医疗器械质量负责人述职报告【4篇】【导读】这篇文档“医疗器械质量负责人述职报告【4篇】”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理,希望这篇范文对您有所帮助,喜欢就下载吧!医疗器械质量负责人述职报告【第一篇】20xx年,在医院领导的正确指导、各部门的积极协助配合下,器械科试剂库房各项工作始终围绕着库存货物安全、库存数据准确、作业标准规范化、运营配送高效率、热情服务高质量的目标开展工作。建立建全了岗位工作职责,规范了各项业务流转程序;与此同时,主管领导还对试剂库房冷藏设备进行了升级改造,为医院降低了能源消耗,节约了成本,方便了试剂的存储与管理工作,大大提升了库房安全系数。具体工作总结如下:1、仓库计划认真负责备货、收货、下送、确保主要库存试剂的充足供应,零星试剂及时上报采购,定期上报库存试剂缺损与积压情况,合理调整、减少新增积压库存。充分发挥后备军的作用。2、试剂入库试剂进库时,必须凭送货单检查办理入库手续,拒绝不合格或手续不全的试剂入库,杜绝只见发票不见实物的现象,必须查点试剂数量、规格、型号、合格证件等项目,如发现试剂数量、质量、单据等不全时不得办理入库手续,检查不合格的试剂一律退回。发货单的填写必须正确完整,供应单位名称应写全称并与送货单一致,收货单上必须有仓库保管员及经手人签字,并且字迹清楚。3、试剂出库各类试剂的发出,必须由主任(或指定人员)统一领取,领料员和库管员都应该对试剂的名称、规格、数量核对正确后方可领取,领取后及时办理出库扫码手续,使账目准确无误,牢牢把握每一道关。4、仓库管理仓库内要保持清洁卫生、物品堆放合理,贵重原试剂要特殊保管,严防失火、爆炸、失盗等事故发生,发现试剂失少或质量上的问题(如受潮、过期)要如实上报,做好仓库盘点工作及时结出库存数。医疗器械质量负责人述职报告【第二篇】20xx年,在医院领导的关心领导下,各科室的紧密配合下,设备科基本完成了年度各项工作目标和任务,为医院的发展做出了一定的贡献。设备科的主要工作内容有:一、负责全院医疗设备的采购、验收、管理、维护、保养、更新与报废等。二、根据医用要求以及各临床科室的要求,进行医用材料的采购、存储管理、发放等工作。现对设备科全年工作情况作出如下简要总结:一、科室建设管理工作根据二甲要求标准,加强设备管理制度化、规范化建设。建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等各项工作制度。根据新的规章制度,进一步完善各项工作操作流程。如:《医疗设备采购流程》、《医疗设备维护保养流程》、《医疗设备验收工作流程》、《不良事件处理流程》等。提高科室的工作能力,参加血透技师、高压氧舱技师培训,做到特种设备配备固定人员管理,树立安全第一的思维意识,提高设备正常运行的能力。进一步规范机器操作流程,建立使用记录,加强设备管理。二、全院设备的管理与维护工作1.在医院基础建设中发挥设备科的能力,20xx年年初医院完成了门诊综合大楼的搬迁工作。在搬迁过程中,设备科起早贪黑,任劳任怨、尽心尽力做好搬运工作,监督指导各项设备的搬运,确保门诊综合大楼的如期搬迁,完成各科室病床、床垫、储物柜等分配安装工作,组织了放射科、磁共振设备的搬迁工作。在最短时间内完成各个科室的搬迁工作,合理安排设备科全体人员分头行动,确保科室设备安装正常,投入使用。2.有效的承担起全院的'医疗设备维修与保养工作。如:空调系统、磁共振成像系统、B超、脑电图仪、血透机、水处理系统、洗胃机、监护仪等。使全院设备完好率达到90%以上,有效保障临床科室的使用。3.对新接收的设备如GE16排螺旋CT、大型C型臂数字减影血管造影机等进行安装、调试、验收、交付使用等工作。做好收集、整理、归档相关资料的.工作。4.对手术室空调机房进行加盖,对空调的水冷机组起到保护作用,解决了去年水冷机组管路冻坏的问题。将暖气水分别与手术室、ICU的空调机组连接,在冬季为空调加热,减少加热器过度工作,并节约了大量电能。5.对集中供氧系统、正负压系统做到按照操作规程操作,定期检查氧罐、正负压室机器运转情况,做好机器运行记录;做好卫生,保持室内干净清洁。6.对于电梯等特种设备,采取设备科监督管理,电梯公司配合维护的管理方式进行管理。严格遵守相关流程,按时填写运行维护记录。7.加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施工作。配合市、自治区技术监督局及测试所做好设备计量工作,提高设备报告的准确性。按要求及时将强制检验设备及部件及时送检,对有安全隐患的设施如高压消毒设备、急救设备进行鉴定和检修。三、医用材料采购、管理、发放工作1.严格依照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械使用单位“六不准”》,即:不准从未取得合法资质的企业购进医疗器械;不准使用未取得合法资质的医疗器械;不准使用无产品合格证明文件的医疗器械;不准使用过期、失效、淘汰的医疗器械;不准重复使用一次性使用的医疗器械;不准违反标签和说明书表示的要求贮存和使用医疗器械。2.根据医院制定的《供应商资质审核、评价备案制度》,在选择供应商时,对供应商进行资质审核调查,选取最佳的产品。做好评价备案档案,要求供应商提供资质证明、产品合格证明、委托授权书、质量保证协议书等。并且要求科室对供货商做出性能评价,记入评价备案中。3.