卫生标准相关基础知识(1)

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卫生标准相关基础知识为了帮助大家更准确地了解和认识卫生标准,我们摘录了国家标准出版社最新出版物中有关标准的一些基础知识,供大家参考。鉴于以下内容属该出版物所有,所以,请大家不要将此内容照抄至其它出版物,以免版权纠纷。1.什么是标准?什么是标准这个问题,不同的人可能会有不同的答案。标准这个概念又常常与规则、法则等相混淆。普通百姓与标准化专家所谈的标准是不完全相同的。实际上,只要人们要从事社会活动,要进行交往就离不开标准。我们的生活与标准息息相关,可以说标准就在我们身边:几个朋友聚到一起想打打牌娱乐一下,往往先明确一下是什么规矩,不然就会出现“标准”之争;大家出国旅游,首先要了解一下,所去国家的电源情况,是110V电压,还是220V电压,电源插座、插头是扁的还是圆的等等,这是因为不同的国家遵照不同的标准;出门在外忘记带手机充电器,如果恰遇手机没电了,这时借用不同品牌子机的充电器,往往由于接口不同,而不能使用,这是因为不同的厂家执行着不同的标准。上面所谈到的种种问题涉及了各种不同的标准,甚至是几个朋友范围内的“标准”。那么,到底什么是标准呢?标准化专家所说的标准与一般人所说的标准的概念是不完全相同的。一般人所说的标准的范围往往比专家所定义的要广,可以说是泛“标准”;而标准化专家所从事的标准化活动中所涉及的、标准是指经过严格定义的标准。国家标准GB/T20000.1-2002对“标准”给出了准确的定义:“为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。”这也是国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)给标准确定的定义。从这个定义中我们可以理解到标准是一种规范性文件,这种规范性文件与其他文件的区别为:首先,它必须具有共同使用和重复使用的性质,所谓共同使用是指你用、我用、他也用,大家都要用;重复使用是指今天用、明天用、后天用,经常要用。这里,“共同使用”和“重复使用”两个条件必须同时具备,也就是说,只有大家共同使用并且要多次反复使用,标准这种文件才有存在的必要;其次,制定标准的目的,是为了获得最佳秩序,这种最佳秩序的获得是有一定范围的,“一定范围”是指适用的人群和相应的事物。所谓“适用的人群”可以是全球范围的、某个区域的、某个国家的、某个地方的、某个行业的、某个集团的等等,具体适用的人群取决于协商一致的范围;所谓“相应的事物”是指条款涉及的内容,可以是有形的、无形的、硬件、软件,例如有关安全的、环保的、能耗的、产品的、方法的等等。第三,标准的制定需要有一定的程序,即协商一致制定,并且要由公认机构发布。这里,协商一致是有具体指标的,一般以四分之三同意为协商一致通过。从定义我们可以看出,几个朋友聚到一起为了打牌而定的规矩,由于协调范围所限,加之又没有公认机构批准,因此,不属于标准化专家所讨论的标准的范畴。2.什么是法规?通过上面的介绍,大家已经了解到标准是规范性文件的一种。规范性文件中与标准有着紧密关系的一类文件就是“法规”。那么,什么是法规呢?我们说“法规是由权力机构通过的有约束力的法律性文件。”根据《中华人民共和国立法法》,我国的法律体系由法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章组成。行政法规由国务院常务会议审议,或者由国务院审批。报请总理签署国务院令公布施行。法规与标准的主要区别在于:法规是由国家立法机构发布的规范性文件,标准是由公认机构发布的规范性文件。虽然都是规范性文件,但是,法规在其辖区内具有强制性,所涉及的人员有义务执行法规的要求;而标准的发布机构没有立法权,所以标准只能是自愿性的,供有关人员自愿采用。法规与标准又是有联系的。标准涉及的是技术问题,为了保护人类健康、安全等目的,法规中也常常涉及技术问题,通常这类法规叫做技术法规。技术法规常常引用标准。3.什么是技术法规?技术法规是与标准关系最为密切的法规。简单来说,涉及技术要求的法规即可称为技术法规。