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坚持依法执业保障医疗质量和安全上海市卫生局卫生监督所地址：上海市常熟路280电话：64377020网址：上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所主要内容一、市卫生监督所简介二、医疗执业中存在的主要问题三、对策和建议上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所一、简介上海市卫生局卫生监督所是上海市卫生局依法行使卫生监督职能的执行机构，成立于1996年9月，是全国第一个成立的省（市）级卫生监督机构。1994.9.1医疗机构监督管理办公室上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所所的历史上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所部门组成上海市卫生局卫生监督所党委办公室法制科职业卫生监督科办公室财务科人事科信息管理室总务科审核发证科执法大队环境卫生监督科传染病防治监督科产品卫生监督科医疗事故处理办公室医疗质量专项技术监督科医疗执业人员监督科医疗机构执业监督科举报投诉中心上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所管理网络架构市卫生局卫生市卫生局卫生监督所分所业务指导区县卫生局区县卫生局卫生监督所上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所监管领域公共卫生传染病防治健康相关产品职业病防治生活饮用水卫生公共场所和学校卫生医疗机构执业医务人员执业医疗质量与技术血液安全医疗事故和安全医疗执业涉及5部法律；13部行政法规；15部地方法规、规章；50多部门规章上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所工作内容卫生监督行政许可监督检查、行政处罚和强制举报投诉处理宣传、培训和指导规范和标准建设上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所卫生行政部门行业协会（中介组织）生产经营单位目标管理系统法规标准系统监管实施系统（三位一体）评估、预警系统信息系统应急防范系统卫生安全性评价标准、技术规范政府监管法律、法规行政检查行政处罚行政许可行政强制教育服务应急处置信息发布与反馈评估、预警报告行业职业准则执业规则行业管理法律咨询指导培训质控检测质量认证资质认定行业评估信息传导信用公示企业自律内部制度管理流程内部监督质量保证自身评估应急防范处置卫生行政部门行业协会（中介组织）生产经营单位目标管理系统法规标准系统监管实施系统（三位一体）评估、预警系统信息系统应急防范系统卫生安全性评价标准、技术规范政府监管法律、法规行政检查行政处罚行政许可行政强制教育服务应急处置信息发布与反馈评估、预警报告行业职业准则执业规则行业管理法律咨询指导培训质控检测质量认证资质认定行业评估信息传导信用公示企业自律内部制度管理流程内部监督质量保证自身评估应急防范处置管理框架上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所二、医疗执业中存在的主要问题1、卫生法规和医疗工作制度不落实2、医务人员法制意识不强3、专项技术管理不规范4、擅自配置使用大型医疗设备5、违反诊疗规范，造成不良后果后果:患者健康权益受到侵害医务人员权益无法保障医疗机构品牌信誉危机上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所本市近二年医疗机构行政处罚数三级二级一级社区民营个体中外合资其它合计（家）2008年815131528727493782009年71401024121523321仅包括医疗机构违反《医疗机构管理条例》、《医疗广告管理办法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国执业医师法》、《处方管理条例》等医疗执业管理法律法规的行为。上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所本市近二年医疗机构不良记分情况三级二级一级未定级民营中外诊所其它合计（家）2008年11425218280883555492009年1755292124399438506上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所本市近二年医务人员受处罚情况法律依据案由2009人数（％）2008人数（％）处方管理办法未按规定开具药品处方3846.9112756.95未取得处方权开具药品处方33.70156.73擅自开具麻醉药品处方33.7094.04药师未按规定调剂处方22.4720.90医疗事故处理条例发生医疗事故1113.584419.73母婴保健法无证从事母婴保健工作911.11104.48行政许可法提交虚假材料申请行政许可911.1162.69执业医师法违反卫生行政规章制度或者技术操作规造成严重后果22.4710.45未经亲自诊查、调查，签署证明文件22.4700非医师行医11.2310.45隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书11.2362.69医师利用职务之便牟取不正当利益0010.45护士管理办法护士违反医疗护理规章制度及技术规范0010.45合计81223上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所案例一:黑龙江哈医大二院天价医药费事件（2005.5）住院82天，收费138.9万元过度医疗、乱收费、篡改医学文书、管理混乱、处理家属投诉不力撤销院长、党委书记、党委副书记、纪委书记职务；给予两名副院长行政记大过处分；撤销心外科ICU主任职务并吊销其医师执业证书等。中止医院三级甲等医院等级。上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所案例二:安徽宿州摘除眼球事件(2005.12）9名白内障患者被迫眼球摘除非法与非医疗机构签订医疗服务协议医院二级甲等医院称号被取消、院长被免职、重罚当事医院、主刀医生被吊销执业证书。上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所案例三:西安交大第一附属医院死婴事件（2008.9)８名新生儿因院内感染死亡未依法建立并执行必要管理制度导致医院感染管理诸多环节存在隐患医院正副院长被免职、免去有关职能部门负责人的职务。上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所某医院住院病历中查见,手术记录中病人术前、术后诊断均为：脑性瘫痪（痉挛型）；手术名称为腰部FSPR术；该院的《医疗机构执业许可证》诊疗科目中外科的二级科目有：普通外科专业，泌尿外科专业和骨科专业，未见神经外科专业。