血站质量管理规范

血站质量管理规范17.血液的保存、发放和运输PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建建筑、设施与环境6.设备7.物料8.安全与卫生9.计算机信息管理系统10.血液的标识及可追溯性11.记录12.监控和持续改进13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发放与运输18.血液库存管理19.血液收回20.投诉与输血不良反应报告PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ建筑、设施与环境6.设备7.物料9.计算机信息管理系统3.组织和人员过程控制8.安全与卫生10.血液的标识和可追溯性13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发放和运输18.血液库存管理19.血液收回20.投诉与输血不良反应报告监控和持续改进11.记录12.监控和持续改进PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液保存、发放与运输17.1血液保存17.2血液发放17.3血液运输17.4血液装箱PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ《血站管理办法》第九条第二款：中心血站承担供血区域范围内血液储存的质量控制；u《血站管理办法》第三十五条血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。u《血站管理办法》第三十七条血站应当加强对其所设储血点的质量监督，确保储存条件，保证血液储存质量；按照临床需要进行血液储存和调换。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液的贮存、运输和发放AQMP10.1PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液和血液成分需要贮存在正确的条件下，以保证其维持有活性、安全和具有临床疗效u血液和血液成分需要在正确的条件下供应–血液冷链PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ需要对贮存和运输进行控制，以保证从献血者到患者“从血管到血管”全过程中血液的质量u血液冷链需要维持u运输条件特别重要u监控十分重要PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ设备可靠血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液和血液产品的贮存设备应ü具备一定的容量并确保维持适宜的温度ü运行可靠，温度分布均匀ü具有温度记录装置和报警装置PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ实施要点血液储存设备运行可靠：确认（温度、频率、振幅、环境……）校准维护维修监控PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ（储血冰箱）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建(血小板振荡箱）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建保存监控对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录，确保血液始终在正确的条件下保存。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ温度监控器（WHO推荐）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建《血液储存温度自动监测管理系统》PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建分类保存根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放，并有明显标识。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ不同产品的不同要求(温度、振荡等)u不同产品的分区存放u不同血型的产品分区存放u存放的标识要明显(产品种类\状态)u血液和血液产品贮存在开放区域的温度必须得到监控PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建（储血冰箱）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建血液发放建立和实施血液发放程序。应遵循先进先出的原则。在发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。应建立和保存血液发放记录。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ应建立血液发放程序，以确保ü遵循先进先出的原则ü发放前应检查血液外观ü外观异常的血液不得发出PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ建立临床用血订（预约）血程序u签定用血合同（电话录音、记录）u对合同内容进行评审、确认ü用血机构资质ü血液品种、数量ü供应时间、方式、供应能力PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ装箱要求不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单。血液运输箱应有标识，标明血液种类、运输目的地。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ对不同血液品种、不同保存条件、发往不同医院的血液分别装箱（袋），并应附装箱单u运输箱应有标识ü血液种类ü血液数量ü出库时间、温度ü目的地u血液送达目的地应ü记录送达时间、温度ü清点数量、确认ü办理交接手续PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液运输建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液在采集场所的暂时贮存应在适当和正确的条件下进行ü温度不同用途的血液按不同条件贮存如：用于制备血小板的血液ü容量贮存设备必须具备一定的贮存容量ü洁净贮存设备（环境）必须符合卫生学要求PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ运输系统必须确保产品始终符合规范要求ü设备（用于血液运输的冷藏设备）ü温度监控ü运输时间u应将细胞产品与用于维持温度的冰袋隔开PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建产品需要有合适的包装和容器ü足够牢固，以保护产品的完整性ü可以将产品维持在正常温度ü不同保存条件，发往不同目的地的产品分别装箱ü去向标识清楚（到达的目的地、品种、数量，交接手续等）ü充分的标识（内容、生物危险性、搬运贮存条件等）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ运输要求ü血站自己运输或与其它机构签定合同。ü产品在预期的时间内到达目的地。ü产品在运输中未受到损害。ü产品未受到任何方式的不当影响。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液产品运输温度ü红细胞类：2-10ºCü冰冻血浆：-20ºC以下ü血小板：20-24ºCPDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ血液冷链的再强调（1）u血液冷链是血液和血液产品的贮存和运输的中心环节必须维持正确的温度。u血液冷链从献血者到患者（从血管到血管）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ冷链设备的专业化ü血液和血液产品贮存的冷藏、冷冻设备ü血液和血液产品运输中的贮藏设备ü设备应得到维护血