“两票制”下企业如何实现有效的财务管理黄敏“问题疫苗”的几点思考是1998年我国药品监督体制改革后,在药品流通领域发生的首次全国性药品安全事件。事件的爆发对我国药品监管工作造成了强烈的冲击,其影响是深远的。思考一:为什么会引起如此强烈的社会反响---几天内舆论达到高峰,引发公共安全事件的导火线,形成了一定程度的政治、社会危机思考二:此次事件发生的原因---既是药品流通领域秩序混乱的一个缩影,是药品流通领域长期矛盾积累的一次集中爆发。思考三:是否成为药品流通领域改革的爆发点---国家将对药品流通领域采取大的变革举措:1、监管制度将更加趋于严格;2、监管措施将更加严厉;3、监管方法追求将更加务实有效;4、通过行政措施推动流通领域结构性调整。一——“二票制”的具体要求二——二票制”对医药流通行业的影响三——“两票制”的财务管理3目录2015年,全国医药流通行业销售总额为16,613亿元,较上年增长10.2%,行业增速从15-20%下滑至10%左右。2015年全国药品流通直报企业平均毛利率6.9%,平均费用率5.4%,平均利润率近三年平稳保持在1.7%左右。●行业增速换挡至10%左右:医药流通企业多小散,行业龙头市场占有率不高●行业盈利能力保持平稳:医药流通企业多小散,行业龙头市场占有率不高●龙头市占率不高:2015年收入规模最大的国药集团市占率仅为19.9%。●流通企业多小散:截至2015年11月底,全国药品批售企业多达13,508家,百强外企业平均销售额仅约3,300万元,中国医药流通行业呈现多散局面,尚有较大整合空间。《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》两票制政策背景2009年六部委的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》,卫规财发[2009]7号中基本确立了两票制的思路2007年在广东省公布《广东省医疗机构药品阳光采购实施方案(初稿)》中“两票制”首现2016年4月6日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”福建省食品药品监督管理局2009年发布福建省药品集中采购三个办法,正式把两票制具体写入地方法规2016年4月26日国务院办公厅下发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》国办发〔2016〕26号,推行“两票制两票制首现地方立法施行国家思路确立国家推行信号国家政策落地目的:•优化药品购销秩序•压缩流通环节•降低药品价格“两票制”是指:•药品从生产企业到流通企业开一次发票•流通企业到医疗机构开一次发票两票制的定义和目的及理解“公立医疗机构的药品价格是政府招标确定的,药品流通环节的多少完全不影响医疗机构的药品价格。”“通过“两票”来减少流通环节是不可能降低药品价格的。两票制政策暂时不宜作为抑制药价虚高的一剂良方在全国推广”2016年2月28日“两会”上,财政部厦门专员关于福建两票制实施情况调研报告中明确指出“两票制”将在全国推行国家版“两票制”的最大亮点在于明确了“两票制”的界定。对四种情况做了特别的规定:*一是:对药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业所设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家商业公司),以及境外药品国内总代理(全国仅限一家国内总代理),可视同生产企业。对药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票;*二是:规定药品流通企业为特别边远、交通不便的乡(镇)和村级医疗卫生机构配送药品时,允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票;*三是:为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可实行特殊处理;*四是:对麻醉药品和第一类精神药品流通经营,仍按国家现行规定执行。两票制示意图“两票制”下的流通要求1、药品生产、流通企业销售药品,开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称“发票”),项目要填写齐全。2、附符合规定的随货同行单,发票(以及清单,下同)的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。3、药品流通企业购进药品,发票必须由药品生产企业开具。4、到货验收时,应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等,做到票、货、账相符。5、公立医疗机构药品采购,执行“两票制”作为必备条件。流通要求“两票制”下的流通要求6、公立医疗机构在药品验收入库时,必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用,不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件,两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务档案管理。7、每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。鼓励有条件的地区使用电子发票,通过信息化手段验证“两票制”。省份推行时间/过渡期适用范围发文时间二票制内容国家争取到2018年在全国全面推开综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”2017.1.91)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司);(2)境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)福建2009年起全省2017.2.41、采取“招生产企业,实行统一配送”的模式,严格执行“两票制”,鼓励实行“一票制”。