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ICS03.080.01CCSA16团体标准T/CAPC008—2022零售药店经营肺癌治疗药品药学服务规范Standardsforpharmaceuticalcareofretailpharmaciessupplyinglungcancermedications2022-12-30发布2022-12-30实施中国医药商业协会发布T/CAPC008—2022I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14总则...............................................................................15人员要求...........................................................................16用药咨询...........................................................................27处方审核...........................................................................28收集信息建立档案...................................................................39用药评估与干预.....................................................................310随访..............................................................................411用药教育..........................................................................512服务质控与评价改进................................................................5附录A（资料性）用药咨询记录表.......................................................6附录B（资料性）用药指导单...........................................................7附录C（资料性）患者信息收集表.......................................................8附录D（资料性）药物治疗方案评估与干预记录表.........................................9附录E（资料性）患者随访记录表......................................................11参考文献.............................................................................12T/CAPC008—2022II前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由中国医药商业协会提出并归口。本文件起草单位：中国医药商业协会、中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、上海医药大健康云商股份有限公司、大参林医药集团股份有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、漱玉平民大药房连锁股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、哈药集团人民同泰医药股份有限公司、高济医药有限公司本文件主要起草人（按姓氏音序排列）：曹颖、董梅、侯明霞、黄红兵、李国辉、李焕、毛敏、马旭、宋雨光、谭刚、滕雪、谢晓慧、杨珺、叶真、叶桦、翟青、张艳华。T/CAPC008—20221零售药店经营肺癌治疗药品药学服务规范1范围本文件适用于零售药店为肺癌患者提供用药咨询、处方审核、用药评估与干预、随访、用药教育等药学服务。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。药学服务pharmaceuticalcare零售药店为患者提供的专业服务。主要包括：为患者提供安全、有效、经济、适宜的药物，提供与药物使用相关的信息，保证用药安全、合理，提升患者生活质量。[来源：SB/T10763－2012,3.2，有修改]药学技术人员pharmacyprofessional具有药学专业知识和技能，从事药学服务的专业人员。包括执业药师、药师及其他从事药学服务的人员。[来源：T/CAPC001－2020,3.3，有修改]药物治疗管理medicationtherapymanagement，MTM执业药师和药师以患者为中心，开展对患者用药全过程进行管理的专业活动。其内容包括采集患者所有与治疗相关的信息，确定、解决或预防药物治疗的相关问题；与患者共同制定药物治疗方案，监测和评估患者药物治疗的结果（包含适宜性、安全性、有效性与依从性）；随访并记录管理过程；对患者进行用药与健康教育，促进合理用药。[来源：T/CAPC001－2020,3.4，有修改]药历medicationrecord在药学服务过程中，以合理用药为目的，药学技术人员记录患者临床资料和用药状况，以及药物治疗过程的医疗文书。