CNAS-CL01-S01：2023 中国计量科学研究院认可方案

2023年1月1日发布2023年1月1日实施CNAS-CL01-S01中国计量科学研究院认可方案AccreditationSchemeforNationalInstituteofMetrology(NIM)中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01-S01:2023第1页共5页2023年1月1日发布2023年1月1日实施前言中国计量科学研究院是国际计量委员会（CIPM）《国家计量基（标）准和国家计量院签发的校准与测量证书互认协议》（CIPMMRA）的签署成员，是我国的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构，承担研究、建立、保存、维护国家计量基准和国家计量标准，复现单位量值，研制标准物质等的职责。基于中国计量科学研究院在量值溯源体系中的特殊地位和作用，依据《ILAC-CIPM对于国家计量院校准和测量能力认可的联合声明》，为确保与亚太计量合作组织（APMP）联合评审的顺利进行，并确保中国计量科学研究院的检测和校准能力评审的有效性，制定本认可方案，在认可周期、评审模式、能力表述等方面做出专门的规定。本次根据《CIPM和ILAC对于国家计量院校准和测量能力认可的联合声明》（2020）、APMP的最新要求、ISO/IEC17011:2017《合格评定认可机构通用要求》，以及国际计量局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际标准化组织（ISO）2018年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO关于计量溯源性的联合声明》等对文件进行了修订。本次修订为第二次修订，代替CNAS-SL01:2018《中国计量科学研究院认可方案》。CNAS-CL01-S01:2023第2页共5页2023年1月1日发布2023年1月1日实施中国计量科学研究院认可方案1范围本认可方案仅适用于CNAS对中国计量科学研究院（以下简称NIM）检测和校准能力的认可（医学参考测量实验室除外）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。CNAS-RL01实验室认可规则CNAS-RL02能力验证规则CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01-G003测量不确定度的要求ISO/IEC17011合格评定认可机构通用要求CIPM-ILAC对国家计量院校准和测量能力认可的联合声明CIPMMRA-G-12CIPMMRA质量管理体系监督和报告指南BIPM、OIML、ILAC、ISO关于计量溯源性的联合声明3术语和定义3.1校准和测量能力（CalibrationandMeasurementCapability，CMC）校准和测量能力（CMC）是指校准实验室在常规条件下能够提供给用户的校准与测量能力：a)CMC公布在签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中；或b)签署CIPM互认协议的各国家计量院（NMIs）的CMC公布在国际计量局（BIPM）关键比对数据库（KCDB）中。注：CNAS-CL01-G003对于CMC定义中的注2不适用于NIM，NIM的CMC表述方式见本文件R.5条。3.2《国家计量基(标)准和国家计量院签发校准与测量证书互认协议》（CIPMMRA）:由国际计量委员会（CIPM）起草的国际多边承认协议，在《米制公约》中赋予其权力，由《米制公约》缔约国和国际计量大会附属成员的国家计量院（NMIs）院长签署。其目的为：CNAS-CL01-S01:2023第3页共5页2023年1月1日发布2023年1月1日实施●建立由NMIs维护的国家测量基(标)准的等效性；●建立NMIs签发的校准和测量证书的互认机制；●为政府和其他部门签订国际贸易、商业和法务相关的更广泛协定提供可靠的技术基础。3.3同行评审专家（PR）：符合区域计量组织（RMOs）或国际计量委员会（CIPM）导则要求的，有能力对国家计量院的技术能力进行评审的人员。4认可方案规则部分（R）R.1认可周期NIM的认可周期为5年，认可证书有效期为5年。每5年CNAS对NIM实施1次复评。5年认可周期内实施2次定期监督，在证书发布之日起的12个月内实施第1次定期监督，在第1次定期监督后的24个月内实施第2次定期监督，在第2次定期监督后的24个月内实施复评审。