015内部质量审核控制程序

**金属制品有限公司程序文件内部审核控制程序文件编号HS-QP80-01发行日期2005-01-25版本A管控状态受控页次第1页共5页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定制定：发行副本章：审核：核准：**金属制品有限公司程序文件内部审核控制程序文件编号HS-QP80-01发行日期2005-01-25版本A0管控状态受控页次第2页共5页1目的确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。2适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。3定义无4职责4.1管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。4.3公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。5作业内容5.1内审的策划5.1.1每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核计划，呈报总经理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少二次。5.1.2如下特殊情况时可提出内审要求：a)当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b)当机构和职能有所重大变更时；c)发现严重不合格而需要审查时；d)第三方审核认证或监督审核前；e)总经理提出要求时。5.1.3管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。5.2成立内审小组5.2.1根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。5.2.2内审人员资格条件：a)内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b)内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；c)内审人员须经总经理确认授权。5.2.3内审人员职责5.2.3.1内审组长职责a)协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b)主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c)确认内审员审核发现的不合格项报告；东莞市宏晟金属制品有限公司程序文件内部质量审核控制程序文件编号HS-QP80-02发行日期2005-01-25版本A0管控状态受控页次第3页共5页d)向管理者代表和总经理提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求；e)做好审核实施过程中文件的分发工作。5.2.3.2内审员职责a)根据审核要求编制检查表；b)按审核计划完成审核任务；c)将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d)支持配合内审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；5.3编制审核工作计划5.3.1由内审组长编制审核工作计划，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。5.3.2审核工作计划包括以下内容：a)被审部门目的、范围、日期；b)依据的文件；c)审核的主要项目和时间安排；d)内审员分工；5.4编制检查表审核前内审员应根据分工编制检查表。检查表要求：a)应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题；b)应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求；c)使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。5.5通知审核内审前至少提前一周通知受审部门，审核工作计划应得到受审核部门负责人的确认。5.6首次会议5.6.1现场审核前召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。5.6.2规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。5.6.3首次会议召开的主要内容：a)向受审核部门介绍审核组成员分工；b)声明审核范围、目的和依据；c)简要介绍实施审核所采用的方法和程序；d)在审核组和受审核部门之间建立联系；e)宣读审核计划，澄清审核计划中不明确的内容。东莞市宏晟金属制品有限公司程序文件内部质量审核控制程序文件编号HS-QP80-02发行日期2005-01-25版本A0管控状态受控页次第4页共5页5.7现场审核5.7.1现场审核原则a)以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分；b)标准与实际核对原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格；c)依次递进审核的原则。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进；d)独立公正原则。审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。5.7.2收集客观证据客观证据包括：a)存在的客观事实；b)与被审核的质量活动负有责任的人的谈话。c)现行有效的文件和记录。内审员应及时分析收集的客观事实，形成审核发现，填写《检查表》相关栏目。5.7.3编制不合格项报告：5.7.3.1内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告；5.7.3.2不合格项按性质分为严重、一般、轻微三种，必要时开具“观察项”：A）严重不合格项：a)质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符；b)造成系统性失效；c)造成区域性失效；d)会造成严重后果的失效。B）一般不合格项：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。C）轻微不合格项：凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格；D）观察项：指问题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或证据暂时不足，可作“观察项”口头或书面向受审核方提出，引起注意。审核组应保留一份观察项的记录。5.7.3.3内审员应在现场审核结束后把所有不合格项向内审组长通报，内审组长对不合格项进行审查；审核结束前，所有的不合格项都应得到受审部门负责人的确认并签字。5.8末次会议5.8.1审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。5.8.2末次会议的主要内容：a)重申审核范围、目的和依据；b)审核说明；东莞市宏晟金属制品有限公司程序文件内部质量审核控制程序文件编号HS-QP80-02发行日期2005-01-25版本A0管控状态受控页次第5页共5页c)宣读不合格项报告；d)提出纠正措施要求；e)宣读审核意见，说明审核报告发布时间、方式及其它后续要求；f)审核总结；5.8.3末次会议应有记录，并保存。5.9审核报告5.9.1末次会议结束一周内，内审组长应对本次审核的不合格报告进行汇总、分析，制订《不合格项分布表》，并向管理者代表、总经理及提交《内部审核报告》。5.9.2不合格项报告作为附件，分发给各部门。5.10跟踪审核5.10.1审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，并及时向管理者代表反映。5.10.2内审员经验证，确认措施计划己完成时，在不合格报告验证栏中记录、签字。5.10.3内审员证实有效的纠正预防措施，可向管理者代表建议纳入文件，具体按《文件与资料控制程序》执行；内审员发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求。5.11记录的管理内审过程中产生的所有记录由品质部主管整理、归档。6、记录6.1《审核工作计划表》6.2《检查表》6.3《不合格项报告》6.4《内部审核报告》6.5《不合格项分布表》6.6《年度审核计划》