IFS国际食品标准(第5版)

IFS国际食品标准（第５版）国际食品标准InternationalFoodStandard（中文翻译草稿）——零售商（与批发商）的品牌食品审核标准鸣谢IFS想鸣谢所有2006年回应全球咨询调查的参与者，这一调查奠定了拟定和改进IFS食品标准新版的基础。你们的参与和谏言是对IFS的巨大支持。我们对你们积极回复询问而付出的时间表示感谢。IFS感谢编撰现文件的IFS标准工作组的成员、各辅助工作组，以及评审委员。被感谢的单位和个人如下：IFS标准工作组成员IFS也很高兴感谢做出有益贡献的个人IFS管理层作为检验标准程序的部分内容，我们还进行过试验性审核。我们想感谢参与试验性审核的各家公司。目录第一部分审核方案81、国际食品标准（IFS）史2、引言2.1审核议定书的目的和内容2.2质量管理系统的总要求3、审核类型3.1初审3.2跟进审核3.3复审（前一次审核结束后的审核）4、审核5、认证过程5.1审核的准备工作5.2认证机构的挑选-合同安排5.3审核期5.4拟定审核计划5.5对要求审核对象的评议5.5.1监督审核5.5.2将要求审核的对象判成不符合要求5.5.2.1主要不符合项IFS国际食品标准（第５版）5.5.2.2KO（关键不符合项）5.5.3给要求被审核对象判N/A（不适用）5.6审核频率的确定5.7审核报告5.7.1审核报告结构5.7.2完成审核报告的不同步骤5.7.2.1拟定审核的预报告和整改计划大纲5.7.2.2公司完成整改计划5.7.2.3审核员拟定整改计划5.7.3审核报告的进一步规定5.7.3.1两份连贯的审核报告间的联系（预报告和复审报告）5.7.3.2审核报告的翻译5.8认证和颁发审核报告和证书的条件6、颁发证书6.1颁发证书的期限6.2认证程序的不同步骤6.3判过主要不符合项及做过跟进审核的情况下的认证过程的不同步骤7、审核报告的分发和保存8、补充整改措施9、申诉程序10、投诉11、IFS商标的所有权和使用权12、标准的审核13、公司对认证机构的评价附录1IFS食品标准和IFS运输包装标准之间的范畴定义附录2认证程序附录3产品种类第二部分要求审核的对象1高级管理层的责任1.1公司的政策/原则1.2公司的组织结构1.3重点关注客户1.4对管理层的审核2质量管理系统2.1（根据食品安全标准确定的）HACCPIFS国际食品标准（第５版）2.1.1HACCP系统2.1.2组建HACCP组（食品安全措施第一步）2.1.3HACCP分析2.2文件记载要求2.3记录保存3资源管理3.1人力资源管理3.2人力资源3.2.1厂内人员卫生3.2.2工厂人员、承包商和来访者穿的防护服3.2.3适用于防传染病的程序3.3培训3.4为工厂人员卫生和机构设施配备的卫生设施和设备4生产工艺4.1合同评审4.2产品规范4.3产品开发4.4采购4.5产品包装4.6工厂的环境标准4.6.1地点选择4.6.2外部环境4.6.3工厂的平面布局及工艺流程4.6.4建筑物和设施4.6.4.1施工要求4.6.4.2墙和隔离墙4.6.4.3地板4.6.4.4天花板/吊顶4.6.4.5窗户及其他开口处4.6.4.6门4.6.4.7照明4.6.4.8空调/通风4.6.4.9（饮用水）供水4.7清洁卫生4.8废弃物/废弃物的处理4.9异物、金属、碎玻璃和木头带来的危险IFS国际食品标准（第５版）4.10害虫控制4.11收货物和存储货物4.12运输4.13维修与修理4.14设备4.15工艺确定4.16产品的可追溯性（其中包括转基因产品和过敏源产品）4.17转基因（GMO）4.18过敏源和特定的生产条件5测量、分析及改进5.1内部审核5.2工厂现场检查5.3工艺控制5.4计量装置与监督装置的校准和检查5.5数量检查（数量控制/添加量）5.6产品分析5.7产品检疫和方形5.8对管理机构和顾客投诉的管理5.9对突发事件、产品回收、产品召回等的管理5.10不合格产品的管理5.11纠偏行动附件术语汇编第三部分对审核机构、认证机构和审核员的要求0.