审计实训心得体会范文4篇

精编资料，供您参考审计实训心得体会范文4篇【前言导读】由三一刀客最美丽的网友为您分享整理的“审计实训心得体会范文4篇”文档资料，以供您学习参考，希望这篇文档对您有所帮助，喜欢就分享给朋友们呢！审计实训心得体会【第一篇】近日开展了非无菌API原料药工厂做QC实验室的审计迎审工作，收获很多，在此分享本人的cGMP迎检心得。我负责QC实验室体系的迎审工作。审计人员是2名40岁左右的的美国男子，有数百次的FDA的cGMP审计经验。审计时间4天，按照cGMP的六大体系：质量系统、设施和设备、物料、生产、包装和贴标签、实验室控制进行审计。cGMP审计第一天开首次会议，双方互相说明情况，审计方介绍了按6大体系进行审计和日程安排，约定好第2天生产一批非无菌原料药。首次会议结束，2名审计员就到原料库房看关键物料。从物料的供应审计和进场是否更换包装，外什么采用这种外包装，如何取样检测？有无取样记录、防虫鼠制度和记录及为什么这样做，一一提问。并问如果有10件API原料，要取几件？我回答说要取5件，我的同事提醒我应该取10件。我回答完，也没有从表情上看出检查员的态度。从原料库出来后，就看原料的取样间。因为取样间自己都知道确实不符合要求，2名审计员的疑问自然也就多了。被审计API原辅料用到了纯化水，需要检测微生物限度。纯化水的微生物检测，成了这次检查的重灾区。我们平时取样使用1000ml的磨口的细口的玻璃试剂瓶取样，经过灭菌后，重复使用。2名检察员认为即使经过灭菌也有被污染的风险，建议使用一次性的合适容器。检查纯化水的检验记录，要求提供检验数据的趋势图。因为平时对微生物的检测数据做得较少，数据处理的不太合适，2名审计人员怀疑我们的纯化水微生物数据是假的！检查水系统的流程图，因为没有在使用点至储罐形成循环，也被检查员不相信纯化水的监控和使用存在污染和死水现象。因为没有对纯化水的检验数据进行趋势进行趋势分析，文件里也没有制定警戒线和行动限，检查员认为不妥。对物料系统检查的最为认真，为了证实我们说的和记录的是可信的，1名审计员数次不打招呼到现场查看！供应商的审计的记录被认为存在缺陷。cGMP审计第二天生产原料药时，2名审计人员就一个工序一个工序的跟踪，有时候提问现场人员，有时候只看不问但在本子上做记录。当有中间过程样品取样检测时，审计员对取样记录和检验结果查看并记录。2名审计人员按照分工进行审计。cGMP审计第三天精编资料，供您参考下午我在QC实验室接待了一名审计1人员对QC实验室控制内容的审计。先是提供QC实验室的仪器设备年度验证|确认计划，接着要仪器的维保制度和记录，在OOS文件上，花了很多时间，制定的OOS流程给他解释的不太满意。分析方法验证规程文件和验证方案和报告被要求提供。此时，我们已经完成了产品的液相检测。这名审计员就到了液相室，先是问电脑有没有设置密码，然后就让化验员试剂操作打开电脑，调出图谱看，并在本子上进行了记录。然后问HPLC从购买到现在的维保日志，我们没有做，确实也没有进行过大修，和他解释气相才使用了一年多，没有发生过故障，今后会建立维保台账。我们的仪器使用和维护记录是写在一起的，审计员建议分别作。在看我们的检验记录时，我们为了省事，审计成了对合格、不合格进行打钩的形式，审核员说应该如实记录内容，这种方式不可以。查看了使用的对照品和对照品的使用记录。cGMP审计第四天审核QC的文件、原料和成品检验记录、分析方法验证方案和报告，稳定性方案和报告。另外一名审计员到QC实验室现场查看生产的产品的检验状态，取样记录和留样记录，并对1瓶进行了拍照取证。接着是看检验剩余样品的处置文件和记录。在留样室，查看了留样，问如何做留样观察并看了留样观察记录，为什么要留样？留样时间是怎么样制定的。看完2015年的留样台账后，还要看2014年的留样记录，因为没有打印出来，就如实说只有电子版的。审计员对OOS的实例看完后，觉得不满意，就一直问，我的解释他不太认可。