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移动式医用诊断X射线辐射源校准规范CalibrationSpecificationforMobileMedicalDiagnosticX-rayRadiationSource2021―04―16发布2021―05―16实施天津市市场监督管理委员会发布京津冀地方计量技术规范JJF(津)3011—2021JJF(津)3011－2021-归口单位：天津市市场监督管理委员会主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院参加起草单位：北京市计量检测科学研究院河北省计量监督检测研究院本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释移动式医用诊断X射线辐射源校准规范JJF(津)3011-2021CalibrationSpecificationforMobileMedicalDiagnosticX-rayRadiationSourceJJF(津)3011－2021本规范主要起草人：蒋君杰(天津市计量监督检测科学研究院)董新宇(天津市计量监督检测科学研究院)赵贵坤(北京市计量检测科学研究院)李文博(河北省计量监督检测研究院)参加起草人：李微微(天津市计量监督检测科学研究院)刘梦军(天津市计量监督检测科学研究院)白玉洁(天津市计量监督检测科学研究院)JJF（津）3011—2021I目录引言…………………………………………………………………………………………(Ⅱ)1范围……………………………………………………………………………………(1)2引用文件………………………………………………………………………………(1)3术语和计量单位………………………………………………………………………(1)3.1术语…………………………………………………………………………………(1)3.2计量单位……………………………………………………………………………(2)4概述……………………………………………………………………………………(2)5计量特性………………………………………………………………………………(3)5.1辐射输出的空气比释动能…………………………………………………………(3)5.2辐射输出的重复性…………………………………………………………………(3)5.3辐射输出的质…………………………………………………………………………(3)5.4辐射输出的线性……………………………………………………………………(3)5.5空间分辨力…………………………………………………………………………(3)5.6低对比度分辨力……………………………………………………………………(3)5.7影像均匀性…………………………………………………………………………(3)5.8光野与照射野一致性………………………………………………………………(3)5.9有效焦点尺寸………………………………………………………………………(3)5.10X射线管电压………………………………………………………………………(3)5.11散漏射线测量……………………………………………………………………(3)6校准条件………………………………………………………………………………(3)6.1环境条件……………………………………………………………………………(3)6.2测量标准及其他测量设备…………………………………………………………(3)7校准项目与校准方法…………………………………………………………………(4)7.1外观和标识…………………………………………………………………………(4)7.2校准项目……………………………………………………………………………(4)7.3校准结果的处理……………………………………………………………………(8)7.4复校时间……………………………………………………………………………(8)附录A………………………………………………………………………………………(9)附录B………………………………………………………………………………………(10)附录C………………………………………………………………………………………(12)附录D………………………………………………………………………………………(13)JJF（津）3011—2021II引言本规范的编制基于移动式医用诊断X射线辐射源的主要计量性能标准，参考相关计量检定规程、计量校准规范和国家标准等文件，依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》进行编制。本规范中的主要技术指标参照JJG744-2004《医用诊断X射线辐射源》及JJG1078-2012《医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源》进行编写，综合了两个规程的主要技术指标。为解决疫情期间的工作人员的辐射防护要求，增加了对技术人员测试位置的空气比释动能率测量，测量的技术要求参照了GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》的相关规定。本规范为首次制定。JJF（津）3011—20211移动式医用诊断X射线辐射源1范围本规范适用于普通胶片移动式医用诊断X射线辐射源、数字移动式医用诊断X射线辐射源（包括移动式CR系统、移动式DR系统）的校准。不适用于可连续加载的移动式医用诊断X射线辐射源（C臂）的校准。2引用文件本规范引用了下列文件：JJG744-2004医用诊断X射线辐射源JJG1078-2012医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源JJF1035-2006电离辐射计量术语及定义GB/T10149医用X射线设备术语和符号GB9706.3-2000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求。