内部审核控制程序

质量管理系统QMS共9页第1页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-011.0目的：对质量管理体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量管理活动和有关结果是否符合计划安排的要求。对从产品过程开发到批量生产各个阶段的质量能力进行评价,以保证对顾客所有要求的符合程度。以适当的频次审核生产和交付阶段的产品,以确保产品符合顾客规定要求的程度。2.0适用范围：本程序适用于本公司内部质量管理体系审核以及质量管理体系的过程审核\产品质量审核的要求\内容和方法。3.0工作职责：3.1管理者代表3.1.1全面负责内部审核的管理工作；3.1.2选定审核组长及审核员,并批准审核年度内部审核计划\每次的审核实施计划和内部管理体系报告。3.1.3批准后的审核报告分发给部门负责人和管理层。3.2总经理3.2.1批准公司年度内部质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核计划和审核计划的实施。3.2.2批准内部审核报告。3.2.3根据审核结果下达必要的指示。3.3内审组长3.3.1编制\实施本次内部审核计划。3.3.2编制内部审核报告。3.4内审员3.4.1审核员根据审核计划，执行审核任务。对于产生的不符合项进行跟踪，并作最终的关闭，并确保审核过程的公正、公平、公开。3.4.2审核员不能审核自己部门的工作。3.5其他部门所有在审核范围的部门，都需与审核小组保持良好的配合和沟通。产生不符合项的部门须质量管理系统QMS共9页第2页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-01根据审核员发出的“不符合项报告”进行整改，在规定期限内及时采取纠正和预防措施，审核员作最终的评审并关闭该不符合项。4.0术语和定义4.1不符合项:不符合质量管理体系运行或违背质量管理体系运行的事件5.0参考文件无6.0工作流程图:7.0工作程序7.1内部质量体系审核7.1.1制定年度内部审核计划(1)每年年初,管理者代表和技术科根据拟定审核的活动和区域的状况及重要程度,结合以往质量管理体系审核、制造过程审核、产品审核的结果,制定年度审核方案。编制审核计划,确定审核的时间、范围、频次和方法,并报总经理批准。(2)每年内部体系审核至少一次,要求覆盖公司ISO/TS16949:2009管理体系量的所有要求。另外当出现以下情况时由公司管理者代表及时组织进行内部体系审核:1)体系审核:a)组织结构,质量管理体系发生重大变化；编制年度内部审核计划总经理批准内部审核计划编制审查表内审通知召开首次会议实施内部审查编制审核报告召开末次会议采取纠正与预防措施措施是否有效完成审核报告完成管理评审质量管理系统QMS共9页第3页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-01b)出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉；c)法律法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二\第三方审核之前；e)管理体系认证证书到期换证前。2)制造过程审核或产品审核a)产品发生严重的质量问题b)发生顾客重大投诉时c)强制降低成本时d)有关部门委托时e)顾客要求时7.2内部审核员的选定7.2.1内部审核人员必须是有内部审核员资格证,具备审核工作所要求的技能,能坚持客观公正的人员。7.2.2审核员不能审核自己的工作.7.3内部审核员能力要求7.3.1体系审核员内审员经过ISO/TS16949:2009相关知识的培训并取得资格；掌握公司品质管理体系过程环境管理体系要求；了解顾客要求事项；具备审查技巧，有相关审查经验且有能力独立实施审查。体系审查内审员、制造工程审查内审员、产品审查内审员除具备上述必须要求外，还需具备：7.3.1过程审核员1)熟悉顾客要求、产品、工程；2)掌握和理解过程审查的内容和要求。7.3.2产品审核员1)了解顾客要求和期望2)熟悉产品结构、性能、使用条件及生产流程3)掌握和理解产品审查的内容和要求4)具有实际的生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能。质量管理系统QMS共9页第4页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-017.3编写内审检查表7.3.1管理者代表指定内部审核小组,并指定内审组长。审核组长必须具有内审员资格且具有较强的工作能力的审核员担任审核组长.7.3.1各审核员根据组长分配的任务，依据审核过程或条款编制《审核检查表》7.4内审通知7.4.1质量管理体系审核及过程审核由内审小组组长制定《内部审核通知单》,提前一周通知各相关部门。7.4.2各相关部门依据《内部审核通知单》确认审核实施计划，安排审核的联络员。同时审核组收集相关过程及产品的技术资料。7.4.3产品审核不做事先通知，临时抽取样品。7.4.4受审核的部门如果对审核项目和审核时间有异议，应在内审前3天通知内审组长，经协商另行安排。7.5首次会议7.5.1由审核小组组长负责主持召开审核的首次会议，公司领导、管理者代表、各部门主管和有关内审员参加。7.5.2由审核小组组长负责介绍审核的安排、采用的方法和有关部门注意事项,澄清或解释审核中的某些不确定内容并明确过程审核的目的、分工、审核范围等内容。