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CNAS-TRL-009:2018第1页共25页发布日期：2018年12月31日CNAS技术报告电气检测领域原始记录的编制与管理中国合格评定国家认可委员会CNAS-TRL-009:2018第2页共25页发布日期：2018年12月31日前言本文依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》和CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》中关于原始记录的要求，并结合电气检测领域的特性而制定。本文旨在规范电气检测实验室原始记录的活动，通过分析研究典型的电气领域实验室的原始记录制定、规范和管理方法，制定原始记录的规范性指导文件，指导原始记录的编制、使用、修订、评审和废止的全生命周期。本文件的附录A和附录B为资料性附录。本技术报告由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。本技术报告主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）。本技术报告主要起草人：王黎雯、陈明、华广胜、胡妍飞、刘维凡、陈迪。CNAS-TRL-009:2018第3页共25页发布日期：2018年12月31日电气检测领域原始记录的编制与管理1范围本文提到的原始记录是指依据标准、技术规范等进行检测活动过程中的技术记录。本文适用于CNAS在对从事电气检测领域的实验室的认可活动中，评价实验室使用的原始记录。本文可为电气检测实验室的原始记录管理提供参考，其他领域实验室也可参照此基本要求执行。2参考文件ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示》3原始记录的基本要求良好的原始记录应具备原始性、可操作性、真实性、有效性、溯源性和完整性。3.1原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时予以记录，不得事后回忆追记、另行整理记录、誊抄或修正，后续可根据需求再实施具体的计算步骤。3.2可操作性要求原始记录的制定过程中，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用且尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，保证原始记录的可操作性。CNAS-TRL-009:2018第4页共25页发布日期：2018年12月31日可依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。示例：样品为总重量不超过12kg的金属锂电池组或锂离子电池组，适用标准UN38.3Rev5+Amd1+Amd2：2013的原始记录格式中测试项目、样品及顺序：测试编号测试项目样品编号T1高度模拟A1~A4，B1~B4T2温度试验A1~A4，B1~B4T3振动A1~A4，B1~B4T4冲击A1~A4，B1~B4T5外短路A1~A4，B1~B4T6撞击C1~C5T7过度充电A5~A8，B5~B8T8强制放电D1~D10，E1~E10样品的预处理：A1~A__：1次循环满电_______，B1~B__：50次循环满电C1~C__：1次循环50%容量，D1~D__：1次循环完全放电E1~E__：50次循环完全放电。试验顺序：□T1→T2→T3→T4→T5→结束□T6→结束□T7→结束□T8→结束3.3真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反映测量仪器的输出，包括：数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。3.4有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效版本。3.5溯源性要求原始记录应完整记录检测中各种方法条件，应包含足够充分的信息，包括但不限于：测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在必要时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。整改后合格的试验项目，记录中仍需保留原不合格的原始数据，以及整改的CNAS-TRL-009:2018第5页共25页发布日期：2018年12月31日相关情况说明。3.6完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。4原始记录的编制4.1人员实验室管理者应确保原始记录的编制人员具有足够的技术能力和编写技巧。应按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》中人员要求对原始记录制修订人员进行相应的教育、培训、对其经验和/或可证明的技能进行资格确认，并确保这些人员可胜任且受到监督，可按照实验室管理体系要求工作。4.2载体记录的载体可以是各种形式（例如硬拷贝、纸质载体或电子媒体等），或多种形式相结合。实验室应在记录管理文件中规定记录的载体方式。注1：规定载体方式包括但不限于打印纸张尺寸、打印方式（正反面）、电子媒体的文件格式等。实验室应特别注意各种载体的保存期限，特别是当使用多种载体形式时，应确保不同载体保存记录能形成有效对照关系，且保存的最低期限一致。注2：例如某测试项目，当记录载体的形式既有照片、波形、纸版记录等，实验室应有相应的措施进行等同管理。当载体的保存场所、保存方式等对载体的保存期限有显著影响时，实验室应在记录管理文件中规定记录载体的保存期限和保存方法。4.3原始记录的基本要素原始记录应包括以下基本要素。实验室在编写记录模板时，可采取引导填空的方式，促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。