31C0卫生检验操作规程

1佛山市三水区隐雪食品有限公司文件名称卫生检验操作规程文件编号YX-ZY-31版本C/0编制质量小组审核黎善明批准陈思奇编写日期08年8月生效日期10年3月8日页码111.0目的:制订卫生检验操作规程,使跟线QC和化验员能按要求进行取样及检验，以保证产品符合卫生要求。2.0适用范围：生产用水、空气质量、工作台表面、包装物等辅助品、生产设备清洗效果、操作工手部卫生监测取样与测试方法、卫生处理效果的验证、余氯的测定方法。3.0术语：无4.0职责4.1跟线QC负责按此操作规程进行取样、记录。4.2化验室每天必须准备充足的取样器具供生产线取样使用，经消毒灭菌的器具必须固定位置妥善保管杜绝二次污染。在贮存框上标示“已灭菌”。4.3设立专用的记录表登记器具的名称及消毒灭菌日期、器具数量。4.4每个取样器具上有消毒灭菌的日期标示，以确保取用器具时能避免误用已失效的器具。4.5明确取样器具的发放管理人员：检验室检验人员。4.6接收清点核实送来的各检验样品，并及时作好样品的保存及检验工作。注：已消毒灭菌的器具不能在室内摆放超过24小时，在无菌室中摆放不能超过48小时。4.7品管部跟线：4.7.1跟线质检员每班接班后1小时内到检验室领取已消毒灭菌的取样器具,并在记录表中签收。4.7.2各样品按要求取样后在规定的时间内将样品送到检验室，经检验室人员核实签收后方可离开。4.7.3化验员负责按此操作规程进行取样、检测、记录及结果判定。5.0工作流程：无26.0内容及要求：6.1仪器及试剂6.1.1仪器：蒸汽灭菌锅、90cm培养皿、广口取样瓶（50~100mL）、小锥形瓶（25~50mL）、硅胶塞、锥形瓶（500ml）、小棉绳、牛皮纸、医用脱脂棉、酒精灯、镊子6.1.2试剂：平板计数琼脂、生理盐水6.2生产用水的取样（配料用无菌水、洗瓶用无菌水、冲洗瓶品的无菌水、糖浆）6.2.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶或25~50mL的小锥形瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。6.2.2打开需取样处的排水阀，让水样迅速排放约2~3分钟。6.2.3关闭排水阀，用镊子夹到酒精棉球，点燃后灼烧取样口约30~40秒。6.2.4打开取样口的排水阀，使水样自然地流出，其流速应比②的流速小。6.2.5将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开，待将取样瓶靠近取样口时才将瓶盖或硅胶塞拿离瓶口。6.2.6迅速取接取水样后，立即将瓶盖或硅胶塞封严瓶口，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，标记如下：6.2.7在取样后30分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。6.2.8无菌操作吸1ml样品于灭菌的培养皿中，另入经煮沸后冷却至45℃±1℃的培养基15－20ml，转动培养皿，使培养基与样品混合均匀，待培养基完全凝固后，翻转培养皿，置电热培养箱内在36±1℃培养，48±2小时，计算菌落总数；6.2.9大肠菌群检验：按《大肠菌群检验作业指导书》。6.3生产场所空气质量的检验方法：2009-7-25P2洗瓶水9：302009-7-25P2混和无菌水10：302009-7-25P2冲瓶口水10：1336.3.1从检验室领取合格的琼脂培养皿备用（观察琼脂上是否有菌落的生长，有的则作废弃处理。但观察时不能将培养皿的盖打开）6.3.2用油性笔在培养皿的表面标示清楚取样日期、时间、地点、线别，其标示如下图：6.3.3将已标示好的琼脂培养皿放在相应的检测地点，然后打开琼脂培养皿的盖子，让营养琼脂暴露在空气中，计时。6.3.430分钟后将琼脂培养皿的盖子合上，然后倒转保存（用已消毒灭菌的纸将其包好）。6.3.5在取样后30分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记培养。6.3.6操作时注意手部的卫生及周围环境，手不能接触到培养基，且周围环境中无冷凝水滴入培养基上，以保证取样的准确性。