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《饲料质量安全管理规范》解读与实施中华人民共和国农业部令2014年第1号宁夏饲料工业办公室2015年6月18日李爱华《饲料质量安全管理规范》第一章总则（1-5条）5条第二章原料采购与管理（6-13条）8条第三章生产过程控制（14-24条）11条第四章产品质量控制（25-33条）9条第五章产品贮存与运输（34-37条）4条第六章产品投诉与召回（38-40条）3条第七章培训、卫生和记录管理（41-43条）3条第八章发布实施时间2015.7.1.（41条）1条共八章节，四十四个条款《饲料质量安全管理规范》建立制度做好记录结构模式19项管理制度,22项操作规程，2个标准，2个措施，74种（类）记录贯穿产品实现始终第一章总则《饲料质量安全管理规范》第一章总则第一条：实施目的和编制依据第二条：适用范围第三条：控制要求第四条：企业备案要求第五条：监督检查主体规范主要内容做好记录建立制度把制度践行于饲料生产、销售以及售后的全过程第一章总则实施目的和编制依据第一条为规范饲料企业生产行为，保障饲料产品质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本规范。适用范围第二条本规范适用于添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产企业(以下简称企业)。控制要求第三条企业应当按照本规范的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制。产品销售产品贮存生产过程原料采购全程质量控制精料补充料添加剂预混合饲料浓缩饲料配合饲料第一章总则企业备案要求第四条企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况，认真履行年度备案和饲料统计义务。有委托生产行为的，委托方和受托方应当分别向所在地省级人民政府饲料管理部门备案。监督检查主体第五条县级以上人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划，对企业实施本规范的情况进行监督检查----企业所在地饲料管理部门。企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况，按照年度备案要求报送相关材料委托方被委托方所在地省级饲料管理部门提供的资料：1.双方的许可证明文件复印件2.委托合同复印件有委托生产行为的：第二章原料采购与管理《饲料质量安全管理规范》第六条供应商管理-评价和再评价制度第七条原料采购验收制度及原料验收标准第八条原料进货台账第九条原料仓储管理制度第十条原料标识卡管理第十一条特殊原料仓储管理(热敏物质)第十二条按照危险化学品及药物添加剂管理第十三条长期库存原料质量监控规范主要内容第六条企业应当加强对饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料和浓缩饲料(以下简称原料)的采购管理，全面评估原料生产企业和经销商(以下简称供应商)的资质和产品质量保障能力，建立供应商评价和再评价制度，编制合格供应商名录，填写并保存供应商评价记录：供应商管理第二章原料采购与管理第二章原料采购与管理(一)供应商评价和再评价制度（1）1.规定供应商评价及再评价流程2.评价内容3.评价标准4.评价记录(二)（记录）第二章原料采购与管理生产企业原料通用名称及商品名称生产企业名称生产地址联系方式许可证明文件编号评价内容评价结论评价日期评价人经销商原料通用名称及商品名称经销商名称注册地址联系方式营业执照注册号评价内容评价结论评价日期评价人第二章原料采购与管理(四)合格供应商名录企业统一采购原料供分支机构使用的，分支机构应当复制、保存前款规定的合格供应商名录和供应商评价记录。原料通用名称及商品名称供应商的名称许可证明文件编号评价日期评价内容偶评价人制定供应商评价和再评价制度(1)主要内容包括：1.评价及再评价流程（职责/内容/流程）2.频次（定期评价/随时评价/每年再评价）3.方式（资料评价/现场考察）4.选择评价原则（结合所采购原料的分类）5.评价内容和评价标准（资质/质量/信誉/服务/价格/款期）6.评价记录《饲料质量安全管理规范》解读总结：好的原料不一定能生产好的饲料，不好的原料肯定不能生产出好饲料！！！第七条企业应当建立原料采购验收制度（2）和原料验收标准（1），逐批对采购的原料进行查验或者检验：(一)原料采购验收制度1.采购验收流程2.查验要求、检验要求3.原料验收标准4.不合格原料处置5.查验记录等内容;(二)原料验收标准1.原料的通用名称2.主成分指标验收值3.卫生指标验收值(卫生指标验收值应当符合有关法律法规和国家、行业标准的规定)第二章原料采购与管理(三)企业采购实施行政许可1.查验许可证明文件编号2.产品质量检验合格证3.查验记录原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息无许可证明文件编号和产品质量检验合格证的，或者经查验许可证明文件编号不实的，不得接收、使用;(四)企业采购实施登记或者注册管理的进口1.查验进口许可证明文件编号2.查验记录:原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无进口许可证明文件编号的，或者经查验进口许可证明文件编号不实的，不得接收、使用;第二章原料采购与管理(五)企业采购不需行政许可的原料1.依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告;2.无质量检验报告的，企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或者委托检验3.原料质量检验报告、自行检验结果、委托检验报告应当归档保存;不符合原料验收标准的，不得接收、使用;(六)主要卫生指标1.每3个月至少选择5种原料，自行或者委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测，2.根据检测结果进行原料安全性评价，保存检测结果和评价报告3.委托检测的，应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或者实验室认可证书及附表复印件。第二章原料采购与管理制定原料接收标准依据原料的质量标准制定原料的质量标准：国标、行标、地标、企标（特别关注国家强制性标准和限制性、禁止性规定）企业内控质量标准：让步接收标准每种原料对应有一个接收标准内容应包括:原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标等。