腰部FSPR手术（功能性选择性脊髓神经后根部分离断术）：是脑瘫一期手术术式属于神经外科专业范围案例四：超出了登记核准的诊疗科目范围上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所2008年1月7日对某牙病防治所《医疗机构执业许可证》校验现场审核，发现该机构在A地址执业，而其《医疗机构执业许可证》核准的地址为B地址。（因装修临时搬迁，得到区卫生局同意）原登记机关办理变更手续案例五：未办理变更登记，医疗机构改变地点上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所根据举报，2009年1月7日，市卫生局对某二甲医院进行现场监督检查，在结直肠科病区查见三份住院病史。在三份病史中均见有“某某主任医师首次查房记录”，日期分别为：08.12.18，08.12.26，08.12.3，在其中一份病史主任医师签名栏内有该主任的签名。另经查该院2008年10-12月196份出院病历及2008年手术登记本（8-12月），在查阅的病历中有113份内见有该医师查房记录与签名，有11份显示该医师参与了手术。该医师：2008年10月8日因医疗事故受到暂停六个月执业活动的行政处罚。医院：使用在非医师开展医疗执业活动医师：按非医师行医处罚案例六：使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所某区卫生局对J门诊部进行日常监督检查，检查时该门诊部正在诊疗活动中。在发药处查见处方调剂人员杨某某正在发药。处方调剂人员杨某某能当场出示主管药师的专业技术资格证书复印件，复印件上载明杨某某出生年月：1947年5月、专业：西药、任职资格：主管药师、通过日期：1988年6月30日。江某某：药店营业员，无任何药学专业技术资质证名或其他卫生技术证件江某某照片贴于杨某某的药学专业技术资格证书上杨某某案例七：医疗机构使用非卫生技术人员上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所案例八：安排实习医生单独上岗造成医疗事故2002年7月医学院校毕业事发时：试用期未取得《医师资格证书》、《医师执业证书》案件经过2003年1月26日：某女性患者，到某三甲医院急诊1月27日：入心内科监护病房告病危诊断：冠心病、急性心肌梗塞（下壁、正后壁）合并有前壁严重缺血、高血压、Ⅱ型糖尿病治疗后，病情缓解2月8日（周六）：医院安排试用期医师担任3个病区一线值班，同时安排二、三线值班医师后上级医师到场抢救，无效死亡病人病情变化，一线值班医师查看后未向上级医师请示即下达医嘱一线值班医师上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所2008年2月20日，某患者因“腰椎管狭窄术后、硬膜外粘连”住该院疼痛科，医院邀请北京某医院疼痛科医师会诊并主刀行硬膜外腔镜术按照：医疗机构诊疗活动超出登记范围查处案例九：违反《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所《医疗机构执业许可证》市卫生局核发有效期限2007年3月13日--2022年3月13日《母婴保健技术执业许可证》2007年4月28日区卫生局核发项目：助产技术擅自开展：终止妊娠手术2007年3月13日～2007年12月4日1812人次违法所得：434880元2007年12月4日现场监督检查警告没收违法所得案例十：擅自开展母婴保健技术案某机构上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所案例十一：擅自开展人类辅助生殖技术擅自扩大计划生育技术服务项目2006年1月某三甲医院门诊七楼生殖中心查见冷冻胚胎液氮罐、胚胎观察记录及冷冻胚胎登记表等自2003年2月起开展“体外受精－胚胎移植技术（IVF－ET）”用于治疗不孕不育症收取费用：136.78余万元上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所案例十二:擅自配置大型医疗设备案该院医学影像科下设：X线诊断专业超声诊断专业心电诊断专业案件经过群众举报2006年8月11日某民办医院行政楼一楼放射科查见一台型号ElscintEXEL-2000sprint型X线电子计算机断层扫描装置未见该机的《上海市装备贵重医疗设备许可证》查见病人CT影像检查报告单125份该院提供了104张CT检查病人的收费清单，共计金额为19163.2元现场监督检查违反了：《医疗机构管理条例》第二十七条《大型医用设备配置与使用管理办法》第三十二条责令其停止使用、封存设备处理情况媒体公示并移交物价局上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所2009年3月3日，A医院三楼体检部查见：空白的《上海市B医院临床微生物检验报告单》、《上海市B医院健康体检血液检验报告单》。3月10日B医院体检中心查见：2份《从业人员健康检查表》，其上的“X线胸透或胸部拍片”医师、主检医师为A医院医师。2位体检者的《上海市B医院临床微生物检验报告单》、《上海市B医院健康体检血液检验报告单》检验师为A医院医务人员。B医院承认将《上海市B医院临床微生物检验报告单》、《上海市B医院健康体检血液检验报告单》等医学文书转让给A医院，供其在开展从业人员健康检查时使用。案例十三：转让、出借《医疗机构执业许可证》上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所李某（特殊引进人才）向上海市卫生局提出医师执业注册申请，在审核中发现，其提交的《医师资格证书》原件与卫生部医政司《关于医师资格证书和医师执业证书的印制说明》要求不一致，经查，其《医师资格证书系伪造》。违反：《行政许可法》第三十一条依据《行政许可法》第七十八条——警告（假证没收、移送公安）案例十四：以不正当手段取得医师执业证书上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所2006年11月10日，某二级医院儿科急诊接诊一患儿主诉头痛，并有呕吐初步诊断为“呕吐待查，急性胃炎？”给予头孢噻肟、病毒唑、维生素C、维生素B6等治疗，留院观察2006年11月11日凌晨00：10及凌晨3：30值班医师两次接护士电话，告知被处罚人该患者头痛值班医师均未前去诊察！！！2006年11月11日凌晨3：40患者病情进展经抢救无效死亡死亡后头颅CT结合临床诊断为“小脑出血导致呼吸循环衰竭”。----吊销《医师执业证书》案例十五：不负责任延误急危患者的抢救和诊治造成严重后果案件回放上海卫生监督上海市卫生局卫生监督所---警告案例十六：医师未经亲自诊查、调查，签署医学证明文件1500万遗产右侧肌力Ⅴ级→Ⅱ级假称左手写遗嘱→无法鉴定笔迹→遗产全归妻子2008年12月，市卫生局接律师反映，某二甲医院一份存档病历中文书内容与家属所持