6.3.7在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。6.3.8每班应对生产场所的空气质量进行取样检测。6．4生产设备清洗效果的取样6.4.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶或25~50mL的小锥形瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。6.4.2用镊子夹到酒精棉球，点燃后灼烧取样口约30~40秒。6.4.3将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开，待将取样瓶靠近取样口时才将瓶盖或硅胶塞拿离瓶口。6.4.4打开取样口的排水阀，使水样自然地流出，迅速用取样瓶接取水样，立即用瓶盖或硅胶塞封严瓶口，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，标记如下：2009-7-24P2灌注间20：3046.4.5在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。6．5操作工手部卫生监测取样6.5.1从检验室中领取已灭菌的专用的取样瓶。（此瓶内有10~15mL生理盐水及小棉球，并与取样瓶一同经蒸汽灭菌消毒处理。）6.5.2在操作台上点燃酒精灯，随机传唤一操作工配合，让其随意将一个手伸到酒精灯的附近。6.5.3将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶口上的硅胶塞取下，隔着牛皮纸将其反放。6.5.4将镊子在酒精灯上灼烧30~40秒，然后用镊子夹取瓶内的小棉球，在酒精灯附近用小棉球对操作工的手部来回擦拭取样。（擦拭时从大拇指开始一直到小指，沿手指到手掌来回擦拭一次。）6.5.5在酒精灯附近迅速将取样后的小棉球放入取样瓶中，将硅胶塞用火灼烧后随即封严瓶口，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，标记如下：6.5.6在取样后30分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。2009-7-25P2填充机水样8：202009-7-25P2填充房刘小燕（1#）16：202009-7-25P2灌注机水样11：205注：若标明操作工姓名时则不用再标示其编号；但也可以标明编号而不在上面标明操作工姓名，但必须将操作工的姓名及编号附带给检验室；各岗位操作工的手部卫生检测每周进行一次。6．6雪粒的取样6.6.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。6.62将绑结在瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开。6.6.3一手将浸泡于75%酒精中的小勺子拿出并用火灼烧，待火焰息灭后停留片刻，将小勺子插入雪粒中，再提起小勺子，从另一处装取一勺雪粒迅速倒进取样瓶中。（一勺约35克雪粒）6.6.4迅速盖上盖子后，用原来封瓶盖的牛皮纸及小棉绳将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，其标示如下：6.6.5样品取样后必须在30分钟内将样品送到检验室。6．7包装物的取样6．7．1空瓶的取样6.7.1.1在100ml的烧杯中加入约70mL浓度为75%的食用酒精。6.7.1.2将相应的型号的盖子浸入酒精溶液中，经浸泡15分钟后用镊子将盖子取出，抛甩多余的酒精。6.7.1.3取出一个空瓶用已消毒的盖子迅速封存，并在盖子上或瓶身上标示空瓶取样时的状态、取样日期、取样时间、线别，其标示如下图：2009-7-24P2空瓶20：302009-7-24P2使用中雪粒13：0066.7.1.4取弹珠瓶时，应使用相应型号并经蒸汽灭菌的硅胶塞将瓶口封存。6.7.1.5在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。6．7．2盖子、胶圈、弹珠的取样6.7.2.1从检验室领取已经消毒灭菌的250mL广口取瓶，此瓶应无裂痕或任何污渍。6.7.2.2将绑结瓶口的小棉绳拆开，然后将瓶盖轻微松开。