康哲研究临床试验系统招聘宣传一、公司概览•专注于医药行业的海外准上市集团公司•国家商务部批准的外商独资医药企业•下属核心企业–深圳市康哲药业有限公司–康哲医药研究(深圳)有限公司•致力于药品、医疗器械等医药产品的研发、生产、进口代理和销售–拥有已获得国家药物临床研究批件的两个一类新药–优秀的自产、代理品种群和覆盖中国的销售推广网络–已投放市场的获国家发明专利的医疗器械–通过GMP认证的药品生产基地二、系统介绍•康哲研究临床试验系统是康哲医药研究(深圳)有限公司新药临床研究团队–主要承担新药临床研究工作–由原深圳市康哲药业有限公司医学部发展而来–现由临床协调管理部、临床开发部及医学稽查部组成康哲临床试验系统结构图临床开发部医学稽查部临床协调管理部SOP组项目联系组临床专家资源管理和服务组临床试验稽查组临床信息管理与注册组数据管理与统计分析组绩效管理组运营管理组行政管理组监查组随访组三、2007年度临床试验系统招聘总则•专业–西医临床(其中数据管理与统计分析专员要求专业为医学统计学专业)•学历–硕士研究生或以上(应聘临床监查员岗位可为本科)•工作地点–临床监查员工作地点为全国范围–其余岗位工作地点为深圳四、待聘岗位介绍(一)临床监查员工作职责:1、跟踪、监查并协调临床试验的全过程,收集、整理相关数据并完成试验报告。2、与医院或研究机构保持良好的合作关系。任职要求:1、临床医学专业、硕士以上学历,熟悉GCP规范。2、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。康哲研究临床试验系统职位解析图康哲医药研究(深圳)有限公司副总经理临床开发部经理医学稽查部经理临床协调管理部经理SOP专员项目联系专员专家维护专员临床稽查员信息专员统计专员绩效管理专员运营管理专员行政管理专员高级监查员随访专员监查员工作地点:北京、上海、天津、成都、西安、武汉、南京、广州、深圳等地招聘人数:9人(二)临床稽查员工作职责:1、保证试验全过程符合相关管理规范。2、对临床试验文件、监查报告,以及试验现场进行监督和检查。3、设计稽查方案,按规定提交稽查报告。任职要求:1、临床医学专业、硕士以上学历,熟悉GCP规范。2、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。工作地点:深圳招聘人数:4人(三)临床数据管理与统计分析专员工作职责:临床数据管理与数据分析任职要求:1、医学统计或生物统计学专业;2、硕士以上学历,英语六级;3、责任心强,细致严谨;4、有临床试验相关实习工作经验者优先。工作地点:深圳招聘人数:1人(四)项目联系专员工作职责:1、上传、下达试验相关信息,保持前方监查人员和后方人员有效、畅通的沟通渠道。2、确保临床试验数据真实、准备地得到记录,指引并督促试验进程。任职要求:1、临床医学专业、硕士以上学历,熟悉GCP规范。2、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神工作地点:深圳招聘人数:4人(五)运营管理专员工作职责:制定公司临床试验项目运营战略、流程与计划,组织和监督临床开发部对运营计划的执行,实现公司临床试验的运营目标。任职要求:1、临床医学专业、硕士以上学历,熟悉GCP规范。2、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神工作地点:深圳招聘人数:2人(六)随访专员工作职责:依据临床试验项目方案的规定,对参加临床试验受试者或试验外研究药物特殊使用人群定期跟踪访问,获取长期、准确的研究信息资料。任职要求:1、临床医学专业、硕士以上学历,熟悉GCP规范。2、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神工作地点:深圳招聘人数:2人(七)临床信息管理与注册专员工作职责:试验相关资料设计和翻译、试验法规及专业知识咨询、临床试验总结报告撰写等。任职要求:1、临床医学相关专业,硕士以上学历,英语六级。2、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神工作地点:深圳招聘人数:2人联系电话:0755-25871393联系人:孙先生公司网站::zhaopin@cms.net.cn传真:0755-82416622地址:广东省深圳市福田区八卦三路深药大厦2楼邮编:518029