DB51T 2563-2022 川产道地药材认证 党参

ICS11.120.01CCSC23四川省地方标准DB51/T2563—2022代替DB51/T2563—2018DB51川产道地药材认证党参2022-12-27发布2023-02-01实施四川省市场监督管理局发布DB51/T2563—2022I目次前言..................................................................................II1范围.................................................................................12规范性引用文件.......................................................................13术语和定义...........................................................................14要求.................................................................................15判定规则.............................................................................3附录A（资料性）历史沿革考证..........................................................4参考文献...............................................................................7DB51/T2563—2022II前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替DB51/T2563—2018《川产道地药材认证党参（九寨）》，与DB51/T2563—2018相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a)将标准的题目“川产道地药材认证党参（九寨）”修改为“川产道地药材认证党参”，标准中规定的对象“党参（九寨）”修改为“党参”；b)将“规范性引用文件”进行了修改（见2）；c)将“术语和定义”进行了修改（见3）；d)将“一般原则和要求”更改为“要求”（见4）；e)将“参考历代本草、古典医籍、地方志、文史等描述，对党参（九寨）基原、产地、品质加以考证（见附录A），可推断出党参（九寨）为桔梗科植物，“根颇纤长，根下垂有及一尺余者”、“根有獅子盘头者真”的描述与素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen一致”修改为“对党参基原、产地、品质加以考证，可参考附录A中的历代本草、古典医籍、地方志、文史，推断出党参为桔梗科植物，与党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.一致。”；将“狮子头”（根部顶端似狮子头圆球形）、“菊花心”（断面木质部似菊花纹理）特征明显，外皮肥厚紧实，环状横纹多而致密，气香、味甜，为党参（九寨）道地品质特征”修改为““狮子头”特征明显，外皮肥厚紧实，根上部环状横纹多而致密，气香、微甜，为党参道地品质特征。”（见4.1）；f)将“桔梗科植物素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen。”修改为“党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.”（见4.2）；g)将“四川省九寨沟县”更改为“四川省九寨沟、黑水、甘孜、阿坝、平武、青川、理县、松潘、若尔盖、茂县、金川、小金、宣汉、万源、北川等县。”（见4.3）；h)将4.5进行了修改（见4.5）；i)删除“在海拔2000m～3000m的区域种植最佳。”；将“第2年3月月播种育苗，第3年9月选长势壮、皮色白黄、苗粗条直无分叉的种苗移栽。移栽后2年～4年（通常第3年），9月上中旬（白露后）采挖，直至10月下旬（霜降）。”修改为“第2年3月～4月播种育苗，第3年9月～10月选长势壮、皮色白黄、苗粗条直、无分叉的种苗移栽。移栽后2年～4年，9月上中旬采挖，直至10月下旬。”（见4.6）；j)将“特色产地加工技术及贮存”更改为“特色产地采收、初加工技术及贮存”，将“晒至三成、四成干，用手搓揉，使皮部与木质部贴紧，饱满柔软，晒干。”修改为“晒至三成、四成干时搓揉，再晒干。”；将“低温干燥下贮存”修改为“在温度≤25℃、湿度≤75%条件下贮存”（见4.7）；k)将“狮子头”（根部顶端似狮子头圆球形）、“菊花心”（断面木质部似菊花纹理）特征明显；外皮肥厚紧实，环状横纹多而致密；气香、味甜。”修改为“狮子头”特征明显；外皮肥厚紧实，根上部环状横纹多而致密；气香、微甜。”（见4.8.2）；l)对判定规则进行了修改（见5）；m)删除“6认证程序”；n)附录A增加了“表A.1至表A.3给出了历史沿革要求的对川产道地药材党参基原植物描述、原产DB51/T2563—2022III地记载和品质描述的文献考证结果，申请认证的党参应符合表A.1、表A.2、表A.3的规定”；将“（规范性）”修改为“（资料性）”；对附录A中的表格增加了“年代（公历）”，删除表A.2、表A.3部分古籍（见附录A）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由四川省中医药管理局提出、归口并解释。