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CMC開發部2003.05E版1先期品質規劃及核准量產程序介紹暨CMC現階段重要零件推動作法說明NO版次日期修訂內容作成者1A02.12.19重要度分類追加,範例建立劉昌順2B03.01.02與QM文件整合劉昌順3C03.04.22QS-9000說明追加劉昌順4D03.05.06Contents修訂劉昌順5E03.05.14訓練內容及推動做法區分劉昌順CMC開發部2003.05E版2ContentsPART1:先期品質規劃及核准量產程序介紹------page3~18QS-9000源起--------------------------------------page4~5APQP(先期品質規劃)定義與目的--------------------page6APQP(先期品質規劃)時間表--------------------------page7APQP(先期品質規劃)參數輸入/出圖表-----------------page8~12APQP(先期品質規劃)對應CMC程序說明-----------------page13~16PPAP(核准量產程序)定義,目的與要求-----------------page17~18PART2:CMC現階段重要零件推動作法說明-------page19~31CMCAPQP/PPAPTEAM推動說明前言-----------------page20~22組織架構-----------------------------------------page23Team的組成---------------------------------------page24部品選定原則-------------------------------------page25程序文件適用性檢討-------------------------------page26程序文件重要度區分-------------------------------page27審核時機-----------------------------------------page28PHASE1開發初期規劃階段執行內容說明--------------page29PHASE2開發執行/確認階段執行內容說明-------------page30PHASE3核准量產階段執行內容說明------------------page31量產後品質規劃-----------------------------------page32Q&A------------------------------------page33PS:後續頁數為連結說明文件CMC開發部2003.05E版3PART1先期品質規劃及核准量產程序(APQP/PPAP)介紹CMC開發部2003.05E版4QS-9000的源起●QS9000是美國三大汽車廠通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒汽車公司共同制訂的供方質量體系標準,所有直接供應商都限期建立符合這一要求的質量體系,並通過認證。●QS9000標準是在克萊斯勒公司的《供方質量保證手冊》福特汽車的《Q101》、通用汽車公司的追求優秀targetsforexcellence》以及卡車製造商的一些要求的基礎上進行協調綜合後產生的。CMC開發部2003.05E版5QS-9000要求(第三版,1998)●第一部分:以ISO9000(1994年版)為基礎要求●第二部分:客戶的特殊要求※與QS9000相關的其他要求及參考手冊●產品先期品質規畫(APQP)●生產件核准量產程序(PPAP)●質量體系評審(QSA)等文件CMC開發部2003.05E版6APQP定義與目的APQP定義:AdvancedProductQualityPlanning(先期品質規劃)APQP目的:先期品質規劃以流程管理的方法,並定義和制定確保產品使顧客滿意所需步驟,並有以下之效益:•以過程導向、整合資源,提昇顧客滿意度•所需變更(產品設計變更或製程變更)早期發現•避免開發晚期變更(產品設計變更或製程變更)•以最低的成本及時提供優質產品CMC開發部2003.05E版7先期品質規劃時間表品質計劃工作內容規劃及界定品質計劃專案產品設計及開發之確認製程設計及開發之確認產品及製程合格認證回饋評估及改正行動產品形成經過時程概念提出及核准→產品開發案被核准→原型→試作生產→量產開始產品開發階段:原型,生產前,量產各階段的時間壓力和中心廠的期望都不相同。考慮因素:產品形態,零組件複雜性,工作調派,製程可靠性作出詳細可行的時間表以管制產品開發日程。計劃產品設計及開發製程設計及開發生產回饋評估及改正行動新產品計劃CMC開發部2003.05E版8先期品質規劃參數輸入/出圖表SECTION1:品質計劃和界定輸入參數轉換過程輸出參數1.傾聽客戶心聲2.事業計劃/行銷策略3.產品/製程實績比較4.產品/製程假設條件5.產品可靠性研究6.顧客回饋資訊SECTION1:品質計劃和界定1.設計目標2.可靠性和品質目標3.材料單草案4.製造流程圖草案5.特殊產品特性/特殊製程特性的選定草案6.產品保證方案7.管理階層的支持CMC開發部2003.05E版9先期品質規劃參數輸入/出圖表SECTION2:產品設計和開發輸入參數轉換過程輸出參數SECTION2:產品設計和開發1.設計目標2.可靠性和品質目標3.材料單草案4.製造流程圖草案5.特殊產品特性/特殊製程特性的選定草案6.產品保證方案7.管理階層的支持頁責產品設計的團隊產品品質計劃小組1.設計FMEA2.考慮製造/裝配可行性設計3.設計驗證4.設計檢討5.建造產品原理及管制方案6.工程圖7.工程規格8.材料規格9.圖面和規格變更1.新設備,工具和廠商需求2.特殊的產品和製程特性3.量具/測試設備需求4.小組對產品製造可行性的認可5.