PPAP-生产件批准程序

生产件批准程序(PPAP)ProductionPartApprovalProcess杭州方欣企业管理咨询有限公司王五星2019年9月30日星期一2PPAP目的生产件批准的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。2019年9月30日星期一3PPAP应用范围PPAP必须应用于提供散装材料、生产材料、生产零件或维修零件的内外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。除非顾客正式放弃这项要求，否则，从事标准类生产件或维修件的供应商必须遵循PPAP。只要标准类的产品还在供货或声明能供货，其工装必须保留。2019年9月30日星期一4总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准：1新零件或产品2对以前提交零件的不合格之处进行了修正3由于设计记录、技术规范或材料的工程更改所引起的产品更改4其它需要批准的情形注：对于任何与PPAP相关的问题，请与顾客负责产品批准的部门联系。2019年9月30日星期一5对生产件的要求生产零件：PPAP所要求的产品必须来自批量试生产。除非授权的顾客质量代表另有规定，否则，批量试生产必须是从一小时到八小时的生产，具体的生产数量至少是300件连续生产的零件。整个生产过程必须是在生产现场使用生产环境下的工装、量具、工艺材料及操作人员来完成。每一个独立生产过程制造的零件，如相同装配线和/或加工单元和多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔的零件都必须测量，并对代表性的零件进行试验。2019年9月30日星期一6对生产件的要求散装材料：不需要明确的零件代号。在需要提交时，必须使样件处于“预备加工”的状态。注：对于散装材料，往往凭借现有产品的生产经验来评估新型产品和相似产品的初始过程能力或性能。如果供应商不具备相似散装材料的生产经验和技术，则可以实施一项遏制计划，直到充分的生产已证明其能力和性能。2019年9月30日星期一7通知顾客在出现下面所列的任何设计更改和过程更改时，供应商必须通知顾客产品批准部门，顾客可以有选择地要求提交PPAP文件。1、相对于以前批准过的零件或产品，使用了其它可选择的结构和材料。2、用新的或修改了的工装（易损工具除外）、模具、铸模、仿型模等，包括使用附加工装和可替换的工装进行的生产。3、对现有工装及设备进行大修或重新调整后生产。2019年9月30日星期一8通知顾客4、将工装或设备转移到其他生产场地或附加的生产场进行生产。5、零件、非等效材料、服务（如：热处理、电镀）的分承包方发生更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6、工装在停止批量生产达十二个月或更长时间后重新投入生产。2019年9月30日星期一9通知顾客7、涉及由内部制造的，或由分承包方制造的产品发生产品和过程更改。这些零件会影响到可售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，供方必须在提交顾客之前就所有要求与分承包方达成一致。2019年9月30日星期一10通知顾客8、仅适用于散装材料：新的或现有的分承包方提供的具有特殊性的原材料的新货源。在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。在相同的过程中变更了参数（不同于已批准的产品PFMEA参数，包括包装）。更改超出了已批准产品的DFMEA参数（产品配方，成份含量）。2019年9月30日星期一11通知顾客9、试验/检验方法的更改一新技术的采用（不影响接受准则）。2019年9月30日星期一12向顾客提交在下述情况下，供应商必须在第一批产品发运之前提交PPAP申请，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。不管顾客是否要求一份正式提交的申请，供应商必须要评审和更新PPAP文件中的所有项目，使其反映出当前生产过程状态。PPAP文件中必须包含同意本次放弃的顾客产品批准负责部门人员的姓名和日期。2019年9月30日星期一13向顾客提交1新零件或产品（以前从没提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。2对以前提交零件的不合格之处进行了修正3由于设计记录、技术规范或材料及零件编号的工程更改。4、对于散装材料仅限于：供应商采用以前没有用于的新工艺技术。2019年9月30日星期一14不要求通知顾客的情况以下所描述的情况不要求通知顾客和提交（如PSW），但供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、功能、性能和/或耐久性的产品要求时，便需通知顾客。2019年9月30日星期一15不要求通知顾客的情况1、对部件级图纸的更改，由内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。2、工装在同一车间内移动（用于相同设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一车间内移动（相同的设备、过程流程不改变）3、设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。4、等同的量具更换。2019年9月30日星期一16顾客不要求通知的情况5、重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。6、导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。7、只对散装材料：对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改；对PFMEA（过程参数）的更改；2019年9月30日星期一17顾客不要求通知的情况不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性的原材料的分承包方生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。2019年9月30日星期一18生产件批准的要求供应商必须满足所有规定的要求，任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得不提交零件、文件和/或记录的理由。供应商必须努力改进过程，从满足所有设计记录的要求，如果不能满足其中任一要求，都必须通知顾客以确定适当的纠正措施。PPAP所要求的试验必须由有资历格的实验室完成，所有商业性或独立实验室必须是认可的实验室。2019年9月30日星期一19生产件批准的要求无论零件的提交等级如何，供应商必须对于每个零件或同族零件保存相应的记录，以备查询。对于例外情况或与PPAP要求有偏差时，供应商必须先获得顾客产品批准确性部门的批准。PPAP要求共需提交或准备19种记录或文件，但所有记录不一定适用于所有供应商的每种零件，要想清楚地确定哪些项目应该包括在内，请查阅设计记录，如图纸，技术要求等，也可以向顾客负责产品批准的部门咨询。2019年9月30日星期一20生产件批准要求PPAP19项要求：1设计记录2授权工程更改文件3必要时工程批准4D-FMEA5过程流程图6P-FMEA2019年9月30日星期一21生产件批准的要求7尺寸检验结果8材料、性能试验结果9初始过程分析10测量系统分析11合格的实验室文件12控制计划13零件提交保证书（PSW)2019年9月30日星期一22生产件批准的要求14外观批准报告（AAR)15散装材料要求审核清单16生产件样品17标准样品18检验辅具19顾客特殊要求2019年9月30日星期一23设计记录术语设计记录：是指零件图纸、技术规范和/或电子数据，用来传达生产一个零件所需的信息。2019年9月30日星期一24设计记录供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如:数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差[GDT]的表格或图纸）来确定所进行的测量。2019年9月30日星期一25设计记录注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成设计记录的部分。注2:对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。2019年9月30日星期一26任何授权的工程更改文件供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。2019年9月30日星期一27必要时的工程批准在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。2019年9月30日星期一28D-FMEA设计失效模式及后果分析（D-FMEA），如果供方有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册。供方对于负有设计责任零件或材料，必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时（见I.2.15）必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。注:对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定级标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当的区别。2019年9月30日星期一29过程流程图供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。2019年9月30日星期一30P-FMEA过程失效模式及后果分析（P-FMEA）。见潜在失效模式及后果分析参考手册。供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。注：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。对于散装材料，附录F中给出了严重度、频度和不可探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别。2019年9月30日星期一31尺寸检验结果供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见I.2.2.13），供方必须有尺寸结果。供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。2019年9月30日星期一32尺寸检验结果供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。2019年9月30日星期一33尺寸检验结果注1：所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此，可使用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图（包括适用的剖面图、描制图或草图等）上的检查图方法。注2：通常，尺寸结果不适用于散装材料。2019年9月30日星期一34材料/性能试验结果关于设计记录或控制计划中规定的试验，供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。2019年9月30日星期一35材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。2019年9月30日星期一36材料试验结果材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容：被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级