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Logo专业/科学/务实PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESS生产件批准程序第四版2006年6月1日生效认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包主讲：陈军什么是PPAP:PPAP与五大手册的关系01234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认量产阶段5DFMEAPFMEAMSASPCAPQPPPAP过程PSW什么是PPAP:生产件批准程序(PPAP)目的:认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包判定供应商是否已充分了解客户工程设计记录及规格之所有要求，以及该制程是否具有潜在能力，以在实际生产制程中，按规定之生产速率，来生产出满足顾客要求之产品。LogoPPAP的应用认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包PPAP应用于内部供应商与外部供应商之生产件(productionparts)售后维修件(serviceparts)生产材料(productionmaterial)具有客户料号且直接交至客户之原料。散装材料(bulkmaterial)适用于无尺寸要求之固体，液体和气体。如黏膠、化学物质、润滑剂等。Logo提交PPAP的时机认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包新零件或产品一个新产品（初始的版本）或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号，都有必须提交PPAP。纠正后的产品包括：产品性能不符合客户要求，尺寸或大小不符；外发商问题；产品的完全认可替代部分认可；测试（包括材料，性能）工程变更后的产品供应商必须在首批出货前提PPAP核准，除非负责零件核准者取消此项要求。PPAP档案必须包括顾客准许取消者的姓名及日期。Logo特定生产批次(有效生产)认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包作为PPAP核准之生产件必须取自重要的生产制程(Significant)，该批次之生产必须自1小时至8小时，且特定生产总数量至少为300连续性零件，除非经授权之顾客品质代表另订之。批次之生产必须使用所在生产环境之工模具、量具、制程、材料及作业员。（与量产环境同样）若用多穴模或多面模型生产，则每个位置都要抽取零件测量并取有代表性之零件进行测试。对于散装材料，无特定之零件数量要求，如被要求送样时，必须确定其流程之作业显示为稳定之状态。LogoLogoPPAP要求项目认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包1.设计记录2.核准的工程变更文件3.顾客工程核准4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.全尺寸量测结果8.材料/性能试验结果9.初始过程研究10.量测系统分析研究11.合格实验室文件12.控制制计划13.零件提交保证书14.外观核准报告15.生产件样品16.标准样品17.检具18.符合客户特殊要求记录Logo1.设计记录认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包供应商必须有所有销售用产品之设计记录，包括元件之设计记录或销售产品之细节。设计记录，如:CAD/CAM数学数据、零件图面、规范为电子格式时，如:数学数据，供应商必须准备书面资料（电子拷贝），如:图像、几何尺寸及公差(GD&T)、图面以辨识所做的量测。还包括材质证明Logo2.核准的工程变更文件认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包供应商必须有任何尚未写入设计纪录中，但已在产品、零件或工模具呈现的核准的工程变更文件。Logo3.顾客工程核准认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包当顾客有要求时，供应商必须有顾客工程核准之证据。Logo4.设计FMEA认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包•当供应商有设计责任时才需提供于系统/功能要求潜在失效系统失效潜在效应严重度（S）等级潜在原因/失效控制发生率（O）现行的设计管制侦测度（D）PPN建议措施责任与目标完成日期行动结果预防控制采取措施严重度发生率侦测度PPNLogo潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN项目功能要求会是什么问题？-无功能-部分功能/性能过强/降低-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改DFMEA内容功能、特性或要求是什么？Logo1、该产品的所有产品特殊特性是否分析；2、该产品的所有功能/性能项目是否分析；3、过去失效是否分析；4、顾客关注问题是否分析；5、失效原因是否根本原因；6、现行设计控制方法是否可行；7、高风险项目是否有改进措施；DFMEA确认要点：另：关注IATF16949条款对FMEA的要求Logo5.过程流程图认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包当产品的共同性被审查后，一份过程流程图可代表同一系列的产品。Logo6.过程FMEA认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包•当产品的共同性被审查后，一份DFMEA或PFMEA代表同一系列的产品。