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2018年03月01日发布2018年09月01日实施CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC17025:2017）Accreditationcriteriaforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018第1页共34页2018年03月01日发布2018年09月01日实施目录前言......................................................................31范围.......................................................................42规范性引用文件.............................................................43术语和定义.................................................................44通用要求...................................................................64.1公正性................................................................64.2保密性................................................................75结构要求...................................................................76资源要求...................................................................86.1总则..................................................................86.2人员..................................................................86.3设施和环境条件........................................................96.4设备..................................................................96.5计量溯源性...........................................................116.6外部提供的产品和服务.................................................117过程要求..................................................................127.1要求、标书和合同评审.................................................127.2方法的选择、验证和确认................................................137.3抽样.................................................................157.4检测或校准物品的处置.................................................167.5技术记录.............................................................167.6测量不确定度的评定...................................................167.7确保结果有效性.......................................................177.8报告结果.............................................................187.9投诉.................................................................217.10不符合工作..........................................................227.11数据控制和信息管理...................................................228管理体系要求..............................................................238.1方式.................................................................238.2管理体系文件（方式A）................................................248.3管理体系文件的控制（方式A）..........................................248.4记录控制（方式A）....................................................25CNAS-CL01:2018第2页共34页2018年03月01日发布2018年09月01日实施8.5应对风险和机遇的措施（方式A）........................................258.6改进（方式A）........................................................258.7纠正措施（方式A）....................................................268.8内部审核(方式A)....................................................268.9管理评审（方式A）...................................................27附录A（资料性附录）计量溯源性..............................................29A.1总则.................................................................29A.2建立计量溯源性.......................................................29A.3证明计量溯源性.......................................................29附录B（资料性附录）管理体系方式............................................31参考文献....................................................................33CNAS-CL01:2018第3页共34页2018年03月01日发布2018年09月01日实施前言本准则等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T19001(ISO9001,IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。CNAS-CL01:2018第4页共34页2018年03月01日发布2018年09月01日实施检测和校准实验室能力认可准则1范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。2规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。ISO/IEC指南99国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1)GB/T27000合格评定—词汇和通用原则（ISO/IEC17000，IDT）1)也称为JCGM200。3术语和定义ISO/IEC指南99和GB/T27000中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：——ISO在线浏览平台：——IEC电子开放平台：公正性impartiality客观性的存在。注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。[源自:GB/T27021.1—2017（ISO/IEC17021-1:2005,IDT）,3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。]3.2投诉complaintCNAS-CL01:2018第5页共34页2018年03月01日发布2018年09月01日实施任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。[源自:GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004，IDT),6.5，修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”。]3.3实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。[源自:GB/T27043—2012(ISO/IEC17043:2010,IDT),3.4]3.4实验室内比对intralaboratorycomparison按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.5能力验证proficiencytesting利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。[源自:GB/T27043—2012,3.7，修改—删除了注。]3.6实验室laboratory从事下列一种或多种活动的机构：——检测；——校