第二章原料采购与管理逐批查验供应商资质供应商随货提供生产许可证明文件和产品质量检验合格证需要行政许可的产品：单一饲料饲料添加剂药物饲料添加剂添加剂预混合饲料浓缩饲料无上述资质的，不得使用。第二章原料采购与管理原料自检/委托检验每3个月至少抽取5种原料多于5种原料，建议定期更换原料品种和主要卫生指标。少于5种原料（一种原料需要检验5次），建议定期更换卫生指标。第二章原料采购与管理原料自检或委托检验(续)对主要卫生指标进行自行检验或委托有资质的机构检测主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。如：玉米-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸锌-镉，磷酸盐-氟石粉-铅、镉，鱼粉-VBN、铅、镉、沙门氏菌、亚硝酸盐；建议：原料检验记录和检验报告保存期限也不少于2年(和其他记录保存要求统一，便于管理)第二章原料采购与管理原料自检/委托检验(续)应索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件受委托的检验机构应取得计量认证资质资质附表中标明了检测项目、检测方法、限制范围。应注意查验资质范围（如铅、镉、黄曲霉毒素B1……）第二章原料采购与管理第八条企业应当填写并保存原料进货台账，进货台账应当包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。进货台账保存期限不得少于2年。第二章原料采购与管理进货台账内容包括：原料的通用名、商品名称、生产企业名称或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或检验信息、进货日期、经办人等信息。保存期限不得少于2年。企业台帐信息可能不在一个部门，只要信息全也可以。（如分别在采购、财务、品管等）《饲料质量安全管理规范》解读第九条企业应当建立原料仓储管理制度（3），填写并保存出入库记录：(一)原料仓储管理制度应当规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容;(二)出入库记录应当包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或者代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息。第十条企业应当按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位标识卡管理，垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。第二章原料采购与管理原料仓储管理制度(3)主要内容包括：库位规划堆放方式垛位标识库房盘点环境要求虫鼠防范库房安全出入库记录第二章原料采购与管理原料仓储管理制度理解：原料贮存环境要求应与原料标签中的规定相一致环境要求：阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2℃-10℃；常温系指10℃-30℃；遮光系指用不透明的容器包装；密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。——《兽药典》第二章原料采购与管理原料出入库记录主要内容包括：原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人员等信息。第二章原料采购与管理垛位标识卡（一垛一卡原则）主要内容包括：标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息等。标识卡跟着原料走：流动牌、固定夹、一垛一卡第二章原料采购与管理垛位间距不同原料垛位之间应保持适当距离，便于通风和避免交叉污染。考虑因素：通风、质量巡查、装卸第二章原料采购与管理第十一条企业应当对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控，填写并保存温度监控记录。监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。监控中发现实际温度超出设定温度范围的，应当采取有效措施及时处置。第二章原料采购与管理对温度有特殊要求的原料独立存放独立的贮存间，分类定置存放，有标识卡。确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时，贮存间内配备有空调。第二章原料采购与管理温度监控对贮存环境的温度进行监控，有监控记录。监控记录内容主要包括：监控时间（合理性）、设定温度、实际温度、异常处理（报警或处理）、记录人员等信息。《饲料质量安全管理规范》解读第十二条按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或者贮存柜应当设立清晰的警示标识，采用双人双锁管理。第二章原料采购与管理危险化学品贮存亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂要有独立的贮存间或贮存柜设立清晰的警示标识采用双人双锁管理。确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致《饲料质量安全管理规范》解读《饲料质量安全管理规范》解读中华人民共和国国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。第十三条企业应当根据原料种类、库存时间、保质期、气候变化等因素建立长期库存原料质量监控制度（4），填写并保存监控记录：(一)质量监控制度应当规定监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等内容;(二)监控记录应当包括原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息。第二章原料采购与管理长期库存原料质量监控制度（4）应根据原料的库存时间和保质期限制制定。主要内容包括：监控方式、监控频次、监控内容、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等。《饲料质量安全管理规范》解读监控频次监控内容异常情况处置方式监控方式质量监控制度理解研究确定纳入质量监控的原料名单：不必是所有原料易降效易吸潮易变质原料：维生素、菌制剂、酶制剂、鱼粉、氯化胆碱长期库存又临近保质期的原料：库存时间（比如60天以上，夏季30天以上）保质期限（比如30天以内，夏季60天以内）南北方的气候差异，关注的原料和时间均不同《饲料质量安全管理规范》解读监控记录每次原料监控要有监控记录主要内容包括：原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息。《饲料质量安全管理规范》解