6.7.2.3一手用浸于75%酒精中的镊子（弹珠取样夹）夹取应抽样的盖、胶圈、弹珠，另一手将瓶盖打开。6.7.2.4将所取的样盖、胶圈、弹珠放进取样瓶中，如此重复取样盖3~5个。取样时瓶盖不能完全打开，取样后迅速将瓶盖盖好。6.7.2.5取样后再用原来封瓶盖的牛皮纸将样品封好，并在牛皮纸上标明样品的标记，其标示如下：6.7.2.6在取样后30~60分钟内将所有取得的样品送到检验室，交给检验员进行登记、保存或接种培养。6.8工作台的取样：将经灭菌的内径为5cm×5cm的灭菌规格板放在被检物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的锥形瓶内送检。6.9卫生处理效果的验证：6.9.1清洁/消毒之后应定期在相应的控制点进行擦拭取样（测试面积：100cm2）注：下面所列的微生物学要求只适用于湿法清洁/卫生处理。2009-7-24P3使用中的弹珠14：002009-7-24P3盖子10：4576.9.2生产过程卫生质量要求：检测点指标检测频率菌落总数（cfu/ml(g)）各生产设备出口水≤100个/ml每日至少一次配料后配料糖浆≤30个/ml每日至少一次配料间各种贮缸（清洗后）≤50个/ml每日至少一次在线空罐（清洗后）≤20个/罐每日至少一次空瓶（清洗后）≤20个/瓶*每日至少一次弹珠、胶圈、盖子≤10个/瓶*每日至少一次盖子≤10个/ml每日至少一次无菌水≤10个/ml每日至少一次灌注房≤10个/平皿（φ9cm）/30分钟每日至少一次、灌注、配料人员手部、工作服卫生≤5个/ml每周至少一次大肠菌群，未检出自来水、工艺水≤100个/ml每周至少二次大肠菌群，未检出6.9.3食品接触面、生产用水微生物内控指标序产品类型细菌总数号1空瓶（清洗后）≤20个/mL（用容量的5%的生理盐水无菌清洗后接种）2盖子≤10个/mL（每个盖用10mL生理盐无菌水清洗后接种）3操作工手部、工作服≤5个/mL（充分摇匀后接种）4生产用水和CIP清洗后水样≤10个/mL（包括：无菌水、洗瓶水、冲瓶口水、混和机清洗取样、管道清洗取样、过滤机、灌注机或灌注头清洗取样）5操作台≤50个/mL（充分摇匀后接种）6空气质量P1线（弹珠汽水）：菌落10个/皿；P2线（果汁热灌注）：菌落15个/皿；（培养皿Q90mm，暴露30分钟）P3线（低温灌注）：菌落10个/皿；SF线（PET灌汽水）：菌落10个/皿；SF线（罐头）：菌落50个/皿；7超净工作台100级≤1个/皿8微检室10000级≤3个/皿86.9.4按照操作规程的要求，结果不合格时，可以选择使用下述纠正措施：6.9.4.1检查取样位置；6.9.4.2对受到影响的区域或生产线进行卫生处理/消毒；6.9.4.3有必要的话，重新设计设备或重新规定卫生处理措施；6.10余氯的测定方法一、----邻联甲苯胺比色法（OT法）6.10.1应用范围：本法适用于测定生活饮用水及其水源水的总余氯及游离余氯。6.10.1.1水中含有悬浮性物质时干扰测定，可用离心法去除。干扰物质的最高允许含量如下：高铁，0．2mg/L；四价锰，0．01mg/L；亚硝酸盐：0．2mg/L。6.10.1.2本法最低检测浓度为0．01mg/L余氯。6.10.2原理在pH值小于1．8的酸性溶液中，余氯与邻联甲苯胺反应，生成黄色的醌式化合物，用目视法进行比色定量；还可用重铬酸钾－铬酸钾溶液配制的永久性余氯标准溶液进行目视比色。6.10.3永久性余氯比色溶液的配制6.10.3.1磷酸盐缓冲贮备溶液：将无水磷酸氢二钠（Na2HPO4）和无水磷酸二氢钾（KH4PO4）置于105℃烘箱内2h，冷却后，分别称取22．86g和46．14g。将此两种试剂共溶于纯水中，并稀释至1000ml。至少静置4天，使其中胶状杂质凝聚沉淀，过滤。6.10.3.2磷酸盐缓冲溶液（pH6．45）：吸取200．0ml磷酸盐缓冲贮备溶液（37．1．3．1），加纯水稀释至1000ml。6.10.3.3重铬酸钾－铬酸钾溶液：称取0．1550g干燥的重铬酸钾（K2Cr2O7）及0．4650g铬酸钾（K2CrO4），溶于磷酸盐缓冲溶液（37．1．3．2）中，并定容至1000ml。此溶液所产生的颜色相当于1mg/L余氯与邻联甲苯胺所产生的颜色。6.10.3.40．01～1．0mg/L永久性余氯标准比色管的配制方法：按表21所列数量