本文件起草单位:成都大学、四川省中医药科学院、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、九寨沟县九珍党参产业有限公司、四川省园艺技术推广总站、达州市达川区种子管理站、达州市达川区经济作物技术推广站、达州市达川区农业技术推广站、广安市经济作物技术推广站、阆中市农业农村局、绵阳市江油农业技术推广中心、四川省食用菌研究所、四川农业大学、成都健海生物科技有限公司、成都稼积农业技术有限公司。本文件主要起草人：夏燕莉、邬晓勇、孙雁霞、邹亮、王欢、薛慧玲、朱彦西、张林、徐钰惟、刘强、凡续晨、张俊丽、许世亮、王祎赫、李婷、魏家欣、谢芯玥、谢永、卢波、赵军宁、杨玉霞、蒋舜媛、杜玖珍、陈雏、方清茂、吴燕、胡平、周先建、曾军秀、司欣鑫、李志凌、张凤全、许轲、胡容平、梅国富、刘清华、余波、周学超、易建明、梁小斌、莫春义、胡容丽、刘艳屏。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：——2018年首次发布为DB51/T2563—2018；——本次为第一次修订。DB51/T2563—20221川产道地药材认证党参1范围本文件规定了川产道地药材党参认证的要求和判定规则。本文件适用于川产道地药材党参的认证。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3095环境空气质量标准GB5084农田灌溉水质标准GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准DB51/T2565川产道地药材认证通则3术语和定义DB51/T2565界定的及下列术语和定义适用于本文件。3.1党参dangshen桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根。3.2刀党daodang产于四川传统道地产区九寨沟县安乐乡（刀口坝）下双河、甲勿、安乐寨等村的桔梗科植物素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen的干燥根。3.3狮子头shizitou党参根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，形似狮子盘头。4要求历史沿革4.1对党参基原、产地、品质加以考证，可参考附录A中的历代本草、古典医籍、地方志、文史，推断出党参为桔梗科植物，与党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.一致。历史道地产区描述为“四川南坪安乐乡（刀口坝）下双河、甲勿、安乐寨等村，产品俗称“刀党”，在清代是贡品；“狮子头”特征明显，外皮肥厚紧实，根上部环状横纹多而致密，气香、微甜，为党参道地品质特征。DB51/T2563—20222基原4.2桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.。道地产区4.3四川省九寨沟、黑水、甘孜、阿坝、平武、青川、理县、松潘、若尔盖、茂县、金川、小金、宣汉、万源、北川等县。生态环境4.4生长于海拔1500m～4000m，年降水量550mm～1800mm，年平均日照1600h～2700h、最适宜年平均气温12℃左右的气候环境，宜种植于深厚、疏松、肥沃、腐殖质丰富、排水良好的土壤。环境质量安全4.54.5.1环境空气质量标准环境空气质量标准应符合GB3095的规定。4.5.2土壤环境污染风险管控按GB15618中规定的土壤污染风险筛选值执行，当土壤中污染物浓度或含量低于土壤污染风险筛选值时，可安全利用。按GB15618中规定的土壤污染风险管制值指标执行，当土壤中污染物浓度或含量高于土壤风险筛选值，低于风险管制值时，原则上需要加强农艺调控等风险防范措施，并加强药材中污染物监测，以保障道地药材安全。按GB15618规定，当土壤中污染物浓度高于风险管制值时，常规的农艺措施以及替代种植难以降低中药材产品安全风险，不准许种植道地药材。4.5.3农田灌溉水质农田灌溉水水质的基本控制项目及选择性控制项目均应符合GB5084的规定。特色生产技术4.6选择2年～3年生健壮植株留种，9月果实刚呈褐色时采种，第2年3月～4月播种育苗，第3年9月～10月选长势壮、皮色白黄、苗粗条直、无分叉的种苗移栽。移栽后2年～4年，9月上中旬采挖，直至10月下旬。特色产地采收、初加工技术及贮存4.7挖出参根，洗去泥土，用麻绳将党参依大小按序串起，晒至三成、四成干时搓揉，晒干。在温度≤25℃、湿度≤75%条件下贮存。药材质量4.84.8.1基本要求应符合《中华人民共和国药典》一部、四部的要求。4.8.2特征性状“狮子头”特征明显；外皮肥厚紧实，根上部环状横纹多而致密；气香、微甜。DB51/T2563—202235判定规则应符合《中华人民共和国药典》一部、四部及DB51/T2565的要求，且满足4.1～4.8的规定要求，则可以认定为川产道地药材党参。DB51/T2563—20224AA附录A（资料性）历史沿革考证表A.1至表A.3给出了历史沿革要求的对川产道地药材党参的基原形态描述、产地记载和品质描述的文献考证结果，申请认证的党参应符合表A.1、表A.2、表A.3的规定。表A.1基原考证表年代（公历）典籍（朝代）基原形态描述公元前206年-公元8年《范子计然》（西汉）人参一名土精，人形皆具，能做儿啼25年—220年《神农本草经》（东汉）其根形状如防风而润实420年-589