洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP文件题目洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP文件种类操作标准—生产岗位操作规程文件编码SOP-SC-007-03版本号第4版颁发部门生产技术部颁发数量6分发部门质量管理部、生产副总、生产技术部、前处理车间、综合制剂车间1、目的:建立洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP,保证洁净工作服的清洁,防止污染、交叉污染。2、范围:适用于综合制剂车间洁净区工作服的清洗、消毒、发放操作。3、职责:各工序操作工、洗衣工对该文件的实施负责,车间管理人员监督检查。4、规程:4.1、洁净区工作服的清洗频次;4.1.1、各岗位更换品种时进行清洗、消毒。4.1.2、粉尘岗位每天进行清洗、消毒。4.1.3、同品种连续生产3天进行清洗、消毒。4.1.4、清洗、消毒后的工作服如三天内未使用,使用前要重新清洗、消毒。4.2、清洗用水和清洗剂4.2.1清洗用水:饮用水、纯化水。4.2.2清洗剂:洗洁精。4.3、待清洗洁净服的收集、清洗、烘干4.3.1收集4.3.1.1操作人员在生产结束后,在二更间将洁净工作服脱下,将需清洗的工作服按要求折叠好,放在工作服回收斗内。不需清洗的工作服按要求折叠好,放在更衣柜内。4.3.1.2洗衣工不定时取走回收斗内的待清洗工作服,按编号核对件数并逐件检查,有破损的洁净服要更换,有明显污迹的工作服需拣出用手工特别搓洗,并在“洁净工作服、鞋收集发放记录”上登记。4.3.1.3新配发的工作服由洗衣工清洗消毒后按号发放。4.3.2清洗、烘干4.3.2.1大蜜丸线工作服单独清洗。4.3.2.2清洗程序,浸泡-洗衣-漂洗-脱水-烘(晾)干五个过程。4.3.2.3洗衣机的使用执行《洗衣机使用、维护保养操作规程》,根据洗衣机的容量每次放入洁净工作服不得超过4件。4.3.2.4目视用饮用水清洗干净后,再用纯化水进行最后一次漂洗。4.3.2.5漂洗完成后进行烘(晾)干。4.4消毒4.4.1烘干后的洁净服逐件挂在消毒柜内用紫外线消毒30分钟,消毒柜每次最多可容纳工作服15套、工作鞋20双。4.5洁净服的整理4.5.1将消毒后的洁净服逐件拿至整衣台上进行折叠。将相同工号的上衣、裤子整理折叠,放入同一工号的袋子里。4.5.2在衣袋上挂上状态标识卡,标明清洗人、清洗日期、清洗有效期,并在有效期内使用。(从清洗完洁净服当天算起,贮存时间不得超过3天,否则按本规程重新消毒)。4.6洁净服的发放洗衣工填写“洁净工作服清洗、消毒记录”,把装好洁净工作服的衣袋按工号放在二更对应编号的柜子内,由操作人员对号穿戴。4.7、清洁洗衣机:4.7.1洗衣机使用完后,清洁干净,挂上“已清洁”标识牌。4.8、洁净区工作鞋的清洗:4.8.1、洁净鞋与洁净服同一编号,不得乱穿;4.8.2、洁净鞋用84消毒液浸泡15分钟,再将其用洗洁精进行清洗、漂洗、晾干,每周清洗两次,特殊岗位随时调整。4.9、洗衣工在洁净工作服、鞋清洗前要进行检查,对编号消褪不清晰的工作服、鞋在编号原位置重印后再清洗。4.10、记录填写:4.10.1、洗衣工每天填写“工作服清洗,消毒记录”,洗衣工与各工序操作工共同填写“工作服、鞋收集发放记录”。