介绍1.对审核机构的要求1.1.总要求1.2.审核委员会（或称职人员）的培训1.3.审核机构审核员的资历1.4.认证机构的评审频率1.5.国际范围的认证机构的审核2.对认证机构的要求2.1.EN45011IFS标准审核过程2.2.与IFS标准所有人签署合同2.3.认证决定2.4.认证机构对IFS标准培训人员和IFS标准审核员（其中包括兼职审核员）的责任IFS国际食品标准（第５版）2.5.对IFS标准培训人员的专门要求2.6.“培训培训人”课程3.对IFS标准审核员的要求通过IFS标准的审核员的审核范围附件1审核员的产品审核范围第四部分报告、AUDITXPRESS软件和IFS标准审核正式渠道网站0.介绍1.报告1.1.审核综述（附件1）1.2.审核报告（附件2）1.3.整改计划（附件3）1.4.IFS标准证书的最低要求2.Auditxpress软件3.IFS标准审核正式渠道网站和IFS标准数据库（）附件1审核报告的封面审核报告首页审核报告的注释附件2审核报告第一章高级管理层的责任N/A项评判报告详细审核报告附件3整改计划附件4证书附件IFS食品标准第五版的检查对照表IFS国际食品标准（第５版）第二部分要求1、管理高层的责任1.1公司方针与准则1.1.1高级管理层须拟定并执行公司的方针。方针至少须考虑以下几项：以客户为中心环境责任道德标准与人员管理的责任对产品的要求（其中包括：产品安全性、质量、合法性、工艺和规范）公司方针须传达给所有员工。1.1.2公司的方针内容须细分为各相关部门的具体目标。公司各部门都要确定完成任务的责任和时限。1.1.3按公司方针拟定的质量目标须传达至相关部门的员工，而且有效实施。1.1.4高级管理层须保证定期审查所有目标的完成情况，至少一年一次。1.1.5公司须保证所有相关信息及时有效的传达给相关人员。1.1.6公司须指派对外联络（危机管理、授权和联系媒体）的负责人。1.2公司的组织结构1.2.1应该有一个组织机构图来显示机构的组织结构。1.2.2须写明权限和责任，其中包括责任的代表。1.2.3应该有工作会影响产品要求的员工的岗位职责描述。1.2.4KO：高级管理层须保证员工都能明确自己的职责，并且有监控他们操作有效性的机制。1.2.5对产品要求有影响的员工须明确自己的职责，也须能证明对自己职责的理解。1.2.6高级管理层应该有任命的IFS的代表。1.2.7高级管理层须提供充分的相关资源，以满足产品的要求。1.2.8负责质量管理的部门须能与高级管理层直接汇报联系。1.2.9公司须保证相关人员都知道所有的工艺（包括成文的和不成文的），并持续执行。1.2.10公司应有系统，确保能及时获得相关的食品安全立法问题、立法、科学及技术的发展、以及行业操作准则的所有信息。1.3以客户为中心1.3.1应该有一个程序来识别客户的基本需要和期望。1.3.2本程序的结果应该得到评估，并且在确定质量目标时考虑。1.4管理评审1.4.1高级管理层须保证定期评审质量管理体系。1.4.2该评审许包括质量管理体系的控制和持续改进的过程的评审。1.4.3公司须定期识别和评审达到产品要求所需的基础设施（如通过内审或现场检查）。这至少须包括以下几项：建筑物；IFS国际食品标准（第５版）供应系统；机器和设备运输设施投资规划须考虑评审的结果和风险情况。1.4.4公司须定期识别和评审达到产品要求所需的工作环境（如通过内审或现场检查）。这至少须包括以下几项。员工设施环境条件生产安全和保险卫生条件卫生场所的设计外部影响，如噪音、震动。投资规划须考虑审核的结果和风险情况。2、质量管理体系2.1HACCP（基于食品法典）2.1.1HACCP体系2.1.1.1公司的食品安全控制体系的基础应该完全执行，应该是基于食品法典原理的系统化和综合性的HACCP体系。体系许考虑可能超出该原理的生陈国和出口目的国的任何法规要求。