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生产件批准程序（第四版）2006年3月ProductionPartApprovalProcess2019/9/30陈瑞泉2生产件批准程序引言（目的、适用范围）第1部分总则第2部分PPAP的过程要求第3部分顾客的通知和提交要求第4部分向顾客提交：证据的等级第5部分零件提交状态第6部分记录的保存附录2019/9/30陈瑞泉3生产件批准程序引言目的《生产件批准程序》（PPAP）定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。进行生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。2019/9/30陈瑞泉4生产件批准程序引言适用性PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。注4：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。2019/9/30陈瑞泉5生产件批准程序引言实施“必须”(shall)表示强制的要求。“应该”(should)表示一种建议。标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应该”(should)只有指导性的含义。ISO/TS16949和PPAP的术语表，均给出了PPAP相关的术语和定义。2019/9/30陈瑞泉6第1部分——总则1.1PPAP的提交下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见5.2.1)：1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2、对以前所提供不符合零件的纠正。3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。4、第3部分要求中的任一种情况。注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。2019/9/30陈瑞泉7第2部分—PPAP的过程要求2.1有效的生产对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量并对代表性零件进行试验。2019/9/30陈瑞泉8第2部分—PPAP的过程要求对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。2019/9/30陈瑞泉9第2部分—PPAP的过程要求2.2PPAP要求组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求(见附录F)。任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。10要求等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录—有专利权的零部件/详细数据—所有其他零部件/详细数据2.工程变更文件,如果有3.顾客工程批准,如果被要求4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.控制计划8.测量系统分析研究9.全尺寸测量结果10.材料、性能试验结果11.初始过程研究12.合格实验室文件13.外观批准报告(AAR),如果适用14.生产件样品15.标准样品16.检查辅具17.符合顾客特昧要求的记录18.零件提交保证书(PSW)散装材料检查表(见表4.1)S=组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。R=组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。★=组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交。RSS★RRRR★RRSS★RRSS★RRRS★RRRS★RRRS★RRRS★RRRS★RRRS★RRSS★RRSS★RRRS★RRSS★RSSS★RRSS★RRRR★RRRR★RRRS★RSSSSRSSSSR提交等级2019/9/30陈瑞泉11第2部分—PPAP的过程要求2.2.1设计记录组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格、图纸）来标识所进行的测量。注1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注3：对于定义为黑盒子的零件(见术语表)，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接受准则。如果测量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也将不适用。2019/9/30陈瑞泉12第2部分—PPAP的过程要求2.2.1.1零件材质报告组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料／物质成分报告，并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。注：该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统／方法。IMDS可在以下网站得到：http：∥．mdsystem．com/index.jsp2019/9/30陈瑞泉13第2部分—PPAP的过程要求2.2.1.2聚合物的标识适当时，组织必需按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物—专业用语”的要求，必须按下列准则确定是否适用打印要求：—塑料件重量至少lOOg(1S011469／1043-1)—合成橡胶件的重量至少200g(1SO11469／1629)注：ISO11469中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见ISO1043-1，填料和强化物可参见IS01043-2。2019/9/30陈瑞泉14第2部分—PPAP的过程要求2.2.2任何授权的工程变更文件对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。2.2.3顾客工程批准顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在《散装材料要求检查表》(附录F)“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和／或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。2019/9/30陈瑞泉15第2部分—PPAP的过程要求2.2.4设计失效模式及后果分析(DFMEA)，如果组织有产品设计职责有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。(如，《潜在失效模式和后果分析》参考手册)。注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。注2：对于散装材料，参见附录F。2019/9/30陈瑞泉16第2部分—PPAP的过程要求2.2.5过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望(例如，《先期产品质量策划和控制计划》参考手册)。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。2019/9/30陈瑞泉17第2部分—PPAP的过程要求2.2.6过程失效模式及后果分析(过程FMEA)组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发(例如，《潜在失效模式及后果分析》参考手册)。注l：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。注2：对于散装材料，见附录F。2019/9/30陈瑞泉18第2部分—PPAP的过程要求2.2.7控制计划组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求(例如，《先期产品质量策划和控制计划》参考手册)。注1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可以接受的。注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。2019/9/30陈瑞泉19第2部分—PPAP的过程要求2.2.8测量系统分析研究组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。(见《测量系统分析》参考手册。）注l：《测量系统分析》参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则。注2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。2019/9/30陈瑞泉20第2部分—PPAP的过程要求2.2.9全尺寸测量结果组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线和所有的多模腔、成型模、模型或冲模(见2.2.18)，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。2019/9/30陈瑞泉21第2部分—PPAP的过程要求根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。组织必须确定其中一个被测量零件为标准样件。(见2.2.15)注1：可以使用附录c中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差（GD&T）的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。注2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。2019/9/30陈瑞泉22第2部分—PPAP的过程要求2.2.10材料/性能试验结果的记录对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。2.2.10.1材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须说明以下内容：·试验零件的设计变更等级；·任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；·试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；·进行试验的日期；·试验零件的数量；2019/9/30陈瑞泉23第2部分—PPAP的过程要求·实际试验结果;·材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方／供货商代码。注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录D中的样表。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的