它的确切定义为:规定技术要求的法规,它或者直接规定技术要求,或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求,或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。可见,技术法规与标准、技术规范或规程都有着直接的关系。技术法规是涉及技术要求的法规,它是法规的一种,因此,它是强制性的。目前,国际上倾向于在技术法规中只规定与安全、卫生等有关的基本要求,对于具体技术要求则采用引用其他文件的方式。欧盟的新方法指令可以看作是这类技术法规的典型代表。在新方法指令中只涉及产品在投放市场前所需达到的安全和卫生的“基本要求”,而满足这些基本要求的技术规范则由欧洲标准化组织以“协调标准”的形式制定,也就是说,凡依据协调标准生产出来的产品可被视为符合新方法指令的基本要求。协调标准是自愿采用的,制造商也可不依据协调标准生产,而选用其他标准,但是在这种情况下,制造商则有义务证明其产品符合“指令”的基本要求,这些产品才能进入欧盟市场。4.什么是强制性标准?大家经常会看到或听到这样的表述:某某产品不符合强制性国家标准的规定。那么什么是强制性标准呢?强制性标准是指政府部门制定并强制执行的标准。根据《中华人民共和国标准化法》第七条的规定:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。”第十四条规定:“强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。”只有在下述范围内需要强制执行的内容才能制定成强制性标准:(1)有关国家安全的技术要求;(2)保护人体健康和人身财产安全的要求;(3)产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保护等技术要求;(4)工程建设的质量、安全、卫生、环境保护要求及国家需要控制的工程建设的其他要求;(5)污染物排放限值和环境质量要求;(6)保护动植物生命安全和健康的要求;(7)防止欺骗、保护消费者利益的要求;(8)维护国家经济秩序的重要产品的技术要求。从上述范围来看,目前我国的强制性标准属于世贸组织/贸易技术壁垒协议WTO/TBT中涉及的技术法规的范畴。一旦某些产品不符合相应的强制性标准的要求,就是违反了《中华人民共和国标准化法》的规定。对生产、销售、进口不符合强制性标准的产品的,由法律、行政法规规定的行政主管部门就可依法进行处理,没有明确主管部门的,将由工商行政管理部门没收产品和违法所得,并处罚款;造成严重后果构成犯罪的,对直接责任人员依法追究刑事责任。您可以这样理解,一旦权威部门透露,某某产品不符合强制性标准的要求,那么,这种产品在人体健康,人身财产安全,保护环境等方面存在着缺陷;不符合防止欺骗、保护消费者利益的要求等。5.什么是推荐性标准?推荐性标准是由标准化机构发布的由生产、使用等方面自愿采用的标准,国际上大多称为自愿性标准。推荐性标准没有权力要求所涉及的人员执行其要求,所涉及的人员也没有义务执行推荐性标准的要求。但是,通过下述途径推荐性标准将会得到广泛实施:市场的机制:由于推荐性标准是以科学、技术和经验的综合成果为基础,是在充分协商一致的基础上形成的。所以,它符合大多数的利益,自然会被大多数所自愿使用。这样,市场上符合标准的产品或服务将占据大多数,形成主导产品,那些少数没有使用标准的利益方,为了适应这一主流市场,其产品和服务往往不得不使用已通过的标准,以便顺利打开市场。可见,标准首先是靠其形成的机制,靠市场的作用被广泛自愿性使用的。政府的引导:《中华人民共和国标准化法》第十四条规定:“推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。”国家往往通过一些鼓励企业使用标准的政策,促进企业实施标准;政府还可以要求,凡政府采购、国家重大工程招标等活动要以国家标准为依据,发挥标准的技术依据和基础支撑作用。法规的引用:在一些法规中,凡是涉及技术问题,有技术标准可以作为依据的,采取法规引用标准的方式,使得在法规调整的范围内,推荐性标准的使用成为法规的要求。6.技术法规和标准的区别是什么?