JJF(黑) 06-2022 医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范

I黑龙江省地方计量技术规范JJF（黑）06-2022医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范SpecificationforEvaluationofIntegrityMeasurementDemonstrationUnitinMedical（SmallHospital）ofInstitutions2022-11-21发布2022-12-01实施黑龙江省市场监督管理局发布JJF（黑）06－2022医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范SpecificationforEvaluationofIntegrityMeasurementDemonstrationUnitinMedical（SmallHospital）ofInstitutions归口单位：黑龙江省市场监督管理局主要起草单位：齐齐哈尔市检验检测中心本规范由齐齐哈尔市检验检测中心负责解释JJF（黑）06—2022本规范主要起草人：刘畅（齐齐哈尔市检验检测中心）黄湘龙（齐齐哈尔市检验检测中心）李晓明（齐齐哈尔市检验检测中心）董玉琨（齐齐哈尔市检验检测中心）初凯（齐齐哈尔市检验检测中心）闵璐（齐齐哈尔市检验检测中心）张明锋（齐齐哈尔市检验检测中心）参加起草人：付佳（齐齐哈尔市检验检测中心）乔彬（齐齐哈尔市检验检测中心）殷龙（齐齐哈尔市检验检测中心）JJF（黑）06－2022I目录引言...................................................................................................................................（Ⅱ）1范围...............................................................................................................................（1）2引用文件.........................................................................................................................（1）3总则...............................................................................................................................（1）4术语和定义...................................................................................................................（1）4.1医疗机构....................................................................................................................（1）4.2小型医院....................................................................................................................（1）4.3医用计量器具............................................................................................................（1）5评价内容.......................................................................................................................（1）5.1经营资质....................................................................................................................（1）5.2医用计量器具管理制度............................................................................................（2）5.3医用计量器具配备管理与使用维护..........................................................................（2）5.4计量数据应用与管理................................................................................................（3）5.5人员条件....................................................................................................................（3）5.6承诺制度....................................................................................................................（3）5.7投诉管理..................................................................................................................（4）6评价组织与实施...........................................................................................................（4）6.1评价组织......................................................................................................................（4）6.2评价实施......................................................................................................................（4）7复评与监督.....................................................................................................................（5）7.1复评..............................................................................................................................（5）7.2监督..............................................................................................................................（5）附录A医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价申请书格式.........................（6）附录B医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价报告格式..............................（9）JJF（黑）06－2022II引言本规范参考借鉴了JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》的相关要求，并作为构成本规范制定工作的基础性系列计量技术规范。本规范为首次发布。JJF（黑）06—20221医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范1范围本规范适用于在黑龙江省行政区域内医疗机构（小型医院）的诚信计量示范单位评价。2引用文件GB/T19022-2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求《医院分级管理标准》（1989年11月29日实施）《医疗机构管理条例》（2022年5月1日实施）《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》（1987年4月15日实施）《商业、服务业诚信计量行为规范》（质检总局公告第162号2007年11月8日实施）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规范。3总则为贯彻实施《医疗机构管理条例》和《商业、服务业诚信计量行为规范》，遵循公正、公平、公开的原则，加强对小型医院的计量监督管理、改善服务流程、规范医疗机构的计量器具使用精准、营造良好的小型医院诚信经营和放心诊疗计量环境，特制定《医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范》。4术语和定义4.1医疗机构医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、急救站等。4.2小型医院小型医院本规范所指《医院分级管理标准》一级医院。4.3医用计量器具医用计量器具指用于诊疗的测量设备。5评价内容5.1经营资质5.1.1营业执照小型医院应提供有效期内的营业执照原件。5.1.2执业许可证JJF（黑）06—20222小型医院应提供有效期内的《医疗机构执业许可证》。5.2医用计量器具管理制度5.2.1医用计量器具责任制度小型医院应建立、实施计量责任制度，确保责任落实到部门、人员，保证医用计量仪器准确可靠。积极承办政府计量行政部门委托的有关任务，同时积极认真配合计量行政部门的计量执法监督检查。5.2.2周期检定/校准制度小型医院应制定、实施医用计量器具周期检定/校准制度，对在用的医用计量器具及时检定/校准，并保存连续3年的检定/校准证书。5.2.3医用计量器具的检查制度小型医院应组织对计量管理体系运行情况进行日常医用计量器具检查或抽查，并记录检查结果：发现计量管理活动有效性或计量数据准确性存在问题时，要及时分析原因，责任到部门、人员，制定纠正和预防措施，保证在用计量器具的计量特性满足使用要求。5.2.4档案管理制度小型医院应建立医用计量器具管理档案，内容包括：医用计量器具出厂合格证、使用说明书等原始资料、验收记录、最近三年医用计量器具检定合格证书、医用计量器具使用检查记录、维修记录，医用计量器具的操作规程；医用计量管理制度、医用计量器具台账、周期检定计划表、医用计量管理体系文件等。5.3医用计量器具配备管理与使用维护5.3.1医用计量器具配备小型医院配备的医用计量器具应符合国家法律法规的规定，并与自身经营业务相适应的计量器具。5.3.2医用计量器具管理小型医院应将医用计量器具登记造册；强制检定医用计量器具应向当地市场监督管理部门指定的法定计量检定机构申请周期检定，非强制检定医用计量器具应检定/校准；在用医用计量器具受检率、合格率应达到100%；对在用医用计量器具实施标识管理，对大型医用计量器具检定合格标识应加贴或悬挂于计量器具或使用场所醒目位置，小型医用计量器具检定合格标识应加贴于计量器具醒目位置。发现有未检、失准或超检定有效期的，应停止使用。5.3.3医用计量器具的使用JJF（黑）06—20223小型医院不得使用未经有效溯源的医用计量器具，检定不合格或