4.3.1任务信息任务信息包括：编号、检测标准（方法）、检测项目/参数；1）编号：CNAS-TRL-009:2018第6页共25页发布日期：2018年12月31日原始记录中应注明每项检测任务的编号，它是方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。注1：例如：任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。如果原始记录使用的编号与最终出具的报告编号不一致时，原始记录中应补充体现报告编号，且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。2）检测标准（方法）：原始记录中应明确写明检测依据的来源，可以是现行标准、客户指定的标准（非现行标准、行业标准、企业标准等）、客户自定的测试方法等。原始记录中应写明检测依据的标准，明确写明标准号和版本号。当客户对检测有特殊的与标准相偏离的要求时，应在检测依据栏或原始记录相关位置进行描述。注2：当客户的要求与标准偏离较多时，建议在记录中注明“检测方法见合同评审”。示例：标准要求抗电强度试验前必须对样品进行湿热处理，但客户要求抗电强度试验前的湿热处理加严进行。在原始记录的检测依据栏中进行相关描述。试验情况说明：根据委托方要求，本次进行抗电强度试验前对样品进行的湿热处理加严，具体加严条件为：XXX。3）检测项目/参数：如果检测项目是检测依据的全部内容时，检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数”既可。如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。4.3.2样品信息样品信息包括：样品名称、样品型号规格、样品数量、样品编号；适用时还可包括：样品送检单位、样品状态、样品附属件等。1）样品名称：能正确识别测试样品的名称，应是客户委托任务书指定的名称，或是实验室检查样品后并同客户沟通协调后的可正确描述样品的名称。2）样品型号、规格：记录中应写明样品的型号，该型号应是实际检测样品的型号，且包含在客户CNAS-TRL-009:2018第7页共25页发布日期：2018年12月31日委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。3）样品数量、样品编号：样品编号应具有唯一性，目的是方便实验室内部样品流转和存储管理。样品数量要与样品编号相对应。4）样品送检单位（委托人）：样品送检单位可以是个人或单位。5）样品状态：当样品在测试前、测试中或测试后的状态对于测试结果或判定有重要影响时，应在原始记录中记录样品不同阶段的状态。如果在某阶段对样品状态进行调整时，还应记录对样品做出的调整。对样品状态的描述可使用文字描述，也可使用影像图片记录。示例：标准UN38.3Rev5+Amd1+Amd2：2013的原始记录格式中关于样品的描述：样品名称：规格型号：委托人：制造商/商标：收样日期：年月日样品数量：试验从年月日开始，至年月日结束样品类型：□是□否可充电□电芯用途化学组分□电池组用途型号组成方式电芯化学组分电芯生产厂电芯型号电芯容量运输时是否安装在设备中运输方式航空内包装外包装衬垫材料整箱重量包装箱尺寸内含电池数量样品参数：标称电压额定容量额定能量充电限制电压最大连续充电电流充电电流CNAS-TRL-009:2018第8页共25页发布日期：2018年12月31日放电终止电压最大放电电流充电截止电流6）样品附属件：当实验室使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件等附属件进行电气测试时，应对这些设备或附件进行确认以保证其电气参数不会对样品的检测结果准确性造成影响。如果会造成影响，应将这些设备或附件的重要信息（例如名称、型号、规格等）列入记录中。示例：服务器的性能测试时，为维持样品正常工作而配置的不同型号主频的CPU，对性能有显著的影响，记录中应设置专区填写服务器的配置情况。样品配置表：CPU型号CPU主频显卡型号内存容量„„4.3.3环境信息包括：测试过程的环境温度和湿度，以及在检测标准（方法）中规定的其他环境信息。1）环境温度和湿度：环境温湿度对检测项目有影响时，应记录测试时的环境温度和湿度，该数值应是真实和有效的。当环境温度和湿度与检测标准（方法）中的规定环境温度和湿度不吻合时应停止测试，直至达到检测标准（方法）中规定的环境温度和湿度。注：记录测试时的环境信息，也关系到原始记录的可追溯性。如果日后检测报告/数据需要复查，应在相同的环境条件下开展复查检测。2）其他环境信息：如果其他环境条件（如，大气压、海拔条件、气体含量、气流等）对检测项目有影响时，记录中应写明这些环境条件。示例：GB8898-2011标准中对正常工作条件下的环境温湿度要求为：环境温度为15℃～35℃；相对湿度最大为75%R.H.。实验室在测试过程中需关注环境温湿度是否满足要求，并在原始记录中留出记录环境温湿度数值的位置。[]接触电流（正常工作条件下的电击危险，条款9.1.1）结论（）CNAS-TRL-009:2018第9页共25页发布日期：2018年12月31日环境温度：℃湿度：%R.H.测试人员：测试日期：4.3.4相关人员信息包括：测试人员、审核人员的签章，以及适用时其他相关人员的签章。测试人员和审核人员的签名要确保经本人确认，由本人负责，签章的形式可以是手写签名、印章（本人姓名）或电子签名（电子化记录）。其他相关人员如解释和说明人员等。4.3.5测试时间测试时间可以是某一天、某一个测量周期、一天内的某一段时间。应根据检测项目的特点，定义测试时间的表达形式。应防止在测试时间上刻意模糊时间段的方式。应真实记录测试时的时间。针对不同检测项目在不同日期进行的情况，应分别记录测试日期。示例：GB4943.1-2011的第2.9条湿热处理，要求设备放置在一定条件下的湿热箱中进行48h或120h的预处理。不适当的记录形式：检测时间：[]48h（2天）[]120h（5天）适当的记录形式：温度：℃湿度：%R.H.时间：小时测试开始时间测试结束时间4.3.6数据记录（表格）数据记录（表格）的位置可以是下划线、空格、方框或表格等形式。数据记录（表格）应出现在原始记录的适当位置，并与检测标准（方法）描述文字相协调。数据记录（表格）的大小尺寸应充分考虑本项检测数据的特性和各种可能的数据格式。对多个样