JJF(闽) 1119-2021 医用冷冻离心机校准规范

JJF（闽）1119－20212021-07-19发布2021-10-19实施福建省市场监督管理局发布福建省地方计量技术规范JJF（闽）1119-2021医用冷冻离心机校准规范CalibrationSpecificationforMedicalrefrigeratedcentrifugeJJF(闽)1119-2021福建省地方计量技术规范归口单位：福建省市场监督管理局主要起草单位：福建省计量科学研究院参加起草单位：福建医科大学附属协和医院福建中医药大学附属人民医院福建省立金山医院本规范委托福建省计量规范技术委员会负责解释JJF(闽)1119-2021111111111111111111111111111111111111医用冷冻离心机校准规范CalibrationSpecificationforMedicalrefrigeratedcentrifuge附录B检定证书内页格式JJF(闽)1119-2021附录B检定证书内页格式本规范主要起草人：陈维煌(福建省计量科学研究院)黄榕(福建医科大学附属协和医院）郑小清(福建省计量科学研究院)参加起草人：林妍(福建省计量科学研究院)陈少游(福建中医药大学附属人民医院)游多(福建省立金山医院）JJF(闽)1119-2021Ⅰ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!目录引!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!言（Ⅱ）1范!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!围（1）2引用文!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!件（1）3术!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!语（1）4概!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!述（1）5计量特!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!性（2）6校准条!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!件（2）7校准项目和校准方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!法（2）7.1转速示值误!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!差（2）7.2转速稳定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!度（3）7.3噪!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!声（3）7.4振!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!幅（4）7.5离心腔温度校!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!准（4）8校准结果的表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!达（5）9复校时间间!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!隔（5）附录A校准记录（格式!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!）（6）附录B校准证书内页（格式!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!）（8）附录C转速示值误差校准结果不确定度评定（示例!!!!!!!!!!!!）（9）附录D噪声校准结果不确定度评定（示例!!!!!!!!!!!!!!!!）（13）附录E振幅校准结果不确定度评定（示例!!!!!!!!!!!!!!!!）（16）附录F温度示值误差校准结果不确定度评定（示例!!!!!!!!!!!!）（18）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!JJF(闽)1119-2021引言本规范以JJF1001-2011《通用计量名词术语与定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》为基础性系列规范而制定。本规范主要参考YY/T0657-2017《医用离心机》和JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》编制而成。本规范为首次发布。ⅡJJF(闽)1119-2021医用冷冻离心机校准规范1范围本规范适用于医用冷冻离心机，也适用于普通常温医用离心机的校准，不适用于转速范围超过30000r/min的超速医用离心机。