量不能保证、原供方生产能力不足、寻求服务价格质量更好的供方采购部：填写《合格供方开发、选点申请表》，提供拟选供方名单，组织生产、技术、质量等部门讨论采购部主管批准采购部：《合格供开发、选点申请表》内的供方跟踪调查和回收《供方调查表》C类配套协作供件方C类标准件供方采购部组织，生产、技术等部门共同参与直接采购不进入合格供方采购部、技术部、质量部：技术标准、产品图纸的转交，签定《技术协议》等生产运作管理流程NOYESNOYESNONOYESYESNOYES产品生产任务的下达编制生产计划制定组装计划零部件是否满足？组织人员进行装配过程确认首件生产和检测合格批量生产过程能力符合要求？生产管理按时完成任务?市场部:客户订单、合同《产品供货通知单》成品库：成品库缺件报表生产部：结合成品库库存及周转情况生产车间（班组）：根据实际生产能力生产零部件/原材料采购申请生产部编制采购计划及实施采购检验入库采购部参见《采购流程》生产班组：形成相关生产和检验记录过程能力太高100%检测纠正、预防CPK13修改控制计划CPK≧3包装交付参见《包装、搬运、防护管理流程》通知顾客生产班组长：填写《物料领用单》领用生产用料监视测量装置管理流程NOYESNOYESNOYESNO③YES监视测量设备的需求产品检测标准用采购申请外购专用设备审核/批准实施采购购回供方调试登记入帐领用日常使用保管周期校准公司标准采购申请批准质量部：根据需要经理供方：提供调试合格报告使用部门：提供相关材料通用设备采购审批实施采购验收校正自制制造计划审批加工制造生产部门/技术部：绘制图纸，标注具体要求质量部设备工装管理部法定检验机构法定机构：出据相关报告或证明①②③①②YESNONOYESYESNOYES合格维修检测/效准合格可降级使用报废使用部门:填写报废相关材料可修降级使用维修记录检验部门:降级使用合格证或准备证纠正预防措施管理流程接受/发现部门质量部NOYES质量部责任部门责任部门质量部/相关部门NOYES不合格信息的反馈接收/发现质量部初步分析严重整改通知责任部门查找根本原因制定纠正措施实施跟踪验证回复有效形成新的标准、文件做好记录,传递给质量部必要时可与顾客或反馈部门进行沟通填写:《不合格纠正和预防措施计划表》或相应的处理单根据不合格内容和改进要求确定实施部骤、完成时间、项目负责人等对责任部门的措施进行验证评审，签署验证意见，保存记录项目持续改进管理流程各部门各部门各部门项目小组项目小组小项目负责人质量部NOYES开始制定年度项目改进计划改进项目的确定确定项目小组及成员问题分析提出改进目标制定纠正措施实施计划跟踪验证效果明显形成新的标准、文件每年年初根据公司发展经营计划结合年度计划、部门存在的问题和问题的严重程度《项目改进任务书》初步确定项目完成时间及负责人，对责任进行分工采用适当的方法针对找出的原因，确定小项目负责人对实施进行记录，加以总结，收集整理对措施实施的结果和有效性进行检查、评定①②NO③YES检验员组装检验合格入库出据合格证明填写入库单不合格品控制流程YES责任部门NO市场部NO③NONOYESYESNONOYES到检验员NOYES①②出现不合格品已发运隔离批量不合格质量部外协件让步接收返工修返工(修)标识确定返工修部门更换零件拆旧换新通知顾客追回条件允许可派人前往处理返工修报废每月统计损失报质量部责任部门做不合格标识别特殊标识退回供方通知供方采购部重装填写返工(修)通知单,确定返工修内容、完成日期等内部质量体系审核流程质量部质量部质量部质量部质量部审核员管代/审核组长审核组组长受审部门质量部NOYES开始编制年度内审计划具体审核计划内审通知小组成员会议取得相关资料编制检验表首次会议实施审核填写检查表末次会议内审报告不合格分析/纠正实施跟踪验证有效在每年年初,根据上年内审情况包括:审核的目的、内审的范围、