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生產件批準程序（PPAP）ProductionPartApprovalProcess課程目的•讓大家明白__何時要求提交生產件批準程（PPAP）__生產件批準的要求__提交等級和保留要求__要求的定義__零件提交狀態什么是PPAP?•PPAP–生产件批准程序“PPAP定义了生产件批准要求，其中包括生产材料和散装材料。”1.PPAP的目的a)用來確定組織是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求；例如：__工程規范__樣板__圖紙__…1.PPAP的目的b)使用顧客了解組織在執行顧客所要求的生產節拍下的實際生產過程，具有持續滿足這些要求的潛能。__生產節拍__生產過程__持續滿足__潛能2.定義•散裝材料__諸如粘合劑、密封劑、化學品、塗料、纖維和潤滑劑等的物質（如：不成型的固體、液體和氣體）。•生產件__在生產現場，用正式生產工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、環境和過程設置，如：進給量/循環時間/壓力/溫度等的過程設置下制造出來的部件。2.定義•生產材料__由顧客給定一個生產件編號，且直接裝運給顧客的材料。（如果發布一個顧客生產件編號，那麼這種散裝材料就會成為生產材料）•Cpk__是指穩定過程的能力指數。•Ppk__是指性能指數。3.基本術語•PSW―零件提交保証書•AAR―外觀批準報告•DTR―尺寸測試報告•MTR―材料測試報告•PTR―性能測試報告4.使用范圍a)組織內部提交資料給顧客時b)關鍵原材料供應商提交資料給組織時供方組織顧客PPAPPPAP5.重要的生產過程•用於PPAP的產品必須取自重要的生產過程__該過程必須是1-8小時的生產，且規定的生產數量至少為300件連續生產（除非顧客授權的質量代表另有規定）。__該生產必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員進行生產。6.PPAP提交時機•在下列情況，供方必須在首批生產件發運之前進行完全的生產件批準：1.新的零件或產品(一種以前從未提供給顧客的東西)；2.對以前提交零件的不符合進行修正，包括：_產品性能不同於顧客的要求_尺寸或能力問題_供應商問題_零件的完全批準代替臨時性批準_試驗，包括材料、性能、工程確認問題6.PPAP提交時機•在下列情況，供方必須在首批生產件發運之前進行完全的生產件批準：3.對產品的工程設計、規格或材料、零件編號作出的工程更改；4.隻對散裝材料：在產品上採用了以前未曾用過的新的過程技術。6.PPAP提交時機•當出現下列9種情況時，需通知顧客，可以向顧客申請“豁免”：1.對以前批準的零件或產品相比，使用其它的不同加工方法或材料；2.使用新的或修改後的工裝，包括附加的或替換用的工裝（消耗型除外）；3.修整或調整現有的工裝/設備後；4.工裝/設備轉移至不同的生產場所；5.改變外以加工部件、材料、服務而會影響顧客的要求。6.PPAP提交時機•當出現下列9種情況時，需通知顧客，可以向顧客申請“豁免”：6.工裝在停止批量生產達到或超過12個月以後再恢復生產；7.涉及產品及生產過程更改（包括供應商），而會影響產品的品質要求；8.隻對散裝材料：供應商提供具有特殊特性的原材料的新貨源；相同的過程中變更了參數；9.檢驗試驗方法更改（如：新技術）。6.PPAP提交時機•當出現下列情況時，不須通知顧客：1.對部件圖紙更改，由內部或供應商制造，不影響到提供給顧客產品的設計記錄；2.工裝或設備在同一工場內的移動（不涉及組裝）；3.設備的變更（相同的過程流程及相同的基本技術或方法）；4.相同的量具更換；5.重新平衡操作員的工作內容而沒有更改的流程6.因降低FMEA中風險順序數（RPN）而引起的變更（沒有更改流程）。7.PPAP提交要求提交顧客批準的19項相關資料1.可销售产品的设计记录–这些记录一般包括以下内容：•CAD/CAM数学数据•零件图•规范–对于散装材料，设计记录可包括以下内容：•原材料清单•成份配方•加工参数等..7.PPAP提交要求2.工程变更文件–由顾客代表批准的文件，这些文件可能会影响到产品，但尚未包含在该产品的设计记录或图纸上。3.顾客工程批准–如果有要求的话，可能需要对某个产品或与该产品有关的文件记录进行顾客工程批准。这一点将在顾客的图纸或类似文件上明确说明。7.PPAP提交要求4.设计FMEA–如果組織负责设计，则必须编制一份设计失效模式及后果分析（FMEA）。–对于散装材料，应在编制设计FMEA之前制定一份设计矩阵图。5.过程流程图–过程流程图定义了用于制造产品的各项操作的顺序。–对于每种产品来说，过程流程图都是强制性要求－无商量余地。7.PPAP提交要求6.过程FMEA–过程流程图应作为着手进行过程失效模式及后果分析（FMEA）的基础。–同一份設計或過程FMEA可適用於相似零件或材料的生產過程。7.尺寸结果–必須提供設計記錄和控制計劃要求的尺寸（即：全尺寸檢測報告）。7.PPAP提交要求8.材料和性能试验结果–所有零件／材料的试验结果（包括化学的、物理的和冶金学的）都必须标在设计记录上。–不可笼统说明合格与否。–不仅是您所同意的试验，设计记录上的所有试验都必须进行。–材料试验报告必须包含以下内容：•设计记录更改水平、日期、规范水平。•试验日期•材料供應商的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客批准的供應商。7.PPAP提交要求9.初始过程研究–对每项特殊特性都要求进行初始过程能力研究，并且其结果必须符合顾客要求。