基础输液实行“一票制”,基层医疗机构基础输液可以实行“两票制”;2、为确保全省乡村各级基层医疗机构能够配送到位,鼓励实行集团化(各片区分公司、子公司)配送;3、全省按行政区域划分为11个配送片区(其中三明的药品配送按三明联合限价采购方案执行),一个生产企业在同一片区只能指定1家配送企业配送本企业所有挂网药品安徽2016年11月1日起执行全省公立医疗机构药品采购2017.1.181、原配送企业不能供应的药品,必要时可建立临时配送关系(原则上不超过3个月);2、对临床必需、急抢救药品等,原配送企业无法供货的,可启动应急采购3、不按合同要求供货的企业,予以通报、约谈、计入不良记录等处理,并带入下一轮药品带量采购青海2016年12月15日起(具有直采和一级代理的药品品种)全省公立医院2017.5.312017年6月1日起,全区所有公立医疗机构全面实施全国两票制实施情况省份推行时间/过渡期适用范围发文时间二票制内容陕西2017年1月1日起,过渡期不得超过6月30日全省城市公立医疗机构2017.4.212017年4月1日起,各县、镇、村公立医疗机构在药品和医用耗材采购中实行“两票制”,特殊情况下可设立过渡期,但不得超过6月30日;各城市公立医院“两票制”工作按(安医改办函〔2016〕11号)和(安卫计函〔2017〕42号)文件执行四川2017年4月7日起施行,给予5个月的过渡期全省公立医疗机构(除民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构外)2017.4.7●1、药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家);2、境外药品国内总代理(全国仅限1家)●原则上流通企业为民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构配送药品,允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票●药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票湖南2017年4月11日起启动实施,9月30日前为过渡期,10月1日起全省公立医疗机构正式全面实施全省所有公立医疗机构(含政府办基层医疗卫生机构,村卫生室药品可由乡镇卫生院代购)2017.4.11●1、2同上,增加3、委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可持有者●原则上流通企业为民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构配送药品,允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票●药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票浙江2017年7月1日起实施,过渡期3个月全省公立医疗机构2017.4.28●1、2、3同上,增加4生产企业之间产品经营权转让的受让方宁夏2017年(2018年)全区县级(含)以上人民政府、国有企业等举办的非营利性医疗机构逐步推行2017.1.1基本同上全国两票制实施情况省份推行时间/过渡期适用范围发文时间二票制内容江苏2017年12月31日前全面执行“两票制”2017.5.24(1)生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股经营企业;(2)境内外药品的国内总代理;(3)药品上市许可持有人委托负责药品销售的生产企业或经营企业.以上情形仅限1家上海2017.3.9会议围绕国家版“两票制”文件的有关要求、以及为使拟制定的本市“两票制”实施文件更具可操作性,倾听各企业意见。上海市商务委市场秩序处副处长徐建春表示,将努力达到两个最大化——;“两票制”实施的效益最大化,企业在推行“两票制”中利益保护最大化(注:点开链接查看“企业诉求”&“企业建议”山东2016年11月7日起济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个市2016.12.28探索实施药品配送“两票制”试点。在药联体联合采购中,生产企业直接参加议价的,要确定配送企业,持与配送企业签订的协议(或委托书)参加议价;经营企业参加议价的,要持生产企业的委托协议(或委托书)参加议价山西2017年5月1日起启动实施;7月31日前为过渡期;8月1日起全面实行全省所有公立医疗机构2017.5.17●1)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股经营公司;(2)境外药品的国内总代理;(3)药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理●边远交通不便的乡镇卫生院(含为村卫生室代购):经县级卫计部门批准并逐级报省采购平台备案,可在“两票制”的基础上增开一次购销发票●药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多只允许开一次发票黑龙江5月17日起施行;2017年8月31日前过渡期,2017年9月1日正式全面实施全省所有公立医疗机构2017.5.17基本同上全国两票制实施情况省份推行时间/过渡期适用范围发文时间二票制内容河北2017年5月31日起实施,2017年11月1日前为过渡期全省县级以上(含县级)及城市社区公立医疗机构2017.5.31●(1)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)(2)境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)●乡镇卫生院及村卫生室可暂不实行“两票制”●药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票辽宁2017年6月1日起启动实施;2017年9月1日全面实施全省各级公立医疗机构(含纳入基本药物制度管理的基层医疗卫生机构、村卫生室)2017.4.13基本同上吉林2017年6月30日起正式全面实施“两票制”,暂定9月30日后全部实行“两票制”全省公立医院2017.5.139基本同上增加(3)药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业以上情形在全国范围内仅限1家甘肃2017年6月30日起全省通过药品分类、医疗机构分级及区域划分积极稳妥推进“两票制”实施2017.5.161、2017年7月1日起,城市公立医院(指市人民医院、市中医院、市第二人民医院)实行;2、全市其它由政府举办或国有企业(含国有控股)所属,县(市、区)所在地(除肃北县、阿克塞县)非营利性医疗机构,含二级以上公立综合医院、中医院、中西医结合医院、妇幼计生服务中心(妇幼保健站、计生服务站)、社区卫生服务中心,自2017年10月1日起实行;3、《甘肃省药品集中采购积分规则》中界定为边远地区的肃北县、阿克塞县辖区内所有公立医疗卫生机构和全市所有乡镇卫