在看分析方验证时，提出系统适用性试验做的不合适，我俩交流了一阵子，我觉得他说的有道理，就认同他的观点。我在QC岗位上工作了21年，对FDA的CGMP检查内容还算熟悉，偶尔能用英语直接回答他的问题，对他们的提出的建议能较快的回应和认可所以2名检查员觉得QC实验室做的可以。QC实验室控制其实存在很多缺陷的，因为检查时间短，检查员没有时间检查到，其实也是一种遗憾，失去了学习和提高的机会。在末次会议上，2名审计人员对检查中存在的问题简明扼要地进行了汇总。提到对CGMP的理解应加强，防止污染和交叉污染是CGMP的核心内容，文件和操作执行应一致，数据的真实性、取样间和微生物检测室存在的问题，等回到美国后将这次的审计情况汇总后反馈给我们，我们整改后，2名检察员还要回来合适评估整改情况。2名审计人员非常专业、非常敬业，按照检查表逐项检查，当有疑问时会突然去现场核实。如果平时我们的准备工作做的不好，光靠临时抱佛脚肯定会不行的。通过和审计人员一问一答或者进行解释沟通，也能学到一些东西的。另外，如果学习一些常用的英语口语和专业术语，和审计人员沟通会更容易，老美大多很幽默的。精编资料，供您参考保持自信和微笑，会让自己放松些，如果没有做，只要是不是重大和主要缺陷，可以如实回答，老美也讲持续改进和提高的。能通过审计固然重要，对自己负责的QC实验室控制体系客观上存在哪些不足需要改进和提高，才是最重要的！台上一分钟台下十年功。QC控制体系绝对不是靠几个月的临时突击建成的，随着FDA对中国药企检查力度的加大，需要我们做好日常工作，才不怕它是飞检和例行检查和认证检查。因为个人QC水平有限，有的地方难免有不妥之处，请朋友们帮助指出，帮助我提高。仅供朋友们参考。审计实训心得体会【第二篇】“荷花定律”给我们的启示：荷花第一天开放的只是一小部分，到了第二天就会以前一天的两倍速度开放。到了第30天，即开满了整个池塘。很多人认为，到15天时荷花会开了一半，然而，并非如此！到笫29天时荷花仅开满了一半，最后一天才会开满另一半，最后一天的速度等于前29天的总和。这就是著名的“荷花定律”，其蕴含着一个深刻的道理：成功需要厚积薄发，需要积累沉淀。其实解开这个“荷花池谜题”很简单，用数学推理知识就会很快的算出来：从二分之一面积扩大到整个面积需要一天，也就是29天，荷塘里会有二分之一面积的荷花。但是它背后蕴含的道理却不简单。对每一朵荷花而言，它们的变化速度是不一样的，在30天到来之前，它们费心尽力，也只完成了目标的二分之一。如果把时间比作生命，那么它们的生命过去了十分之九还多。再看那辉煌的结果所占的份额，较之于整个生命，就好比昙花一现。不难想象，我们要实现“审计梦”，没有努力坚持、艰苦奋斗及锲而不舍的精神和信念，就不可能拥抱那荷香满堂的辉煌。实现“审计梦”，始于坚持理想信念。理想是指路明灯，没有理想，就没有坚定的方向；信念是根脊梁，支撑着不倒的灵魂。行万里审计路，伴随着无数的困难和挫折，只有始终如一的坚定理想信念和保持坚强不屈的意志力，我们审计人员才不会被困难所吓倒，才不会被假象所迷惑，才不会被诱惑所牵绊。只有始终如一的坚定理想信念，发扬艰苦奋斗、自强不息的优良作风，用一种永不言败的豪情面对征途中的风风雨雨，用一种永不满足的进取之心面对征途中的起起落落，用一种永不放弃的必胜之心面对征途中的跌跌撞撞，始于稳稳的走好每一步，我们审计队伍才会是一支击不垮、打不倒的铁军，花开满塘的成功才会到来。实现“审计梦”，始于坚持核心价值。“责任、忠诚、清廉、依法、独立、奉献”的十二字审计核心价值观是从长期审计实践中提炼出来的，是审计人独立的精神力量和精神追求。行万里审计路，伴随着无数的挑战和艰险，我们审计人员应该始终如一的坚持责任意识，以对国家和人民、对历史和社会高精编资料，供您参考度负责的态度，认真履行宪法和法律赋予的审计监督职责。始终如一的坚持忠诚意识，在各种阻挠力量面前，始终坚持真理和正义，矢志不渝，百折不挠，昂首前进。始终如一的坚持清廉意识，始终坚持自警、自省、自律，严格规范自己的思想和行为，两袖清风，一身正气。