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XXX/CX-2022XXXXXXXXXX有限公司程序文件汇编（依据TSGD2001-2016、TSGZ0004-2017编制）版本：A/0受控状态：□受控□非受控分发编号：颁发日期：2022年XX月XX日实施日期：2022年XX月XX日目录序号文件名称文件编号编制审核批准1管理评审控制程序XXX/CX01-2022办公室2文件控制程序XXX/CX02-2022办公室3记录控制程序XXX/CX03-2022办公室4人力资源控制程序XXX/CX04-2022办公室5合同评审控制程序XXX/CX05-2022销售部6设计控制程序XXX/CX06-2022技术部7材料和零部件控制程序XXX/CX07-2022采购部8产品标识和可追溯性控制程序XXX/CX08-2022质管部9工艺控制程序XXX/CX09-2022技术部10焊接控制程序XXX/CX10-2022生产部11热处理控制程序XXX/CX11-2022生产部12检验与试验控制程序XXX/CX12-2022质管部13理化检验控制程序XXX/CX13-2022质管部14无损检测控制程序XXX/CX14-2022质管部15设备和检验与试验装置控制程序XXX/CX15-2022生产部16不合格品控制程序XXX/CX16-2022质管部17改进控制程序XXX/CX17-2022质管部18内部审核控制程序XXX/CX18-2022办公室19服务控制程序XXX/CX19-2022销售部20耐压试验控制程序XXX/CX20-2022质管部21特种设备许可制度控制程序XXX/CX21-2022办公室程序文件修改记录文件名称文件编号修改页次修改章节修改日期批准文件编号XXX/CX01-2022XXX发行版本A管理评审控制程序发布日期2022.XX.XX实施日期2022.XX.XX文件修改状态：0√；1□；2□；3□；4□；5□；1目的按计划的时间间隔评价质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对公司压力管道元件制造质量保证体系评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2质保工程师负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告，并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.3办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料。4工作程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，两次管理评审时间间隔不超过12个月，也可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2办公室于每次管理评审前10天编制《管理评审计划》，然后报质保工程师审核，总经理批准后，通知有关参与评审的各质控系统和各部门责任人认真做好评审前的准备工作。计划主要内容包括：a）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门（人员）；e）评审依据；f）评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其他要求有重大变化时；d）即将进行设计、制造取换证鉴定评审时；e）质量审核中发现严重不合格时；4.2管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；a)审核结果和自我评价情况；b)顾客反馈，包括抱怨、投诉、沟通和满意程度测量结果；c)过程的业绩及产品的符合性，包括过程和产品的测量结果；d)预防和纠正措施的实施情况，如对顾客有重大影响的措施；e)以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性；f)可能影响管理体系正常运行各方面出现的变化，如体制、市场和顾客需求的变化等；g)改进的建议。4.3评审准备4.3.1预定评审前10天，办公室办提交本次评审计划，由质保工程师审核，总经理批准。4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由质保工程师确认。4.3.3办公室向参加评审的人员提前3～5天发出管理评审通知，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a）会议召开前，相关各质控系统及各部门根据评审内容作好资料准备；b）总经理主持会议，各质控系统及部门责任人对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格提出纠正预防措施；c）总经理对所涉及的评审内容作出结论。4.5管理评审输出a）提出质量管理体系及其过程的有效性改进措施，如改进生产和服务过程的具体措施；b)与顾客有关的产品质量改进措施，如加工的配件质量和交付能力；确定和投入资源(包括人力)的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。c)评审的决定和措施的实施。在质保工程师主持下，确定责任部门，制订实施计划，明确完成时间。计划报总经理批准后，下发实施，质保工程师对实施情况进行协调、监督、检查、验证。4.5.2会议结束后，由质保工程师根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，交总经理批准，并发至相应部门且监控执行。本次管理评审输出，可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。质保工程师根据改进的要求，对改进、纠正和预防措施的实施效果组织进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。