每个生产场所都应该执行HACCP体系。2.1.1.2HACCP体系须包括所有原材料、产品或产品种类，以及从货物进厂到派送，包括产品开发和包装等各环节。2.1.1.3公司须保证HACCP体系要基于科技文献和与生产产品和程序相关的经过验证的技术性规范。还须与新技术的发展一致。2.1.2建立HACCP小组（食品法典第一步）2.1.2.1HACCP小组须得到强有力的高级管理层的支持，要通知到整个公司，和在整个公司范围内建立这一系统。2.1.2.2HACCP小组应该由多部门成员组成，并且包括操作人员。任命为HACCP小组成员的人员须有HACCP专有知识、产品和工艺知识，了解相关的危害。2.1.2.3如果没有相应的知识，应该采取外部专家的建议。2.1.3HACCP分析2.1.3.1描述产品（食品法典第二部）应该有一个完全的产品描述，包括产品安全相关的信息，如：产品成分；无力参数、感官、化学和微生物参数；加工方法；包装；IFS国际食品标准（第５版）保质期（货架期）；存储条件和运输方式。2.1.3.2识别预期用途（食品法典原理第三步）产品的预期用途须按最终用户期望的用途进行描述，而且考虑易受伤害的人群。2.1.3.3建立流程图（食品法典第四步）每种产品或每类产品都有流程图，图上包括所有工序及子工序。流程图须标明日期，是更新的。要清楚地识别每个CCP的编号。2.1.3.4流程图的现场确认（食品法典第五步）HACCP组须对照流程图审核所有生产环节的工艺。必要时对流程图进行修改。2.1.3.5对每一步措施都进行危害分析（食品法典第六步——原理一）对所有可能的物理、化学和生物危害进行危害分析。2.1.3.5.1危害分许须考虑对客户产生危害的可能性和潜在损害的严重程度（影响，可能的结果）。2.1.3.5.2对于所有没被定义为CCP，而是作为CP的工序，公司须执行和保持书面的预防措施。2.1.3.6确定关键控制点（食品法典第七步——原理二）确定相关的关键控制点（CCPs），在该工序可以直接应用控制措施来阻止、消除和降低食品安全危害到可接受的水平。2.1.3.7建立各CCP的关键限值（食品法典第八步——原理三）对每个CCP须定义和确认合适的关键限制，以便清除地识别加工失控的情况。2.1.3.8KO：对每个CCP建立监控体系（食品法典第九步——原理四）对每个CCP建立专门的监视程序来发现任何CCP失控的情况。监控的记录须保持合适的时间。每个定义的CCP须得到控制。记录应能证明各CCP的相应的监控情况。相应的记录要有负责人姓名，日期和结果。2.1.3.9建立纠偏措施（食品法典第十步——原理五）应该对每个CCP建立纠偏措施。一旦监控标明一个特定的CCP失控，应该采取充分的纠偏措施并记录。该纠偏措施还应该包括任何不合格品。2.1.3.10建立验证程序（食品法典第十一步——原理六）应建立验证程序来确认HACCP体系有效性。HACCP体系的验证应该至少每年进行一次。验证的内容包括以下各项：内审；分析；取样；评估；权威部门和客户投诉。验证的结果应整合进HACCP体系。2.1.3.11建立文件和保存记录（食品法典第十二步——原理七）须有文件记载，内容包括所有工艺、程序、方法和记录。文件和记录的保持须符合公司的IFS国际食品标准（第５版）性质和规模。2.2文件要求。2.2.1应该执行书面的质量保障和食品安全体系，并且应该保存在同一处。2.2.2应该有一个书面的程序来控制文件及其修改。2.2.3所有这些文件应该清楚、不模棱两可和综合性。相关人员应能随时得到这些文件。2.2.4符合产品要求所需的所有文件都应该是最新版本的。2.2.5应该记录于产品要求密切相关的文件修改的原因。2.3记录保持2.3.1产品要求所需的全部相关记录都须完整、详细，并得以保存，而且还须随要随有。2.3.2记录须清楚、真实。记录保存须做到之后禁止更改。2.3.3所有的记录都须按法律要求保管。若没有专门规定，记录应按货架期保存，以便验证。如