设计交付程序-HW ENG

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g质量体系文件GEHWMedicalSystems文件名称:设计交付程序文件类型:管理规定发行部门:技术部文件编号:FP-B-005版本:0页数:第1页共1页Aa-05-001-02访问质量体系网页即可得到最新版本质量文件任何问题请向发行部门QA垂询目的:正确的将设计输出转化为生产文件,以保证产品的质量。范围:该程序定义了产品设计文件(设计输出)正确转化为产品生产文件的方法。程序:1.在设计开发过程中,各种文件化的要求和/或图纸都是按照PDP制定的,其中包括工程测试指标,测试方法,验证和确认的方法。这些文件随PRD的进程作为设计的输出文件。2.设计交付活动按PRD进行,生产技术支持部(PE)将把这些设计输出文件转化为生产文件。3.开发部有义务帮助PE完成这种转换工作。4.产品的设计变化按照HTS-04-025,设计更改部分的说明进行控制。参考文件设计文件管理规定HTS-05-001设计更改程序HTS-04-025文件变更履历0新版发行。RevisionDescriptionIssuedate

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