标准(推荐性标准)和技术法规有它们的共同特点,首先,是两者都是规范性文件;其次,两者的推行都是要为经济社会的发展创造良好的外部秩序,也就是说,二者所要达到的目标是基本一致的。但是,标准和技术法规是两类不同性质的文件,在以下几个方面两者有着严格的区别:首先,属性不同。标准是自愿性文件,而技术法规为强制性文件,这是标准和技术法规的本质差别。其次,制定目的不同。制定标准仅仅是“为了在一定范围内获得最佳秩序”;制定技术法规则是为了“国家安全、防止欺诈行为,保护人身健康和安全,保护动物植物的生命和健康,保护环境”。第三,制定主体不同。标准的制定者可以是政府、社会团体和企业等,批准的机构可以是国家认可的标准化管理机构或非政府组织;技术法规的制定者必须是政府或者政府委托的机构。第四,制定批准的程序不同。标准制定的基本原则是广泛参与和协商一致;技术法规的制定则必须通过一定的立法程序。第五,约束力和约束方式不同。技术法规一旦宣布实施,将严格执行,否则就要受到相应的惩罚;标准主要依靠市场主体根据贸易的需要自愿使用。7.什么是标准化?在了解了什么是标准以及一系列的规范性文件后,读者可能会问,那么什么是标准化呢?我们先来看一看目前国际上以及我们国家对标准化的确切定义:标准化是为了在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。我们通过定义就可以看出,标准化是一项制定条款活动;所制定的条款应具备的特点是共同使用和重复使用;条款的内容是现实问题或潜在问题;制定条款的目的是在一定范围内获得最佳秩序。这些条款将构成规范性文件,也就是说,标准化的结果是形成条款,一组相关的条款就形成规范性文件。如果这些规范性文件符合制定标准的程序,经过公认机构发布,就成为标准。所以标准是标准化活动的结果之一。在人类社会中每天都有许多活动在进行,这其中有一种活动就是“标准化”活动。国际标准化组织(ISO)曾经统计过,每天有十几个ISO会议在各有关国家举行,这些会议大多是为制定ISO标准而举行的。标准化活动包括了上述文件(主要是标准)的起草过程、征求意见过程、审查发布过程和实施使用过程。标准化活动的结果是得到一份规范性文件,而这份规范性文件有可能成为标准。8.什么是标准编号?您在各种产品的外包装上常常会看到这样一些字母或数字:GB15979-2002、SB10023、GB17323-1998、QB/T2307-1997、QB1002-1997、Q/NMRY94、Q/OABT3。这些是什么标识呢?这些就是该产品所遵循的标准的编号。上述标准编号中有国家标准编号、行业标准编号、企业标准编号;有强制性标准编号,还有推荐性标准编号。那么,这些编号代表什么含义呢?对我们老百姓有什么意义呢?我们说标准编号由标准代号、顺序号和年号三部分组成。标准的编号由标准的批准或发布部门确定。各类标准编号的形式分别为:国家标准:GB/T×××××××××推荐性国家标准代号标准顺序号年号GB×××××××××强制性国家标准代号标准顺序号年号行业标准:××/T××××××××推荐性行业标准代号标准顺序号年号××××××××××强制性行业标准代号标准顺序号年号地方标准:DB××/×××-××××强制性地方标准代号标准顺序号年号企业标准:DB××/×××××××-××××企业标准代号企业代号标准顺序号年号×××企业标准代号由上面标准编号的形式可看出,本问题开始时列出的标准编号中,GB15979-2002和GB17323-1998表示该产品符合所示的强制性国家标准的要求;QB10021997表示该产品符合所示的强制性轻工行业标准的要求;QB/T2307-1997表示该产品符合所示的推荐性轻工行业标准的要求;SB10023表示该产品符合所示的强制性商业行业标准的要求;Q/NMRY94和Q/OABT3表示该产品符合所示的企业标准的要求。注:QB表示轻工行业标准代号;SB表示商业行业标准代号。9.标准代号的含义是什么?您已经了解了什么是标准代号。那么,标准代号中的字母各表示什么含义呢?从标准代号中您可以区分出该标准是国家标准、国家标准化指导性技术文件、行业标准、地方标准还是企业标准;您还能了解该标准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