管理階層的支持CMC開發部2003.05E版10先期品質規劃參數輸入/出圖表SECTION3:製程設計和開發輸入參數轉換過程輸出參數SECTION3:製程設計和開發1.設計FMEA2.考慮製造/裝配可行性之設計3.設計驗證4.設計檢討5.建造產品原理---管制方案6.工程圖7.工程規格8.材料規格9.圖面和規格變更(K/D比較)10.新設備,工具和廠商需求11.特殊的產品和製程特性12.量具/測試設備需求13.小組對產品製造可行性認可14.管理階層的支持1.包裝標準2.產品/製程品質系統檢討3.製程流程圖4.工廠平面佈置5.特性矩陣6.製程失效模式及效應分析(FMEA)7.量產前管制方案8.製程作業指導書9.量測系統分析計劃10.製程能力分析草案11.包裝規格12.管理階層支持CMC開發部2003.05E版11先期品質規劃參數輸入/出圖表SECTION4:產品和製程認可輸入參數轉換過程輸出參數SECTION4:產品和製程認可1.包裝標準2.產品/製程品質系統檢討3.製程流程圖4.工廠平面佈置5.特性矩陣6.製程失效模式及效應分析(FMEA)7.量產前管制方案8.製程作業指導書9.量測系統分析計劃10.製程能力分析草案11.包裝規格12.管理階層支持1.生產試作2.量測系統評鑑3.初步製程能力研究4.量產零件送中心廠核准(PPAP)5.生產確認試驗6.生產管制方案7.品質計劃簽核及管理階層支持CMC開發部2003.05E版12先期品質規劃參數輸入/出圖表SECTION5:回饋,評估及修正之行動輸入參數轉換過程輸出參數SECTION5:回饋,評估及修正之行動1.生產試作2.量測系統評鑑3.初步製程能力研究4.量產零件送中心廠核准(PPAP)5.生產確認試驗6.生產管制方案7.品質計劃簽核及管理階層支持1.降低品質變異2.顧客滿意3.運交及服務*BACKCMC開發部2003.05E版13先期品質規劃CMC對應程序說明NOAPQP23ELEMENTCMC/協力廠對應程序PHASE1.SourcingDecision(來源判斷)外包會議決定廠商12.CustomerInputRequirements(顧客輸入需求)售後服務問題點反應車型導入市場調查,預估生產台數13.Craftsmanship(技術)零件開發/生產新工法/新技術調查確認14.DesignFMEA(設計失效模式分析)設計確認--DFMEA15.Design/ManufacturingReview(s)(設計製造確認)設計確認--DFMEA/部品CHECKSHEET確認/市場問題點回饋反映製造分析--‧模治具工法確認/重要製程品質規劃及防誤計劃確認/CAE–成形性分析,模流分析/F試問題點回饋反映1/26.DesignVerificationPlan&Report(設計確認計劃及報告)開發A,B,C,D表確認設計日程計劃(A表-開發大日程計劃表)1CMC開發部2003.05E版14先期品質規劃CMC對應程序說明NOAPQP23ELEMENTCMC/協力廠對應程序PHASE7.SubcontractorAPQPStatus(轉包商APQP狀態)‧提出部品構成來源一覽表‧外觀件/重保零件廠商再外包之分件/素材/模具廠/熱處理廠之評價資料18.Facilities,Tools&Gages(設備,工具,治具)開發A,B,C,D表確認開發日程計劃19.PrototypeBuildControlPlan(原型試作建立控制計劃)‧試作工法檢討‧試作計劃排定110.PrototypeBuild(s)(原型試作建立)‧試作品取樣,組立‧試作品會檢確認111.Drawings&Specifications(繪圖及規格)‧承認圖送審--依CMCEO(設計變更流程)流程送出承認圖112.TeamFeasibilityCommitment(小組可行性承諾)協力廠提出零件開發/量產可行性承諾113.ManufacturingProcessFlowchart(製造程序流程圖)廠商製造分析確認--(製造程序流程圖)2CMC開發部2003.05E版15先期品質規劃CMC對應程序說明NOAPQP23ELEMENTCMC/協力廠對應程序PHASE14.ProcessFMEA(製程失效模式分析)廠商製造分析確認--PFMEA215.MeasurementSystemsEvaluation(量測系統評估)1.量測系統及合格實驗室評鑑2.量具再現性確認216.Pre-LaunchControlPlan(試生產控制計劃)開發A,B,C,D表確認日程計劃(A表-開發大日程計劃表,B表-模治檢具開發日程表,C表-再外包零件開發日程表,D表-試驗計劃)117.OperatorProcessInstructions(操作程序教育)生產條件確認-‧作業標準書作成‧換線手順書‧部品組立順序圖P試零件取樣會同確認審核-‧作業編成‧防呆工程確認‧首、中、末件檢查‧工程監察報告/P試取樣會檢2CMC開發部2003.05E版16先期品質規劃CMC對應程序說明NOAPQP23ELEMENTCMC/協力廠對應程序PHASE18.PackagingSpecifications(包裝規格)發估時,包裝仕樣書由CMC提供廠商,P試階段廠商料架納入CMC確認量產對應性1/2/319.ProductionTrialRun(產品試驗進行)產品驗證(KD/LP件/圖面比較)--‧實車試裝/ESER‧性能測試‧台上耐久‧KD/LP件規格及性能比較‧ISIR&ESER在實施及判定上具獨立性(但ESER前應完成K/D性能,尺寸比較)‧配合MMC得增加驗證項目‧POSTESER得視需要追加以上,依實際需要得以調整220.ProductionControlPlan(生產管制計劃)P試零件取樣/會檢/試生產/交貨221.PreliminaryProcessCapabilityStudy(初步製程能力確認)小量產零件取樣/會檢/試生產/交貨及CPK調查322.ProductionValidationTesting(產品試生產確認)小

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