基本内容应当包括患者基本情况、治疗药物及效果评价、干预计划、干预效果随访、用药指导和健康教育等，是为患者进行个体化药物治疗的重要依据，也是开展药学服务质量评价的必备资料。[来源：T/CAPC001－2020,3.5，有修改]4总则规范零售药店经营肺癌治疗药品的药学服务行为,保障肺癌患者在获得合格药品的同时，接受专业的药学服务，帮助肺癌患者解决治疗过程中出现的或潜在的用药问题，指导患者正确使用药物，提升患者自我管理能力与生存质量。5人员要求T/CAPC008—20222从业资格要求提供药学服务的人员应为具有一年及以上药学服务工作经验，接受药物治疗管理相关知识培训与考核的执业药师、药师等药学技术人员。能力要求药学技术人员应当掌握抗肿瘤药物相关的药事管理规定；了解肺癌疾病相关基础知识，掌握肺癌治疗药品的临床应用，用法用量、药物相互作用、主要不良反应及处置、药效/药动学特点、基因靶点、检查检验指标临床意义和健康管理等内容；肺癌治疗药品的医保报销政策；具有文献检索、医药数据库查询和药学工具书与软件应用的能力；具备与患者、患者家属及医护人员进行有效沟通的技能；可开展处方调剂、用药咨询、药物治疗管理、用药教育等药学服务工作。零售药店应当建立有效激励措施，鼓励药学技术人员通过自我学习与实践，不断提升肺癌专科药学服务能力。继续教育要求药学技术人员每年应参加肺癌专科知识的继续教育。继续教育内容包括但不限于肺癌疾病与治疗药物的新知识、新技术、新理论；国内外权威机构新发布的诊疗规范、指南与共识等。鼓励零售药店执业药师定期到二级及以上医院接受抗肿瘤药物监护实操培训、交流学习。6用药咨询用药咨询流程药学技术人员应当为患者或有需求公众提供用药咨询服务，在与咨询者的交流中，了解咨询者意图和服务需求，针对咨询者用药问题，提供药学建议和意见。用药咨询流程包括接待咨询者、倾听对方需求、了解患者相关情况、解答疑问、记录咨询服务内容。用药咨询记录用药咨询内容应详细记录。记录内容包括咨询者姓名、咨询时间、咨询问题、咨询问题分类、回复内容、回复依据、药师签名等。用药咨询记录表参见附录A。应根据用药咨询开展情况，建立用药咨询常见问题标准解答手册或数据库，提升用药咨询标准化水平。注意事项6.3.1接待咨询时遵守礼仪规范，掌握沟通技巧，使用通俗易懂语言，尊重咨询者感受，保护患者隐私。6.3.2及时回复咨询者问题，原则上当日完成咨询服务，对于复杂和特殊问题不能即时回复的应告知咨询者，按承诺时限回复，不得随意应付、回答不确定信息。6.3.3必要时为患者提供用药指导单，用药指导单内容应通俗易懂，突出重点。可包括患者姓名、性别、药品名称、药品规格、用法用量、用药注意、药师咨询电话、零售药店名称地址、服务日期等；也可个性化制定。用药指导单样式参见附录B。7处方审核处方审核依据执业药师负责肺癌治疗药物处方的审核。应根据相关法律法规、规章制度与技术标准等，审核处方的合法性、规范性和适宜性。处方审核依据为药品说明书、国家药品管理法律法规和规范性文件、国家处方集、国家卫生主管部门发布的临床诊疗规范和指南、临床路径等。处方审核要点T/CAPC008—202237.2.1审核肺癌治疗药物处方时，执业药师应对处方进行合法性、规范性和适宜性审核，同时应询问患者基因检测情况、器官功能及实验室指标、是否为特殊人群等。7.2.2对处方适应证与使用方法审核应依据药品说明书及权威机构发布的指南。7.2.3对有明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。如审核靶向药物吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等处方时，应询问患者是否开展了表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）基因突变的检测；审核阿来替尼、赛瑞替尼处方时，应询问患者是否为间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性等。7.2.4关注患者的器官功能与实验室指标是否存在禁用或需调整剂量情况。7.2.5审核超说明书用药处方时，执业药师应依照临床规范、指南、共识等，确认证据支持后方可通过审核。同时应与患者或家属充分沟通，并在超说明书用药记录上签字确认知情。记录存档备查。抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是：a)其他国家或地区药品说明书中已注明的用法；b)国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南；c)国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。7.2.6处方审核全过程应可追溯。注意事项7.3.1不合理处方应当由执业药师或患者联系处方医生，经处方医生确认签字或重新开具处方后再次进入处方审核流程。严重不合理用药或用药错误处方，应当拒绝审核通过。7.3.2对于处方审核过程中发现的问题，执业药师应及时采取措施进行处置，并做好记录。记录内容至少包括日期、患者姓名、问题描述、干预措施、审核人等。7.3.3逐步实现处方审核信息化。信息系统中设置的辅助审方规则应当有明确的临床用药依据来源。8收集信息建立档案对首次购药的肺癌患者，应收集患者基本信息、疾病信息、治疗信息，记录患者关切的问题和特殊需求，建立患者药历档案。对非首次购药或咨询患者，应复核患者档案信息，补充新的内容。患者信息收集记录表参见附录C。8.1.1患者基本信息包括患者姓名、年龄、性别、联系方式、职业、参保情况、烟酒史、既往史、过敏史、家族史、生活习惯（饮食、运动、嗜好）、身体基础指标（身高、体重、体重指数、体表面积、血压、心率）等。8.1.2患者疾病信息包括患者疾病诊断、诊断时间、分子分型、TNM分期（T代表原发肿瘤，N代表区域淋巴结，M代表远处转移）、是否有转移灶、合并的基础性疾病，以及体力活动评分（PS）、疼痛标准