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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准CFDAB/T0102.4—2018食品药品监管信息化基础术语第4部分：食品Basic terminology of food and drug administration information— Part4：Food 2018-02-12发布2018-02-12实施 国家食品药品监督管理总局 发布CFDAB/T0102.4—2018I目 次 前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13食品类基础术语.....................................................................1参考文献..............................................................................8CFDAB/T0102.4—2018II前 言 CFDAB/T0102《食品药品监管信息化基础术语》划分为信息技术基础术语及监管业务领域基础术语，拟发布如下部分：——第1部分：信息技术；——第2部分：药品；——第3部分：医疗器械；——第4部分：食品；——第5部分：化妆品。本部分是CFDAB/T0102的第4部分。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。本标准由国家食品药品监督管理总局办公厅归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中国标准化研究院。本标准主要起草人：张原、杨晓萍、李丹丹、强文佳、李强、刘鹏、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。CFDAB/T0102.4—20181食品药品监管信息化基础术语 第4部分：食品 1范围CFDAB/T0102的本部分规定了食品药品监管信息化所需的食品相关基础术语。本部分适用于食品药品监管信息化在设计、开发、建设实施和管理维护等各阶段的工作。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB16740-2014食品安全国家标准保健食品3食品类基础术语3.1食品food各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。[《中华人民共和国食品安全法》，第一百五十条]3.2食用农产品edibleagriculturalproducts在农业活动中获得的供人食用的植物、动物、微生物及其产品。农业活动，指传统的种植、养殖、采摘、捕捞等农业活动，以及设施农业、生物工程等现代农业活动。植物、动物、微生物及其产品，指在农业活动中直接获得的，以及经过分拣、去皮、剥壳、干燥、粉碎、清洗、切割、冷冻、打蜡、分级、包装等加工，但未改变其基本自然性状和化学性质的产品。[《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，第六章]3.3食品添加剂foodadditives为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。[《中国人民共和国食品安全法》，第一百五十条] CFDAB/T0102.4—201823.4预包装食品prepackagedfood预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。[《食品经营许可管理办法》，第八章]3.5散装食品bulkfood无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品。[《食品经营许可管理办法》，第八章]3.6保健食品healthfood声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。[GB16740-2014食品安全国家标准保健食品]3.7特殊医学用途配方食品specialmedicalpurposeformulafood为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。[《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，第五十条]3.8婴幼儿配方乳粉infantformulamilkpowder使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脱脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，按照法律法规及标准所要求的条件，加工制作的供婴幼儿（0—36月龄）食用的婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）和幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。[《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》（2013版）（改写）]3.9不安全食品unsafefood食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品。[《食品召回管理办法》，第二条] CFDAB/T0102.4—201833.10食品安全标准foodsafetystandard以保障公众身体健康为宗旨，依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品安全风险评估结果，参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，制定的标准。[《中华人民共和国食品安全法》，第三章（改写）]3.11食品生产许可foodproductionlicense食品药品监督管理部门根据食品生产者的申请，经依法审查，准予其从事食品生产活动的行为。[《食品生产许可管理办法》，第二条(改写)]3.12食品生产许可证foodproductionlicence县级以上地方食品药品监督管理部门根据申请材料审查和现场核查等情况，作出准予生产许可的决定后，向申请人颁发的、准许其在中华人民共和国境内从事食品生产活动的证明。[《食品生产许可管理办法》，第二条、第二十二条(改写)]3.13食品生产许可证编号foodproductionlicensenumber食品生产许可证载明的由大写字母SC（“生产”的汉语拼音首字母）和14位阿拉伯数字按照指定规则组成的编号。3.14食品生产许可审查foodproductionlicensereview食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。[《食品生产许可审查通则》，第一章（改写）]3.15食品生产许可现场核查on-siteinspectionoffoodproductionlicense在食品生产许可过程中，由食品药品监督管理部门组织符合要求的核查人员以核实申请材料的实质内容为目的实施的现场实地核查。[《食品生产许可管理办法》，第二十条（改写）]3.16食品经营许可foodbusinesslicense食品药品监督管理部门根据食品经营者的申请，经依法审查，准予其从事食品经营活动的行为。[《食品经营许可管理办法》第二条(改写)]CFDAB/T0102.4—201843.17食品经营许可证foodbusinesslicence县级以上地方食品药品监督管理部门根据申请材料审查和现场核查等情况，作出准予经营许可的决定后，向申请人颁发的、准许其在中华人民共和国境内从事食品销售和餐饮服务活动的证明。[《食品经营许可管理办法》，第二条、第十八条(改写)]3.18食品经营许可证编号foodbusinesslicensenumber食品经营许可证载明的由大写字母JY（“经营”的汉语拼音首字母）和14位阿拉伯数字按照指定规则组成的编号。3.19食品经营许可审查foodbusinesslicensereview食品药品监督管理部门组织按照主体业态、食品经营项目，并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。[《食品经营许可审查通则》，第一章（改写）]3.20食品经营许可现场核查on-siteinspectionoffoodbusinesslicense在食品经营许可过程中，由食品药品监督管理部门组织符合要求的核查人员以核实申请材料的实质内容为目的实施的现场实地核查。[《食品经营许可管理办法》，第十六条（改写）]3.21食用农产品集中交易市场开办者marketparticipantsinthemarketofedibleagriculturalproducts依法设立、为食用农产品交易提供平台、场地、设施、服务以及日常管理的企业法人或者其他组织。[《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，第六章]3.22保健食品注册healthfoodregistration食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。[《保健食品注册与备案管理办法》，第三条]3.23保健食品备案healthfoodfilingCFDAB/T0102.4—20185保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。[《保健食品注册与备案管理办法》，第三条]3.24特殊医学用途配方食品注册specialmedicalpurposeformulafoodregistration国家食品药品监督管理总局根据申请，依照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。[《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，第三条（改写）]3.25婴幼儿配方乳粉产品配方注册productformulationregistrationofinfantformulamilkpowder国家食品药品监督管理总局依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。[《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，第三条（改写）]3.26食品生产日常监督检查dailysupervisionandinspectionoffoodproduction食品生产日常监督检查是指市县级食品药品监督管理部门依据年度日常监督检查计划，对食品（含食品添加剂）生产企业执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施的监督检查工作。[《食品生产经营日常监督检查管理办法》，第二条]3.27食品经营日常监督检查dailysupervisionandinspectionoffoodbusiness食品经营日常监督检查是指市县级食品药品监督管理部门依据年度日常监督检查计划，对食品经营企业执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施的监督检查工作。[《食品生产经营日常监督检查管理办法》，第二条]3.28食品生产经营日常监督检查计划dailysupervisionandinspectionplanforfoodproductionandbusiness市、县级食品药品监督管理部门应当按照市、县人民政府食品安全年度监督管理计划，根据食品类别、企业规模、管理水平、食品安全状况、信用档案记录等因素，编制的年度日常监督检查计划。[《食品生产经营日常监督检查管理办法》，第十一条（改写）] CFDAB/T