关于商品出口申报自查报告一、门市部基本概况凌云县惠康药业有限公司始建于2013年,主要经营中成药、中药饮片,化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品(除疫苗)不含冷藏冷冻药品等零售业务。本公司门市部位于凌云县境内,在门市部现有职工17人。中专毕业以上12人。质量管理、质量验收8人。我们在搞好经营工作的同时,狠抓新版GSP实施工作,始终把新版GSP贯穿于经营工作的全过程。根据门市部实际,积极开展职工的培训教育,着重提高全员质量意识,强化了员工依法经营,规范运作的质量观念,增强了员工的质量意识,企业整体素质明显提高。二、新版GSP认证标准实施情况1、人员与培训16人是影响药品经营质量诸因素中最活跃、最积极的因素。因此,门市部组织机构设置充分考虑国家有关政策法规和行业特性,门市部法定代表人张孟新,从事医药经营管理工作15年,毕业于桂林医学院,药学本科专业毕业,取得执业药师;企业负责人和质量管理员都符合新版GSP要求;迅速有效地实施新版GSP认证,最重要的就是对人员素质的要求,即在药品经营过程中人的行为的规范。首先,我们门市部于年初开始修订颁布了包括《质量方针和目标管理》、《质量体系审核制度》等企业经营质量管理制度、《质量管理程序》等企业质量管理程序。我们还根据认证评定条款、对应地分解到相应的岗位,使新版GSP工作层层有制度,有落实,紧密协调。其次,注重抓好员工的全员培训,内容与形式结合,利用动员会、培训会等教育形式,开展多层次,多形式的GSP学习,管理制度、管理程序、岗位职责的意识教育。要求各位员工都要参与质量管理,有强烈的质量意识,充分挥发各自的质量职能,又要协调一致发挥团队精神,使每一个员工真正认识到质量管理工作不仅是质量管理部门的事,而且是每位员工的事,公司各岗位人员都是质量管理工作不可缺少的重要组成部分。在门市部内部形成了人人参与新版GSP宣传教育,个个进入实施新版GSP氛围的局面,从而增强了门市部推进新版GSP工作的'自觉性。经培训的各类人员均建立培训档案。每年定期对直接接触药品的岗位工作人员进行健康检查,并建立健康档案。2、设备与设施门市部经营面积86㎡;为满足新版GSP的基本要求,在原有设备设施的基础上,对公司计算机新增1台,共2台,从新购买适合新版GSP要求的新药品经营管理系统优典系统V9.01,此系统的运行增能对药品质量管理的全面控制起到了关键作用;投入资金经营设备设施进行更新改造;各个门市部安装了玻璃门,阴凉柜、空调等设备。3、进货与验收由于我门市部是连锁零售门市部,所有药品都由总部统一配送,我门市部坚持质量第一的原则,把好药品入库质量关,做好药品调入验收工作。严格按法定标准对购进药品的质量进行逐批验收,使药品调入验收合格率达100%。做好验收记录,并按要求建立验收记录档案。