始终如一的坚持法律意识，依法从审，以法律为准绳，用法律来约束自己，在授权范围内运用法律来捍卫审计的尊严。始终如一的坚持独立意识，客观公正的对审计事项做出评价，坚持原则，不畏强权，秉公执审。始终如一的坚持奉献意识，勤勉敬业，恪尽职守，奋发向上，以强烈的事业心和责任感投入到审计工作中。实现“审计梦”，始于坚持积累。荷花用了29天的时间只能生长到池塘的二分之一的面积，而仅仅用了1天的时间将整个池塘占满，就是因为它有29天的积累和沉淀，为第30天荷花满塘奠定了根基。由“荷花定律”启示我们要扎实做好本职工作，勤恳好学，虚心求教，结合审计实践学习和总结经验，精心研究审计工作新技术、新方法、新经验、新模式，不断丰富和完善知识体系，充实知识储备。另外，审计路途漫长曲折，我们审计干部应做好长期经受锻炼和承受挫折的心理准备，经得住考验，甘居弱势，不急于求成，不急功近利，戒骄戒躁，勤于实践，勇于历练，在磨练中成长，在积累中有所作为，为实现“审计梦”而有所建树。每个审计人都是萤火虫的化身：萤火虫是寂静夏夜里的星辰，努力挣脱黑暗的束缚，用自己微弱的光芒去照亮世界，用自己微薄的力量点亮生命。萤火虫是光明的使者，永久怀揣不灭的梦想，把自己的光和热撒播给希望的大地，然后走向幻灭，告别美好而短暂的生命。每个审计人都是萤火虫的化身，在属于自己的一片星空里努力发光发热，闪耀光芒，实现人生价值。每个审计人都是萤火虫的化身，始终努力向上。审计工作者往往都是战斗在一线，往往要深入基层，深入群众，往往条件艰苦，困难重重。但是，审计人从来都是知难而上的勇士，越是环境恶劣，越是斗志昂扬，在贫瘠的土壤里努力汲取足够的营养和能量，脚踏实地，扎扎实实做好本职工作，勤思善学，努力向领导、同事学审计经验、审计方法、审计技巧，并结合审计工作实践的总结，大胆探索，勇于创新，与时俱进，努力向着阳光奔跑。每个审计人都是萤火虫的化身，始终以坚守岗位为乐。审计工作者往往都是在平凡的岗位上奉献了一生，审计工作往往都是枯燥、平淡无奇的，往往会为了几块几分钱而要翻阅大量的账本，往往会为了取几张证据而要跑几个村庄趟几条河，往往因为发现一条审计线索而欣喜若狂。然而，审计工作者往往又是清贫孤独的，没有鲜花拥簇，没有掌声喝彩，但是审计工作者却是最为忠诚的，耐得住寂寞，守得住清贫，经得住诱惑，爱岗敬业，忠于职守，平凡而不平庸，孤独却不寂寞，乐于付出，始终快乐。精编资料，供您参考每个审计人都是萤火虫的化身，始终闪耀自己的光芒。审计工作者往往都是梦想的追逐者，不是以征服多少而显得伟大，而是以自己能否发光才更有价值，正如萤火虫一样，发光点才是审计人生命的全部。审计人区区几十年的岁月在历史长河中只是沧海一栗，但是，虽然渺小，却尽其一生散发自己的光点是及其难能可贵的。审计，为国而审，为民而计，责任重大，使命光荣，审计人在平凡的岗位上干出不平凡的事业，怀抱梦想，始终坚持，努力实现人生价值。每个审计人都是萤火虫的化身，始终用利剑守卫公平。审计工作者往往都是公平和正义的维护者，通过强化审计监督，用“火眼金睛”看好国家钱财，确保公共资金节约、合理、有效使用，推进宏观调控政策落实和制度完善，为持续发展经济、不断改善民生、促进社会公正提供有力保障。同时，积极发挥审计对经济的“体检诊断”功能，及时发现和揭示发展中的风险隐患，防止苗头性问题转化为趋势性问题，当好公共资金的“守护者”。每个审计人都是萤火虫的化身，他们积极进取、乐于坚守、发光发热、守卫公平，演绎出星光灿烂的人生。审计如茶：我爱喝茶，尤其最喜爱绿茶。因为，我的家乡就盛产绿茶。而且曾经是向皇上进贡的贡品。然而，说到吃茶，那是近两个月的事。每逢周末，吃了中午饭后，老婆要求陪她到九里岗茶场去做凳山运动。由于我生性好偷懒、怕麻烦，就没有随身携带饮料。走山间小路，历时约40分钟，就从家门口凳上了九里岗茶场茶园的山顶，此时的我，已感到口干舌燥，路边虽然有自来水龙头，终因胀胃不好不敢喝凉水。急中生智，大脑中突然闪