不合格品管理制度【精选5篇】

好文供参考!1/21不合格品管理制度【精选5篇】【引读】这篇优秀的文档“不合格品管理制度【精选5篇】”由网友上传分享，供您参考学习使用，希望此文对您有所帮助，喜欢的话就分享给下载吧！医疗器械公司管理制度【第一篇】1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购置造成经好文供参考!2/21济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。不合格品管理制度【第二篇】一、目的好文供参考!3/21加强对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。二、适用范围适用于对公司内的原辅材料、半成品、成品发生的不合格的控制和处理。三、职责1、食品安全小组，1）负责原辅料、产品的质量标准标准制定，并负责对公司内控标准的最终解释；2）理化或微生物指标不符合要求的产品，如有必要小组需共同与质监部进行评审；2、质检部门1）负责对不合格产品、原辅材料的鉴定及信息传递工作；2）保存不合格品的检测记录；3）核实处理决定的执行情况；3、各生产车间1）执行质检部门处理决定；2）负责不合格原辅材料及产品的隔离、存放过程中的标识、退货和销毁；3）制订纠正预防措施并组织实施；4、仓库1）负责对不合格原辅材料的退货；好文供参考!4/212）负责向供方转达不合格原辅材料的质量缺陷和处理决定；3）负责索取供方产品的相关技术资料和证件。不合格产品管理制度【第三篇】本程序适用于本店原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制。本程序由质量负责人归口管理本厂授权检验人员负责本店内不合格品的评审现场不合格品的评审由本店委派的人员负责检验人员作出不合格品的处臵决定。若不能处臵，则上报质量负责人处臵，生产人员根据处臵决定及时进行处理。原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处臵方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产车间，质量负责人。原料检验过程中发现的。不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审，做好记录，不合格原料不予收购。产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，并通知质量负责人。现场不合格由本店委派专业人员前往用户现场，对标有本店标识的成品进行调查、评审、记录，并写出书面报告交供销好文供参考!5/21科。原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。检验人员对不合格品评审有作出处臵决定，由相关人员进行处臵。若有争议，则由质量负责人仲裁。收购原料时发现不合格，由供应方自行处臵。生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处臵。现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交供销科。医疗器械公司管理制度【第四篇】为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。一、质量管理部职责好文供参考!6/211、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；10、完成其它核实的质量管理工作。二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；2、向财务部提供资金需求及付款计划；3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；好文供参考!7/214、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；8、负责本部门员工培训计划的制定；9、负责本部门员工业绩考评。三、配送中心职责1、坚持质量第一的'原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行；3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放；6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问好文供参考!8/21题改进措施在储运部门的实施落实；9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。四、医疗器械购进管理制度1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则；3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期；5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗好文供参考!9/21器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管；9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。五、质量验收的管理制度1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度；2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可好文供参考!10/21上岗；3、验收员应对照随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月（含）的不得入库；实践中，发生离职员工侵犯公司商业秘密时，争议焦点往往不是员工有没有义务保守公司的商业秘密，而是该秘密是不是构成受法律保护的商业秘密，以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。由于商业秘密侵权证据很难收集，或调查取证的成本非常高，往往导致单位对侵权行为束手无策。企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议，据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施，一旦发生侵犯商业秘密的行为，便于举证，有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密，维护合法的权益。6、应做好医疗器械质量验收记录（微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章（微机员应注意保密本人口令密码），验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论；好文供参考!11/217、退货验收按进货验收程序进行验收。六、医疗器械储存与养护管理制度1、为了保证对医疗器械（区）实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度；2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照五距要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象；3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛；4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效；5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区————黄色；合格产品，待发产品区————绿色；不合格产品区————红色；6、医疗器械产品应分类储存管理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放；7、实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销；好文供参考!12/218、保持库房（区）货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的