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11、保健食品注册申报流程（一）国产保健食品产品注册申请流程*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。申请人省级食品药品监督管理局不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构（50日内对抽取的样品进行检验和复核检）验15日内省局现场核查抽取样品国家食品药品监督管理局（*80/110日进行技术审评和行政审查）申报资料和审查意见等文件资料检验通知书和检验用样品检验报告申请人国产保健食品批准证书保健食品未获批准通知书补充资料通知书5个月内补充资料申报资料和样品抄送检验报告检验报告2（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：申请人省级食品药品监督管理局不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构(30日内对样品进行样品检验)申报资料和审查意见等文件资料10日内发出检验通知书并提供检验用样品申请人国产保健食品批准证书或未获批准通知书国家食品药品监督管理局（20日作出审查决定）收缴并注销转让方原取得的国产保健食品批准证书技术转让产品注册申请检验报告抄送检验报告3（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：申请人省级食品药品监督管理局（10内提出审查意见）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构（30日内对样品进行样品检验）国家食品药品监督管理局（*50/60日进行技术审评和行政审查）申报资料和审查意见等文件资料发出检验通知书并提供检验用样品检验报告申请人国产保健食品变更批件未获批准通知书补充资料通知书5个月内补充资料*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。变更申请检验报告抄送检验报告4（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：申请人省级食品药品监督管理局（10日内提出审查意见）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内国家食品药品监督管理局（*40/50日进行技术审评和行政审查）申请人国产保健食品变更批件未获批准通知书变更申请*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。申报资料和审查意见等文件资料5（五）国产保健食品再注册申请：申请人省级食品药品监督管理局（20日内提出审查意见）不予受理通知书受理通知5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内国家食品药品监督管理局（20日内作出审查决定）申请人国产保健食品再注册凭证不予再注册通知再注册申请6（六）进口保健食品产品注册申请流程：申请人国家食品药品监督管理局（*80/110日进行技术审评和行政审查）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构（50日内对抽取的样品进行检验和复核检验）国家局根据需要可进行现现场核查检验报告5日内发出检验通知书并提供检验用样品申请人进口保健食品批准证书或未获批准通知书抄送检验报告补充资料通知书5个月内补充资料*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。申报资料和样品7（七）进口保健食品在境外转让：申请人国家食品药品监督管理局（20日作出审查决定）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构(30日内对样品进行样品检验)国家局根据需要可进行现场核查检验报告5日内发出检验通知书并提供检验用样品抄送检验报告申请人进口保健食品批准证书或未获批准通知书收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书技术转产品注册申请8（八）进口保健食品在境内转让：申请人省级食品药品监督管理局不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构(30日内对样品进行样品检验)申报资料和审查意见等文件资料10日内发出检验通知书并提供检验用样品检验报告申请人国产保健食品批准证书或未获批准通知书国家食品药品监督管理局（20日作出审查决定）收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书技术转让产品注册申请抄送检验报告9（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请（进口）：申请人国家食品药品监督管理局（*50/60日进行技术审评和行政审查）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内检验机构(30日内对样品进行样品检验)检验报告5日内发出检验通知书并提供检验用样品抄送检验报告申请人进口保健食品变更批件或未获批准通知书补充资料通知书5个月内补充资料*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。国家局根据需要可进行现现场核查变更申请10（十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（进口）流程：申请人国家食品药品监督管理局（*40/50日进行技术审评和行政审查）不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内申请人进口保健食品变更批件补充资料通知书5个月内补充资料*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。未获批准通知书变更申请11（十一）进口保健食品再注册申请流程：申请人国家食品药品监督管理局（20日内作出审查决定））不予受理通知书受理通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容5日内5日内申请人进口保健食品再注册凭证不予再注册通知再注册申请