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1卫生部关于印发《血液净化标准操作规程（2010版）》的通知卫医管发〔2010〕15号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部部属部管医院：为加强血液净化质量安全管理，明确操作规范，保障医疗质量和患者安全，我部委托中华医学会肾脏病学分会制定了《血液净化标准操作规程（2010版）》（以下简称《规程》）。现印发给你们（请从卫生部网站医疗服务监管司主页下载），请遵照执行。以往文件与《规程》不一致的，以《规程》为准。各级各类医疗机构及医务人员在血液净化工作中要认真贯彻执行《规程》。在执行过程中有何意见和建议请及时联系我部医疗服务监管司。二〇一〇年一月二十五日附件：血液净化标准操作规程（2010版）.pdf2血液净化标准操作规程（2010版）BloodPurificationStandardOperatingProcedure（SOP）中华人民共和国卫生部二〇一〇年一月前言慢性肾脏病发病率逐年上升，慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗，给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平，保障患者医疗安全，降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生，已经成为亟待解决的问题。为适应我国血液净化的快速发展，满足日益增加的血液净化中心和患者的需求，受卫生部医管司的委托，中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。在卫生部领导下，中华医学会肾脏病学分会在编写血液净化标准操作规程（StandardOperatingProcedure，SOP）过程中，始终强调适合中国国情，便于临床操作，力求简明扼要、具体操作步骤详细，使临床医护人员参照该规程就能正确操作；并针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件，特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。为编写好血液净化标准操作规程，中华医学会肾脏病学分会广泛征求从事血液净化一线工作的医护人员意见，先后组织召开了4次修稿、定稿会议，最终完成了血液净化标准操作规程（2010版）。由于我国地域广阔，各地区从事血液净化的医疗单位条件不同，血液净化操作的具体方法存在差异；因此血液净化标准操作规程（2010版）需要在临床使用过程中，不断修改和完善。中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士2010年1月血液净化标准操作规程（2010版）编写专家名单（以姓氏笔画为序）丁小强、马志芳、王力宁、王莉、付平、史伟、刘文虎、刘伏友、向晶、孙雪峰、邢昌赢、李英、陈江华、陈孟华、陈香美、季大玺、林洪丽、姜埃利、赵久阳、倪兆慧、袁伟杰、贾强、梅长林、章友康、解汝娟1目录第一篇血液净化室（中心）管理标准操作规程…………………………（01）第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程…………………………（01）一、血液净化室（中心）建立及资格认定…………………………………（01）二、血液净化室（中心）结构布局………………………………………（01）（一）候诊室………………………………………………………………（01）（二）更衣室………………………………………………………………（01）（三）接诊区………………………………………………………………（01）（四）透析治疗室…………………………………………………………（01）（五）透析准备室…………………………………………………………（01）（六）专用手术室…………………………………………………………（01）（七）水处理间……………………………………………………………（01）（八）库房…………………………………………………………………（01）（九）污物处理室…………………………………………………………（01）（十）医务人员办公及生活用房…………………………………………（01）三、血液净化室（中心）管理规程…………………………………………（02）（一）透析病历管理………………………………………………………（02）（二）透析器复用管理……………………………………………………（02）（三）血液透析中心感染控制的管理要求………………………………（02）四、血液净化治疗专业人员资格…………………………………………（02）（一）医生…………………………………………………………………（02）（二）护士…………………………………………………………………（02）（三）工程技术人员………………………………………………………（02）第二章腹膜透析管理标准操作规程……………………………………（03）一、腹膜透析室（中心）建立及资格认定…………………………………（03）二、腹膜透析室（中心）结构布局…………………………………………（03）三、腹膜透析中心的人员资质标准………………………………………（03）第三章血液净化感染控制标准操作规…………………………………（04）一、血液净化室（中心）感染控制基本设施要求…………………………（04）二、治疗前准备……………………………………………………………（04）三、工作人员着装及个人保护装置穿戴…………………………………（04）四、工作人员手卫生………………………………………………………（04）五、治疗物品转运…………………………………………………………（04）六、透析机消毒……………………………………………………………（04）七、透析消耗品使用消毒处理……………………………………………（05）八、空气和物体表面消毒…………………………………………………（05）九、医疗污物及废物处理…………………………………………………（05）2十、感染控制监测…………………………………………………………（05）十一、医务人员感染监测及防范…………………………………………（05）十二、传染病