4.8管理评审产生的相关的记录应由办公室按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、管理评审通知、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件5.1《内部审核控制程序》（XXX/CX18-2022）5.2《文件控制程序》（XXX/CX02-2022）5.3《记录控制程序》（XXX/CX03-2022）6记录6.1《管理评审计划》6.2《管理评审会议通知》6.3《管理评审会议签到表》6.4《管理评审会议记录》6.5《管理评审报告》文件编号XXX/CX02-2022XXX发行版本A文件控制程序发布日期2022.XX.XX实施日期2022.XX.XX文件修改状态：0√；1□；2□；3□；4□；5□；1目的本规程规定了公司质量保证体系运行有关文件和资料的分类、编制、审核、批准、颁布、发放、更改、废止、收回、销毁等方面的控制要求，确保使用的文件为有效版本。2范围适用于与质量保证体系有关的文件和资料的控制，包括外来文件（法律法规、标准、顾客提供文件等）。3职责3.1办公室负责组织编制质量管理手册，质保工程师审核，总经理批准发布。3.2各部门负责程序文件中相关文件的编制，部门负责人或相关责任人审核，质保工程师批准实施。3.3管理类文件由办公室组织相关部门编制，各部门负责人审核，质保工程师批准发布；技术文件、作业（工艺）文件由技术部负责编制，相关质控责任人审核，技术负责人批准。3.4办公室负责所有文件的发放、归档、更改、回收和管理工作，负责组织对现有体系文件的定期评审和评审结果存档工作。4程序4.1文件分类公司质量保证体系文件分类如下：a）第一层：质量管理手册；b）第二层：程序文件汇编；c）第三层：管理类文件、技术类文件及外来技术文件；d）第四层：质量记录。4.2文件的编号4.2.1公司文件编号如下:4.2.1.1质量管理手册：XXX/TS-2022；其中XXX表示：XXX，TS表示：质量管理手册代码，2022表示编制年份，4.2.1.2程序文件、管理制度编号：XXX/****-****CX：程序文件代码，GL：管理类文件代码，JS：技术类文件代码。4.2.1.3记录：XXX/QR***-**，QR表示：质量记录代码，***表示TS质保体系各个要素号，**表示自然顺序号。4.2.2外来文件、标准编号外来文件、标准仍按原标准文件的编号。法律法规按发布年月。4.2.3文件的发放号如下表:分发号持有者分发号持有者分发号持有者TS01总经理TS10理化检验责任人TS19采购部TS02技术负责人TS11成品检验责任人TS20销售部TS03质量保证工程师TS12设备、计量责任人TS21金工车间TS04设计责任人TS13耐压试验责任人TS22装配车间TS05材料责任人TS14装配责任人TS23仓库TS06工艺责任人TS15办公室TS24档案室TS07焊接责任人TS16技术部TS25评审机构TS08热处理责任人TS17生产部TS09无损检测责任人TS18质管部4.3文件编制、审批4.3.1质量管理手册由办公室组织编制，质保工程师审核，总经理批准发布。4.3.2质量方针、目标由总经理制定发布。4.3.3程序文件由办公室组织各相关部门编制，各部门负责人审核，质量保证工程师批准实施。编制年份自然顺序号（01、02、03……..）文件代号（CX、GL、JS）公司代码，表示XXXXXX有限公司4.3.4管理类文件由办公室组织相关部门编制，各部门负责人审核，质保工程师批准；技术类文件由技术部门编制，相关质控责任人审核，技术负责人批准实施，会签由各部门负责人和质控责任人。4.3.5质量记录由各部门在编制文件时按要求确定其格式，由办公室统一管理，具体见《记录控制程序》。4.4文件的发放4.4.1质量管理体系文件的控制状态分为“受控”和“非受控”两类。质保体系运行所需的文件均为“受控”文件，由办公室填写《文件发放（回收）登记表》，经办公室部长审核，质保工程师批准后，按范围发放，办公室建立《受控文件清单》，以识别文件的修改状态；用作外部使用的质量手册和程序文件为“非受控”文件，需经质保工程师批准，并在文件封面的受控状态上加盖“非受控”章，方可提供给用户或第三方。4.4.2文件领用人在《文件发放（回收）登记表》上签收，领取注有不同分发号和加盖“受控”印章的文件。4.4.3不得使用未加盖“受控”文件印章和受控文件复印件,一经发现由办公室收回并销毁。4.4.4当文件破损严重影响使用时，文件持有者应到办公室办理更换手续，并交回破损文件。办公室换发新文件并注上原文件分发号。破损文件由办公室在《文件销毁申请表》上登记后销毁。4.4.5当文件使用人将文件丢失后，不得借用他人的文件复印，应提出领用申请，说明丢失原因，并经本部门负责人及文件管理部门负责人批准后，到办公室办理领用手续，其领用的文件给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.4.6当文件和资料需要向办公室进行借阅时，由借阅人向办公室提出申请，并填写《文件借用记录表》，使用完之后及时归还给办公室，办公室要做好文件和资料外借的登记和跟踪工作。4.5文件的评审办公室根据实际情况每年组织一次对现有体系文件进行评审,需修改的按时4.6条进行修改，并编制最新《受控文件清单》，发至相关部门。4.6文件更改4.6.1文件需要更改时,由文件更改提出人或提出部门填写《文件更改审批单》，并交由由办公室办理相关手续。4.6.2办公室收到《文件更改审批单》后，对提出的更改内容进行审核，除非指定，一般文件由原审批部门/人进行审批，并在更改条款和内容上加划线标识，质保工程师批准后实施。4.6.3文件更改申请经批准后，由办公室按《文件发放（回收）登记表》的发放范围发放《文件更改审批单》，通知文件使用人员实施更改。更改通知单应注明更改性质、生效日期等内容。4.7文件的换版、作废和销毁4.7.1文件的换版4.7.1.1文件换版由办公室填写《文件更改审批单》，报质保工程师批准后组织修订。文件修订稿的起草、审核、批准、编号及发放的程序、负责部门等与原审批程序相同。修订后的文件与修订前的文件保持相同编号，但应有改版标记。办公室在发放新版文件和资料时及时收回旧版文件。4.7.1.2文件修改状态标识：版本标识采用英文字母A、B、C、D……表示，A表示第一版，B表示第二版……；修改状态标识用阿拉伯字符1、2、3……表示，0表示未修改、1表示第一次修改、2表示第二次修改……。版本号与修改状态号之间的关系为：每版文件同一版本内可以允许修改5次，即修改状态号最高是5，当超过5次时，文件换版，即由A版升为B版，依此类推。特殊情况下，换版不受此限制。4.7.2文件的作废和销毁4.7.2.1由办公室负责按《文件发放（回收）登记表》的发放范围收回，加盖“作废”印章并填写《文件销毁/留用申请表》，经办公室主任批准后统一销毁。需申请作资料保留的作废文件，申