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沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码：1/27仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。传递窗使用、清洁、维护标准操作规程颁发部门：质量保证部分发部门：医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、综合管理部拷贝号：NO./15起草人审核人审核人批准人部门质量保证部姓名魏海霞签名日期年月日年月日年月日年月日生效日期：年月日复审日期：年月日沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码：2/27仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。文件变更历史：文件编号执行日期版本号变更原因SOP/SB-00200新增变更内容提要：新文件。沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码：3/27仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。目录页码1目的：...........................................................................................................................................42范围：...........................................................................................................................................43职责：...........................................................................................................................................44术语：...........................................................................................................................................45程序：...........................................................................................................................................45.1传递窗的使用................................................................................................................................45.2传递窗的清洁、维护....................................................................................................................46相关文件：...................................................................................................................................57依据及参考资料：.......................................................................................................................58记录：...........................................................................................................................................5沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码：4/27仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。1目的：为了规范实验室传递窗使用及维护保养操作，使操作人员有可依据的文件。2范围：适用于本公司实验室所有洁净区传递窗使用及维护保养操作。3职责：设备维护部、传递窗使用人员对实施本规程负责，QA检查员负责监督。4术语：无。5程序：5.1传递窗的使用5.1.1使用前，先确定已接通总开关，且传递窗两侧的窗门均处在关闭状态。5.1.2传入物品：由外侧操作人员，打开传递窗低级别洁净区的窗门，将已拆去外包且清洗消毒的待传递物品放入传递窗中间区域，然后关闭传递窗外侧门。点“”打开紫外灯（此操作只限于对紫外线不敏感的物品）注意：传递窗两个门不能同时打开。5.1.3，待外侧窗门关闭后，经紫外灯照射15min后，再由内侧操作人员打开该侧窗门，取出窗内物品，关闭好该侧窗门。5.1.4按键说明按键说明OPEN打开5.2传递窗的清洁、维护5.2.1清洁周期：5.2.1.1每日生产结束后对洁净区清场的同时；5.2.1.2清洁消毒后超过3天以上未使用，再次使用前。5.2.1.3清洁剂：纯化水，灭菌水沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码：5/27仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。5.2.1.4消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）、75%乙醇溶液、均按《清洁剂、消毒剂管理规程》配制。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。5.2.1.5清洁工具：不脱落纤维的抹布、水桶。5.2.2清洁方法5.2.2.1先清洁洁净级别低的一侧的传递窗。5.2.2.2先用抹布在纯化水中浸润、拧干后对传递窗内侧四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。5.2.2.2传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法清洁、消毒。5.2.2.3清洁工具的清洁、消毒与存放按《清洁剂、消毒剂管理规程》执行。5.2.2.检查：清洁、消毒结束后，经QA检查员检查清洁合格，贴挂“已清洁”状态标示卡。如不合格，由当班人员再行清洁。5.3传递窗的维护5.3.1传递窗作为物品通道，且不可作为存放物品场所。5.3.2传递窗使用完毕后，应立即关闭窗门；在传递物品时，不允许窗门打开时间过长。5.3.3通过传递窗传送的物品，每次不能超过传递窗容量，以免挤压窗体变形。5.3.4根据《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》定期测试：通过紫外线强度测试卡测定紫外幅照强度，确定是否需要更换紫外灯管。5.3.5当传递窗出现异常时，联系专业人员维修。6相关文件：7依据及参考资料：《使用说明书》8记录：8.1派生记录序号文件名称文件编号1《清洁剂、消毒剂管理规程》2《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司标准管理规程编号：SOP/SB-002传递窗使用、清洁、维护标准操作规程版本号：00页码：6/27仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。序号记录名称记录编号1传递窗使用记录R-SOP/SB-003-012传递窗清洁记录3传递窗维护记录沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司编号：R-SOP/SB-001-02传递窗使用记录版本号：00页码：1/1仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。传递窗使用记录年月使用日期使用时间传递物品传递人接收人消毒时间（min）始止沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司编号：R-SOP/SB-001-02传递窗维护记录版本号：00页码：1/1仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。传递窗维护记录年月日期故障更换零件定期维护记录人备注紫外灯其它沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司编号：R-SOP/SB-001-02传递窗清洁记录版本号：00页码：1/1仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。传递窗清洁记录年月清洁日期清洁时间记录人备注始止