7.6实施内审7.6.1管理体系审核管理体系内审员参照《管理体系审核检查表》,进行现场审核。审核员在审核过程中通过对现场部门进行现场审核，通过与受审核部门的主管、作业人员的谈话以及现场观察、测量和验证或其他手段所获取的客观证据，填写《管理体系审核检查表》.现场审核过程中,受审核方应实事求是的回答提问,积极配合提供资料。a)通过与部门主管或其联络人及操作工（职员）的面谈，了解质量管理体系在该部门的贯彻情况。b)审核员在审核完成后，对审核部门的负责人做一次口头报告，提出相应的建议，客观的评价该项目符合的程度,发现不合格项,要开具《内审不合格项报告》,并经被审核部门确认。质量管理系统QMS共9页第5页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-017.6.2制造过程审核1)过程审核员依据《制造工程审查提问评分表》和《过程质量审核检查表》进行审核和做出记录,发现有不符合或存在风险时,应及时向陪同人员澄清不明之处；2)在过程审核时,要对过程质量是否与作业指导书\工艺文件\程序文件\产品及过程的技术标准\顾客要求和法规要求相互一致,并对是否能保持下去进行综合评价；3)在审核时如发现严重的缺陷,审核员必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施；4)过程审核员在审核过程中应认真检查审核提问的内容是否遗漏,被审核部门应主动配合审核工作.7.6.3产品审核1)管理者代表指定内审小组,由组长确定审核人员和时间和审核内容；并依据《产品审核检查表》进行审核。2)产品质量审核的对象应为生产和交付适当阶段的产品,抽样数量为10个样品；抽样结果记录在《检验、计划/记录单与检验结果单》。3)产品质量审核员对抽样产品,对照《产品质量缺陷严重性分级原则》和《产品质量审核评审原则》中的要求,逐项检验或试验,并将结果记入《产品质量审核检验报告》；4)审核时如发现可能导致用户异议的缺陷,都应予以注意并做出评价；5)产品质量审核结束后,审核员按照附表二《产品质量审核评价原则》,完善《产品质量审核检验报告》,内容包括:审核产品的名称\审核时间\地点；检测或试验所贯彻到的缺陷记录。审核结果的统计数据；产品质量缺陷情况；改进措施及建议；审核结论等。并报告给管理者代表(管理者代表确认后给质量科一份)。7.7末次会议7.7.1管理体系的末次会议现场审核结束后,审核组组长主持召开审核末次会议,审核人员报告在现场审核中发现的不合格具体事实；审核组长报告本次审核的结论,提出需要整改的项目建议。确定各部门对内部审核不合格项的原因分析\制定纠正预防措施以及内审员负责纠正措施的跟踪\验证和评估的时间,确保不合格项定期关闭。7.7.2过程审核的末次会议必要时由审核组长组织相关部门人员召开末次会议,主要会议内容如下:质量管理系统QMS共9页第6页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-011)审核过程的总结:主要是审核过程中发现的风险点,以及对产品质量的影响,提出纠正措施要求；2)被审核方签字确认审核报告的结果。7.7.3产品审核的末次会议必要时，产品质量审核结束后,质量技术科组织召开产品审核的末次会议，并按照附表二《产品质量审核评价原则》,完善《产品质量审核检验报告》，并报告给管理者代表(管理者代表确认后由质量技术科保留一份)7.8编写审核报告7.8.1管理体系的审核报告审核组长负责起草《内部审核报告》,经管理者代表审核后由总经理批准。对实施纠正预防措施所引起的文件更改,按《文件控制程序》的要求执行。7.8.2制造过程审核的审核报告过程审核结束后,由审核组长在3天内做出《制造过程审核报告》及《制造工程审核结果一览表》,报管理者代表审核,总经理承认。7.8.3产品审核的审核报告产品质量审核结束后,审核员按照附表《产品质量审核评价原则》,完善《产品质量审核检验报告》,内容包括:审核产品的名称\审核时间\地点；检测或试验所贯彻到的缺陷记录。审核结果的统计数据；产品质量缺陷情况；改进措施及建议；审核结论等。并报告管理者代表(管理者代表确认后由品质技术科保留一份)7.9纠正预防措施及其有效性的验证7.9.1内部质量管理体系不合格项的纠正预防措施及其有效性的验证1)审核组长报告本次审核的结论,提出需要整改的项目建议；2)各部门对内部审核不合格项及时进行原因分析,制定纠正预防措施；3)内审员负责纠正措施的跟踪\验证和评估的时间,确保不合格定期关闭。7.9.2制造过程审核不合格项的纠正预防措施及其有效性的验证1)相关责任部门在接到《制造过程审核报告书》后，应组织相关人员进行原因分析，并制定适宜有效的纠正和预防措施，并填写在《制造工程审核措施计划表》中。2)内审员依据《纠正和预防措施控制程序》负责纠正和预防措施的有效性验证,直至解决质量管理系统QMS共9页第7页阿菲尼亚（青岛）制动系统有限公司Affinia(Qingdao)BrakingSystemCo.,Ltd文件编号Doc.NumberAQ/QP-22内部审核程序InternalAuditProcedure版序RevisionA/0生效日期Eff.Date2012-01-01问题为止。有效性验证可以通过下列方式：a)抽检；b)产品审核；c)过程审核(相关的部分过程)；d)设备和过程能力调整；e)实施状况/解决程度核实。7.9.3产品审核不合格项的纠正预防措施及其有效性的验证1)产品审核时发现缺陷平均累计得分超过100分(累计缺陷得分满100分