注：为保证认可证书的有效期，NIM最好在证书到期前3个月实施复评审。R.2评审模式NIM采用CNAS常规评审和与亚太计量规划组织（APMP）联合评审相结合方式获得CNAS认可。R.2.1CNAS常规评审R.2.1.1对已纳入CIPMMRA范围的校准能力，初评、复评及不定期监督评审均由CNAS选择国内具备能力的评审员进行评审，按照CNAS通用认可程序实施，定期监督直接采信上次常规评审以来的联合评审结果和/或视情况指派国内评审员实施。对于申请纳入CIPMMRA范围的校准能力，按照R.2.2实施扩项评审（联合评审）。注：复评时，国内评审员可视情况采信本认可周期内联合评审的技术评审结果。R.2.1.2对没有纳入CIPMMRA范围的校准能力，初评、扩项、复评及监督评审均按照CNAS通用认可程序实施，2次定期监督需覆盖全部没有纳入CIPMMRA范围的校准能力。其中，对于国家计量基准或复现SI单位的校准能力的，一般情况下，选择其他国家或经济体计量院的技术专家进行评审；对于其他校准能力的评审，选择国内具备能力的评审员进行评审。R.2.1.3检测能力由CNAS按照通用认可程序选定评审组长和评审员进行评审，2次定期监督需覆盖全部检测能力。R.2.2联合评审对于已纳入或申请纳入CIPMMRA范围的校准能力，除CNAS常规评审之外，还应按照CIPM和APMP的要求选择同行评审专家进行评审。评审前，NIM应向CNAS提出国际评审和/或扩大认可范围和/或变更的申请，CNAS至少指派1名主任CNAS-CL01-S01:2023第4页共5页2023年1月1日发布2023年1月1日实施评审员作为组长与同行评审专家组成评审组，实施联合评审。组长对相关文件和同行评审报告进行审查，审查后无异议则技术能力直接采信同行评审结果，向CNAS推荐认可。R.3联合评审组职责R.3.1评审组长职责：全面负责评审组的工作，并及时就相关问题与被评审方沟通；a)与被评审方和同行评审专家沟通，告知评审要求、确定评审日程；b)主持首末次会议，需要时也可以指派他人主持；c)收集、审查并提交APMP评审报告；d)完成并提交CNAS评审报告。R.3.2同行评审专家职责：a)对相应的技术能力进行评审；b)按APMP的要求完成评审报告，并确定评审发现；c)对NIM提交的纠正措施计划和实施证据进行评审，确认其有效性，并将确认结果反馈评审组长。R.4现场评审R.4.1CNAS常规评审按照CNAS相关作业指导书实施。R.4.2联合评审时，国内评审员按照CNAS相关作业指导书实施评审，同行评审专家按照APMP的相关要求实施评审。所有评审材料（或副本）均需提交CNAS。R.5认可能力表述R.5.1校准和测量能力表述R.5.1.1对于纳入CIPMMRA范围的校准能力，由于CIPM和APMP是用参数（参量）表述能力范围，因此，NIM应识别和建立认可范围内具体能够校准的测量设备（校准项目）清单，并公布在NIM的网站上，该清单应至少包含以下信息：a)测量设备（校准项目）名称；b)校准方法（名称、编号、版本号）；c)限制范围和说明（如测量范围的限制、工作介质等）；NIM应保留该清单修订的情况，包括每次修订的时间和修订的内容。R.5.1.2当NIM变更或增加清单中的校准方法时，必须进行方法验证或确认，并保存相关记录。如果所涉及的校准能力不在认可范围之内，NIM应向CNAS提出扩大认可范围的申请，将变更或新增的校准能力纳入认可范围后，方可加入清单。R.5.1.3对没有纳入CIPMMRA范围的校准能力，其表述应符合CNAS相关认可文件要求。R.5.2检测能力的表述NIM检测能力的表述应符合CNAS相关认可文件要求。R.6能力验证的要求CNAS-CL01-S01:2023第5页共5页2023年1月1日发布2023年1月1日实施NIM参加的能力验证活动或作为主导实验室组织实施的能力验证活动，只要可能，应满足CNAS-RL02的要求。准则部分（C）C.1对NIM的认可评审，分别依据下列准则实施：a)校准能力：CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC17025）、CNAS-CL01-G001、CNAS-CL01-A025；b)检测能力：CNAS-CL01和CNAS发布的相关领域的应用说明。5其他5.1本方案中与其他认可规范文件规定不一致的，按照本方案执行。本方案未规定的其他认可相关事宜，当ILAC、CIPM或APMP均未做规定时，按CNAS相关认可文件执行。5.2本方案由CNAS负责解释。