对于医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告做到可追溯性全过程的综合管理,保证医疗质量和医疗安全。严格依照《医用高值耗材管理办法》执行。4.为保障医院工作任务的完成,按照应急预案要求,进行适宜的物资储备,做出合理管理措施,既保证了物资的安全、及时有效供应,也减少了资金的占用。5.对于检查指出设备科医疗耗材存储仓库不够标准,存在安全隐患,已于11月将仓库转移到更大的房间。6.为方便临床医技科室,可以让各科室主任、护士长每月提前10天制定领取物品计划,设备科负责人审批后,库房按照计划出库。四、存在的问题1.随着医疗设备的精密化,以及设备使用年限的增加,故障率提高,需要员工具备较强的专业能力进行维护保养工作,我们对很多设备不了解,没有维修资料,导致了一些故障只能请厂商工程师来维修,造成了成本的增加。2.设备的使用档案没有统一的标准,而且很多设备使用档案不够完善,记录不够及时。随着设备的增加,使用量的频繁,一定要做好使用维护记录,为以后的维护工作提供方便。3.由于设备更新,很多废旧的设备都被送回设备科保管,但是没有废旧设备保管的场所,故将很多设备放置在氧罐的仓库里,应该及时把废旧设备进行报废处理,腾出地方。五、明年工作计划1.围绕医院制定的20xx年目标,积极开展工作,努力完成医院制定的各项指标。2.加强设备精细化管理,加大对设备的监督、维护力度,确保设备的完好率达到90%。逐步建立完善的设备维修体系,完善设备基础档案记录和零配件的使用管理工作。3.在节能降耗上,特别是用水、用电、用气方面,加大设备运转中的监控工作,保证正常运转的前提,尽量做到节约能源,节约成本。总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面逐渐迈向规范化、制度化的新台阶。在今后的工作中,我们将进一步加强维护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作规范化、制度化建设。为临床一线提供更好的设备保障工作,为医院取得更好的经济和社会效益。医疗器械质量负责人述职报告【第三篇】转眼就到了年末,在过去的一年里,设备科切实提高管理水平,注重发挥科室职能,在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护做了一系列的工作。向各位领导汇报如下:第一:作好全院设备的管理和维护。(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:放射科的X线机、数字胃肠机,功能科彩超、检验科的生化仪血球仪等,各病区及手术室的多参数监护仪、吸引器,供应室消毒锅、消毒机,各科室工作及打印机等设备,院内通讯设备及电路线路等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作。按照二级医院评审要求,加强制度建设,建立健全制度和职责,规范各种可操作表格,完善各类报表和操作流程。如:购置前可行性论证、设备效能评估等。进一步规范设备操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步发挥科室职能,加强设备从采购到报废的监管。(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识,按要求及时将强制检验设备及部件及时送检,对省级强检设备及时申请检验。CT机、生化分析仪、心电图机、彩超机、B超机、监护仪、供养设备的氧压表、供应室的安全阀、透析室的水机等都按要求进行了检验。(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:B超、心电图机、X光机、CT机、检验仪器的计量检测,保证设备报告的准确性。(五)及时购置更新设备,提高医院服务水平和社会经济效益。近几年,医院发展日新月异,病人大量增加,设备需求较大,而且旧设备面临淘汰、报废,需及时添置新设备。在院及集团领导审批下,配合集团采供部购置了核磁,化学发光免疫检测仪、血球仪、ECT等设备。(六)做好医院电子门及电梯的运行使用维护,医院的电子门及电梯是我院每天使用频率最高的设备,为了能够使用质量,我科定期对其检查就维修,发现问题及时修理,已杜绝在使用中发生意外情况,保障生产安全。第二:维护好医院电子病历及HIS系统,保证系统良好远行。(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障电子病历及HIS系统正常、高效、安全运行。(二)完善软件系统,加强制度建设,做到数据每日备份,数据修改有审批,有登记。第三:积极参加集团、医院组织的各项学习活动,加强科室内部管理建设,思想上与集团、医院保持高度一致,同时不放松业务学习,在各厂家工程师来访时积极组织科室成员学习设备维修保养知识,了解高新设备动态。最后,希望各位领导和专家为我科多提意见和建议,我们将在各位领导和专家的关心和支持下,进一步加强思想政治学习,加强设备维护保养技术学习,发挥好设备的管理职能,更好的为临床科室服务。医疗器械质量负责人述职报告【第四篇】20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:一、全年工作完成情况(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现