于系统/功能要求潜在失效系统失效潜在效应严重度（S）等级潜在原因/失效控制发生率（O）现行的设计管制侦测度（D）PPN建议措施责任与目标完成日期行动结果预防控制采取措施严重度发生率侦测度PPNLogoLogo潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN过程功能要求会产生什么问题？-加工尺寸不符合-产品功能/性能过强/降低-外观不良后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设备更改-工装更改-操作方法更改-工艺方法更改-检测方法更改过程的要求是什么？PFMEA内容Logo7.全尺寸量测结果认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包凡有尺寸规格之所有零件及产品材料，均须做全尺寸检查，以判定是否符合所有相关之设计记录、规格。若用多穴模或多面模型生产，则每个位置都要抽取零件测量并记录结果。另外，还要注明设计记录之日期、变更版本、及尚未纳入设计记录，但已授权之工程变更文件。受量测检查之零件中，有一件应标示为「标准样品」。Logo8.材料/性能试验结果认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包供应商必须执行设计记录或管制计划所规定之零件及产品之化学、物理的等要求。供应商必须执行设计记录或管制计划所规定之零件及产品之性能或机能的要求。注明设计记录之日期、变更版本、及尚未纳入设计记录，但已授权之工程变更文件。Logo9.初始过程研究认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包客户或供应商定义初期品质指数的允收标准。供应商必须执行量测系统分析(MSA)以了解量测系统误差对被研究的量测值的影响。初始过程研究是短期的，无法预测人、材料、方法、设备、量测系统变异及时间的影响，但这些资料的收集与分析对管制图非常重要。Cpk:制程能力指数仅有在制程稳定时使用。短期的研究必须基于至少25组，量产条件下的100个连续读值。Ppk:当制程能力长期处于不稳定，但具有可预测的模型，且符合产品的规格时使用。Logo9.初始过程研究认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包初期制程研究结果之允收标准如下:指数值1.671.33指数值1.67指數值1.33制程目前符合顾客要求。在核准后，開始生产及依管制计划执行。制程目前可接受，但是可能要求某些改善。连系你的顾客及审查研究结果。如果在量产开始前尚未改善则要求修改管制计划。制程目前尚不符合目前允许标准，连络对应之顾客代表审查研究结果。结果说明Logo9.初始过程研究认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包不稳定的制程–供应商必须在提交PPAP前，鉴別、评估，可行时消除变异的特殊原因。–供应商必须在提交PPAP前，通知客户存在的不稳定过程，且出矫正措施的计划。单边规格与非常态分配过程–当有单边规格与非常态分配过程时，以上的品质指数之允收标准将不再适用。供应商必须与客户另外决定适当的接受准则。初期制程研究结果无法满足时–当在提交PPAP日期时，初期制程研究结果仍无法满足客户的要求时…提交矫正措施计划以供客户核准…修改管制计划，将此项检查方式订为100%全检（顾客同意）Logo10.量测系统分析研究认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包供应商对于所有新的及修改过的量具，量测及测试装备必须有适当的量测系统分析研究，例如:量具再现性及再生性、偏性、线性，稳定性研究。注:对于散装材料量测系统分析可能不适用。唯于规划阶段需获得顾客协议确定的要求。Logo11.合格实验室文件认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包•供应商需具备符合IATF16949的实验室之范围与文件–供应商的实验室要求–委外认可实验室Logo12.控制计划认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包供应商需具备符合IATF16949要求下的控制计划同一系列的类似产品，可由一份控制计划代表。某些客户要求核准控制计划，在此情況下，提交PPAP时，控制计划需具备客户的签署。Logo13.零件提交保证书认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包视所有要求的量测及测试圆满的完成，供应商必须记录所有相关资讯于零件提交保证书(PSW)，每一顾客零件编号之个別PSW必须完成，除非顾客另予同意。如果生产零件系由超过一个模穴(Cavity)产出、成型、工具、模具、样式或生产流程，如:线型或单一型，供应商必须完成其每一零件尺寸评估。特定的模穴、模子、线...等必须随PSW予以鉴定，或为PSW附件。零件重量量测零件的重量，以公斤为单位，取至小数点第四位(0.0000Kg)。取10个零件计算其平均值，这些需包含所有不同的生产线或模穴所生产的零件。Logo14.外观核准报告认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包内容包含所有外观要求的资讯，如色码，色差计值，纹理代号、来源等。参考附录B。(有外观要求时)Logo认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包15.生产件样品供应商依客户之要求与提交等级之要求，提供生零件样品。Logo认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包16.标准样品供应商必须保留标准样品依:–以PPAP档案保留期限，或–再客户核准下，生产新的零件取代，或–在设计记录或控制计划要求下，被视为参考标准而保留。客户的核准纪录与日期必须标示在主要样品上。除非客户有指定，标准样品需保留所有不同的生产线或模穴所生产的零件。Logo认证咨询、管理咨询、IT服务、管理外包17.检具检具