AAPMREPORTNO.93-射线影像成像系统验收测试和质量控制WS/T76-1996医用X射线诊断影像质量保证的一般要求GBZ187-2007计算机X射线摄影(CR)质量控制规范YY/T0741-2018数字化摄影X射线机专用技术条件GB9706.12-1997医用电气设备第1部分安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB8279-2001医用X射线诊断放射卫生防护要求GBZ130-2020放射诊断放射防护要求在使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其昀新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和计量单位3.1术语3.1.1空气比释动能不带电电离粒子,在质量为dm的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总和dEtr除以dm，符号写成K。3.1.2半价层使单向的射线辐射量（例如空气比释动能）的值减小到初始值的一半时所需的减弱层厚度，通常用HVL表示。JJF（津）3011—202123.1.3标称X射线管电压在规定的条件下允许的昀高X射线管电压。3.1.4有效焦点实际焦点在基准平面上的垂直投影。3.1.5计算机X射线摄影系统采用可重复使用的成像板代替增感屏胶片作为载体经X射线曝光，再用激光扫描获得影像信息的设备，简称CR系统。3.1.6数字X射线摄影系统采用数字化X射线影像探测器技术实现X射线摄影的装置，简称DR系统。3.1.7成像板采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器。3.1.8空间分辨力在规定的测量条件下,用目视可分辨的规定线组图形或昀小空间频率线对组,单位符号为Lp/cm。3.1.9低对比度分辨力可从一均匀背景中分辨出来的规定形状和面积的昀低对比度，用百分比表示。3.1.10影像均匀性系统影像接收面上不同区域对入射空气比释动能响应的差异。3.1.11焦-皮距SID是指X射线管焦点到影像探测器输入面的垂直距离，单位符号为cm。3.2计量单位3.2.1空气比释动能的单位：戈[瑞]，符号：Gy。3.2.2分辨力（率）：线对每厘米，符号Lp/cm。4概述X射线穿过人体时，受到人体不同组织的吸收，通过人体后的射线量就不一样，携带了人体各部密度分布的信息的射线，照射在荧光屏上、摄影胶片或者数字影像探测器上引起的感光作用的强弱就有较大差别，因而在探测器上将显示出不同密度的成像。普通胶片移动X射线辐射源成像在胶片上，经过显影、定影后呈现在胶片上影像；医用数字摄影（CR、DR）系统的影像探测器接受透过人体的X射线形成影像信号，经放大转换后输出数字影像。普通胶片移动X射线辐射源主要由X射线辐射源、X射线高压发生器、成像设备、控制装置等组成。移动式CR系统X射线辐射源主要包括X射线辐射源的组件、X射线高压发生器、成像板、激光扫描读出装置、控制装置、图像显示器等组成。JJF（津）3011—20213移动式DR系统X射线辐射源主要包括X射线辐射源组件、X射线高压发生器、数字化影像探测器、计算机图像处理装置、图像显示器等。5计量特性5.1辐射输出的空气比释动能在规定的条件下，空气比释动能应不大于10mGy。5.2辐射输出的重复性在常规工作条件下，辐射输出的空气比释动能重复性不大于10%。5.3辐射输出的质管电压70kV时，半价层应不小于2.1mmAl。5.4辐射输出的线性管电压70kV时，辐射输出的空气比释动能的非线性应不大于20%。5.5空间分辨力首次校准的应满足出厂的技术指标，后续校准和使用中的CR、DR不小于20Lp/cm。5.6低对比度分辨力首次校准应满足出厂技术指标，后续校准和使用中的CR、DR不大于2.2%。5.7影像均匀性影像均匀性不大于2.2%。5.8光野与照射野一致性光野与照射野之间的偏差不应超过所选SID的2.0%。5.9有效焦点尺寸有效焦点尺寸应符合出厂技术要求。5.10X射线管电压在工作范围内，X射线管电压的相对偏差不超过±10%。5.11散漏射线测量在规定的条件下，测量距焦点3m和5m处的平均空气比释动能率。6校准条件6.1环境条件温度为（18～30）℃；相对湿度为（30～85）％。6.2测量标准及其他测量设备6.2.1诊断水平剂量计诊断水平剂量计：必须是积分型电离室或半导体型的剂量计，其校准因子扩展不JJF（津）3011—20214确定度不大于5.0％（k=2），其它技术指标应符合下列要求：a)X射线管电压（50～150）kV范围内，能量响应变化不超过5.0％；b)在X射线管电压为70kV，总滤过为2.5mmAl时提供的非减弱束，重复性应不大于1.0%；c)诊断水平剂量计积分档年稳定性不大于2.0％。6.2.2测量半价层用铝片纯度为99％以上，其厚度误差不超过±0.05mm。6.2.3校准用的模体应符合附录A的技术要求。6.2.4狭缝焦点仪经校准后的狭缝焦点测量仪。6.2.5分辨力测试卡栅条铅当量为0.1mmPb，昀大线对应不小于50Lp/cm。6.2.6非介入kV表测量范围（50～150）kV，相对误差不超过±2.0％。6.2.7透射式黑白密度计测量范围（0.1～4），测量误差不超过±0.05。6.2.8其他校准设备包括：钢卷尺（昀小分度值不大于1.0mm）；温度计（昀小分度值不大于0.5℃）。6.2.9辐射防护仪能量响应为30keV～1.5MeV，能响误差不超过±30%；相对固有误差在-15%～+22%范围内。上述使用的仪器或设备必须经校准量值溯源或检定合格。7校准项目与校准方法7.1外观和标识移动式X射线辐射源必须有制造厂、型号、编号、出厂日期等清晰的标志，X射线辐射源系统的电气、机械性能应分别符合相应的国家标准中规定的要求。7.2校准项目校准项目见表1。表1校准项目一览表校准项目首次校准后续校准使用中检查辐射输出的空气比释动能＋＋＋辐射输出的重复性＋＋＋辐射输出的质(HVL)＋＋＋辐射输出的线性＋＋＋空间分辨力＋＋＋JJF（津）3011—20215低对比度分辨力＋＋—图像均匀性＋——光野与照射野一致性＋＋—有效焦点尺寸＋——管电压＋＋＋散漏射线测量＋＋＋备注：空间分辨率、低对比分辨率、图像均匀性、广野与照射野一致性为移动式CR、DR诊断辐射源校准项目。7.2.1辐射输出的空气比释动能7.2.