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Slide1Quality-EDU@2017IATF16949:2016版汽车质量管理体系标准培训Slide2Quality-EDU@2017本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与ISO9001：2015结合使用。ISO9001：2015是一部单独出版的ISO标准。IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。汽车质量管理体系标准Slide3Quality-EDU@2017我们如何转版获取IATF16949：2016标准进行IATF16949内审员培训进行差距分析按认证的时间点要求制定转换计划修订现有QMS文件实施新的QMS文件实施内审/管评转版审核Slide4Quality-EDU@2017引言Slide5Quality-EDU@2017引言Slide6Quality-EDU@2017以顾客为关注焦点；领导能力；全员参与；过程方法；改进；循征决策；关系管理。引言Slide7Quality-EDU@2017引言Slide8Quality-EDU@2017引言Slide9Quality-EDU@20171、过程方法导入实施质量管理体系以及改进质量管理体系有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意。过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。Slide10Quality-EDU@20172.什么是过程通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。过程将输入增值，或者转化成新的东西。厂房、设备、材料等有形资产技术、方法、信息等无形资产人无形产品人有形产品过程（增值转化）输入输出过程的有效性VS过程的效率Slide11Quality-EDU@2017引言Slide12Quality-EDU@2017图1所反映的基于质量管理体系的过程模式展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P（plan）－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D（do）－实施：实施过程；C（check）－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（action）－处理：采取措施，以持续改进过程业绩。Slide13Quality-EDU@2017引言Slide14Quality-EDU@2017引言Slide15Quality-EDU@20171范围Scope本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作为法定要求。1.1范围—汽车行业对ISO9001：2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件，服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。Slide16Quality-EDU@20172规范性引用文件Normativereferences下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000—2015质量管理体系基础和术语。Slide17Quality-EDU@2017GB/T19000—2015界定的术语和定义适用于本文件。附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B（参考书目-汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。3术语和定义TermsanddefinitionsSlide18Quality-EDU@2017动力总成，英文名称Powertrain，或者Powerplant，指的是车辆上产生动力，并将动力传递到路面的一系列零部件组件。广义上包括发动机，变速箱，驱动轴，差速器，离合器等等3术语和定义TermsanddefinitionsSlide19Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide20Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide21Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide22Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide23Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide24Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide25Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide26Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide27Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide28Quality-EDU@20173术语和定义TermsanddefinitionsSlide29Quality-EDU@20174.1理解组织及其环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程4组织环境ContextoftheorganizationSlide30Quality-EDU@20174.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。相关方interestedparty能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织。4组织环境Contextoftheorganization4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。Slide31Quality-EDU@20174.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4组织环境ContextoftheorganizationSlide32Quality-EDU@20174.3.1确定质量管理体系范围-补充支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程的设计。必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。4.3.2顾客特殊要求4组织环境ContextoftheorganizationSlide33Quality-EDU@20174组织环境Contextoftheorganization4.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）。4.4质量管理体系及其过程4.1.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。Slide34Quality-EDU@20174组织环境Contextoftheorganization4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：4.4.1.2产品安全a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a)项中的要求；c)设计FMEA的特殊批准；d）产品安全相关特性的识别；e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；g)反应计划（见第9.1.1.1条）；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）；l)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1条）；m)为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。Slide35Quality-EDU@20175领导作用LeadershipSlide36Quality-EDU@2017•5.1领导作用和承诺•5.1.1总则•最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：•a）对质量管理体系的有效性承担责任；•b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；•c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；•d）促进使用过程方法和基于风险的思维；•e）确保获得质量管理体系所需的资源；•f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；•g）确保实现质量管理体系的预期结果；•h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；•i）推动改进；•j）支持