报告…………………………………………………………（05）第二篇血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范……………（05）第一章水处理系统及水质量控制………………………………………（05）一、水处理系统的运行与保养……………………………………………（06）二、透析用水的水质监控…………………………………………………（06）第二章透析器和滤器复用………………………………………………（06）一、透析器和滤器复用原则………………………………………………（06）二、复用透析器和滤器人员培训…………………………………………（07）三、复用消毒程序…………………………………………………………（07）四、透析器或滤器复用用水要求…………………………………………（07）五、复用所致不良事件……………………………………………………（07）六、透析器和滤器复用的注意事项………………………………………（08）第三章血液净化设备的维护及保养……………………………………（08）一、血液透析机维护与保养………………………………………………（08）二、连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机的维护与保养………………（08）三、机器的清洗和消毒操作………………………………………………（08）第四章透析液配置………………………………………………………（08）一、配置室…………………………………………………………………（08）二、成份及浓度……………………………………………………………（08）三、配置……………………………………………………………………（09）四、质量控制………………………………………………………………（09）第三篇血液净化临床操作和标准操作规程……………………………（09）第一章血管通路的建立…………………………………………………（10）一、中心静脉临时导管置管术……………………………………………（10）二、中心静脉长期导管置管术……………………………………………（14）三、自体动静脉内瘘成形术………………………………………………（15）四、移植血管搭桥造瘘术…………………………………………………（18）第二章血液净化的抗凝治疗……………………………………………（20）一、评估血液净化治疗前患者的凝血状态………………………………（20）二、抗凝剂的使用禁忌……………………………………………………（21）三、抗凝剂的合理选择……………………………………………………（21）四、抗凝剂剂量的选择……………………………………………………（21）五、抗凝治疗的监测………………………………………………………（22）六、抗凝治疗的并发症与处理……………………………………………（22）第三章血液透析…………………………………………………………（23）3一、定义及概述……………………………………………………………（23）二、患者血液透析治疗前准备……………………………………………（23）三、适应证和禁忌证………………………………………………………（24）四、血管通路的建立………………………………………………………（24）五、透析处方确定及调整…………………………………………………（25）六、血液透析操作…………………………………………………………（26）七、透析患者的管理及监测………………………………………………（28）八、血液透析并发症及处理………………………………………………（29）九、血液透析充分性评估…………………………………………………（34）第四章血液滤过…………………………………………………………（36）一、定义及概述……………………………………………………………（36）二、适应证和禁忌证………………………………………………………（36）三、治疗前患者评估………………………………………………………（37）四、治疗方式和处方………………………………………………………（37）五、血管通路………………………………………………………………（37）六、抗凝……………………………………………………………………（37）七、滤器选择………………………………………………………………（37）八、置换液…………………………………………………………………（37）九、操作程序及监测………………………………………………………（38）十、并发症及处理…………………………………………………………（39）第五章血液透析滤过……………………………………………………（40）一、定义及概述……………………………………………………………（40）二、适应证和禁忌证………………………………………………………（40）三、治疗前患者评估………………………………………………………（40）四、治疗方式和处方………………………………………………………（40）五、血管通路………………………………………………………………（40）六、抗凝……………………………………………………………………（40）七、滤器选择………………………………………………………………（40）八、置换液…………………………………………………………………（41）九、操作程序及监测………………………………………………………（41）十、并发症及处理…………………………………………………………（42）第六章连续性肾脏替代疗法……………………………………………（43）一、定义及概述……………………………………………………………（43）二、适应证和禁忌证………………………………………………………（43）三、治疗前患者评估………………………………………………………（43）四、治疗时机………………………………………………………………（43）五、治疗方式和处方………………………………………………………（43）4六、血管通路………………………………………………………………（44）七、抗凝……………………………………………………………………（44）八、血滤器或血透器选择…………………………………………………（44）九、置换液…………………………………………………………………（44）十、操作程序及监测………………………………………………………（45）十一、并发症及处理………………………………………………………（4