2引用文件本规范引用了下列文件：YY/T0657-2008医用离心机GB/T30099-2013实验室离心机通用技术条件JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3术语3.1转速rotationalspeed做圆周运动的物体在单位时间内沿圆周圆心转过的圈数。3.2转速稳定度rotationalspeedstability离心机的转速随时间恒定的能力。3.3离心机满载centrifugefullload离心机装上全部转子，为满负载的情况。3.4温度示值误差temperatureindicationerror离心机设备稳定状态下,离心机显示温度值和工作空间各测量点在规定时间内实测平均温度之差。3.5离心机振幅centrifugeAmplitude离心机满载运行时，设备本身的振动幅度。4概述医用冷冻离心机（以下简称离心机）是通过高速旋转产生的离心力对不同沉淀系数混合物质进行快速分离、浓缩和提纯的专门设备，被广泛应用于医疗卫生、血站、制药厂、生物医学工程、动植物研究等领域。离心机通常由转动装置、速度控制系统、温度控制系统、离心室、离心转盘、安全保护装置及底座组成。1附录B检定证书内页格式JJF(闽)1119-2021附录B检定证书内页格式5计量特性5.1转速示值误差离心机在额定电压和满载条件下，在（100～8000）r/min范围内的转速示值误差应不超过±2.5%；在［8000～30000）r/min范围内的转速示值误差应不超过±1.0%。5.2转速稳定度离心机在额定电压、最高转速和满载条件下，转速稳定度应不大于±1.0%。5.3噪声离心机整机噪声不大于70dB。5.4振幅离心机整机振幅不大于0.1mm。5.5离心腔温度示值误差医用冷冻离心机离心腔温度示值误差应不超过±2℃，或者按客户要求及参照厂家说明书指标。注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。6校准条件6.1环境条件6.1.1温度：(5～40)℃。6.1.2相对湿度：≤85%。6.1.3电源：电压为(220±22)V，频率为(50±1)Hz。6.1.4无影响仪器正常工作的电磁场干扰和震动，应避开腐蚀性气体。6.2校准用标准器及配套设备6.2.1转速校准装置：测量范围（100～8000）r/min，准确度等级应不低于0.5级。测量范围［8000～30000）r/min，准确度等级应不低于0.1级。6.2.2声级计：有A级计权模式，测量范围至少（40～100）dB，MPE：±1dB。6.2.3测振仪或振动计：频率范围为2Hz～200Hz。位移范围为5μm～500mm，MPE:±5%。6.2.4温度测量标准：测量范围为（-50～50）℃，分辨力0.01℃，最大允许误差为±（0.15℃+0.002t）。7校准项目和校准方法7.1转速示值误差离心机在额定电压和满载条件下，均匀选取3个校准点（例如上下限和常用转速点），当转速达到设定校准点，稳定5min后，每隔1min读取转速校准装置的示值，共2JJF(闽)1119-2021读取3次，其示值误差按式（1）计算δ=Cd-CC×100%（1）式中：C———三次测量转速校准装置的示值平均值，r/min；Cd———仪器转速稳定后仪表显示值，r/min；δ———转速示值误差，%。7.2转速稳定度离心机在额定电压、满载和设定最高转速下,当转速达到设定点，每5min间隔测一次转速，共测5次，按式（2）计算转速稳定度。S=Cd-CmaxC×100%（2）式中：S———转速稳定度，%；C———5次测量平均值，r/min；Cd———测量值，r/min。7.3噪声离心机在额定电压、满载和设定最高转速下，待转速稳定后，在距离仪器的1m处，用声级计进行测量实际噪声和背景噪声，测量三次，取其平均值。背景噪声声值的修正值,背景A声级和信频带声压级比被测离心机的噪声值相应低10dB(A)以上时,测量值不作修正。在4dB(A)～10dB(A)时,应按表1的规定进行修正;在4dB(A)以下时，其测量值无效。表1噪声背景修正值单位：dB(A)离心机运转时测得噪声值与背景声压级之差45678910修正值K2.21.71.31.00.80.60.4注1：K表示在该测量值应减去的数值。N背景=133i=1移Ni′（3）N=133i=1移Ni-ΔN（4）式中：3附录B检定证书内页格式JJF(闽)1119-2021附录B检定证书内页格式N背景———背景噪声平均值，dB；Ni′———背景噪声单次测量值，dB；N———实际噪声，dB；Ni———总噪声单次测量值，dB；ΔN———从测量总噪声中减去的值，dB。7.4振幅离心机在额定电压、满载和设定最高转速下，用测振仪或振动计在仪器外壳中部进行测量，并记录三次数据，取得振幅平均值。7.5离心腔温度校准7.5.1测量点的位置测量点的位置应布置在离心机离心腔体的中层校准面，中层校准面为通过腔体几何中心的平行于底面的校准工作面，测量点与箱体的内壁的距离不小于各个边长/直径的1/10。（传感器测量点布放位置也可根据用户实际工作需求进行增减布置。）7.5.2测量点的数量温度传感器测量点用1、2、3……字表示,温度测试点为3个，如图1。图1离心机腔体温度测量点的布置示意图注：当设备容积大于2m3时，测量点可适当增加并图示说明。7.5.3温度的校准在离心机处于静止状态时，将离心机温度设置设定4℃（或者客户常用温度点），在离心机温度显示值读数达到设置值，稳