–初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值，当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。7.PPAP提交要求9.初始过程研究（續上）-对于稳定过程，在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：初始过程研究只能在稳定和正常的过程上进行。結果說明指數1.67(Ppk)該過程目前能滿足顧客要求。批準後即可開始生產，並按照控制計劃進行。1.33(Ppk)≤指數≤1.67(Ppk)該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與顧客取得聯系，並評審研究結果。如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。指數1.33(Ppk)該過程目前不能滿足接受準則。與適當的顧客代表取得聯系，對研究結果進行評審。7.PPAP提交要求9.初始过程研究（續上）-根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。-如果过程不能改进，必须与顾客取得联系。7.PPAP提交要求9.初始过程研究（續上）-如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准。持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。7.PPAP提交要求10.测量系统分析研究–对每个测量装置都必须进行测量系统研究。–测量系统研究包括：•重复性和再现性研究•偏倚研究•线性度研究•稳定性研究7.PPAP提交要求11.合格试验室的文件证明–合格试验室必须符合TS16949第二版7.6.3的要求。–外部试验室必须得到ISO17025的认可。–如果由一个独立试验室进行试验，供應商或組織应以印有试验室抬头的专用信纸或标准的试验室报告格式来提交所进行的试验。应标明完成试验的试验室名称、进行试验的日期、以及所用的标准。不可笼统说明合格与否。7.PPAP提交要求12.控制计划–控制计划必须涉及由顾客或組織內部确定的所有特殊特性。–顾客可在提交生产件批准程序（PPAP）文件之前要求对控制计划进行审批。向顾客核实。7.PPAP提交要求13.零件提交保证书–一份用于说明提交理由、提交等级和提交结果的文件。–此文件由公司内的指定負責人负责签署，一般是质量经理。例：PSW14.外观批准报告–一份用于依据外观评价和色彩评价来确定某产品的处理意见的报告。–此报告必须首先由顾客代表批准，该代表通常是造型设计部门，然后与零件提交保证书一起送交顾客。例：外觀批準報告7.PPAP提交要求15.散装材料要求检查清单–僅適用於散裝材料。16.样品产品–必須按顧客要求提交零件樣品。7.PPAP提交要求17.标准样品–标准样品是一个已经过检验的零件（指尺寸结果）。如果以此零件作为验收标准的依据，则应有这样的说明，并同时标明顾客批准日期及所参考的设计记录。–多重型腔的铸模、工具、冲模和模型的每一个位置或生产过程都要求有标准样品。–樣品的保存時間與PPAP記錄的保存時間相同；如果产品的类型使得难以贮存，则此要求可由顾客予以免除，但必须得到顾客的书面批准。7.PPAP提交要求18.检查辅具–检查辅具的例子有：固定装置、聚脂薄膜、玻璃纤维防溅挡板、模板等。检查辅具指的是一些用作对比参考的用具。–检查辅具必须反映该产品最新的工程设计水平。–必须对这些检查辅具进行测量系统研究。7.PPAP提交要求19.是否符合顾客特殊要求的记录–例子•通用汽车公司要求2级或3级供方提供2个标准样品。所有的标准样品必须标明零件编号、更改等级和供方名称。•福特汽车公司要求所有的材料必须符合WSS-M99P9999-A1的要求。7.PPAP提交要求•如果对何时需要进行生产件批准存有任何疑问－•请与顾客联系并以书面形式达成协议8.PPAP提交等級•提交等级分为1至5级，提交等级由顾客确定。•如果顾客尚未给您的公司确定提交等级，则此等级为等级3，一般的指定等级。•对供應商而言，一般的指定等级为等级2。•对于散装材料供應商，一般的指定等级为等级1。注:不同的顾客可能会指定不同的提交等级。8.PPAP提交等級•提交等级有:等级1只向顾客提交保证书，如有要求，还需提交外观批准报告；等级2向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据；等级3向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据；等级4向顾客提交保证书和满足顾客规定的其它要求；等级5向顾客提交保证书和零件样品及在现场评审过的完整的支持数据。9.提交等级和保留要求等級1等級2等級3等級4等級5可銷售產品的設計記錄RSS*R—對於專利部件/詳細資料RRR*R—對於所有其它部件/詳細資料RSS*R2工程更改文件，如果有RSS*R3顧客工程批準，如果要求RRS*R4設計FMEARRS*R5過程流程圖RRS*R6過程FMEARRS*R7尺寸結果RSS*R8材料、性能試驗結果RSS*R9初始過程研究RRS*R10測量系統分析研究RRS*R11具有資格的實驗室文件RSS*R12控制計劃RRS*R13零件提交保証書（PSW）SSSSR14外觀批準報告（AAR），如果適用SSS*R15散裝材料要求檢查清單（僅適用於散裝材料的PPAP）RRR*R16生產件樣品RSS*R17標準樣品RRR*R18檢查輔具RRR*R19符合顧客特殊要求的記錄RRS*R說明：S=供方必須向指定的顧客產品批準部門提交，並在適當的場所，包括制造場所，保留一份記錄或文件項目的復印件。R=供方必須在適當的場所，包括制造場所保存，顧客代表有要求時應易於得到。*=供方必須在適當的場所保存，並在有要求時向顧客提交。要求提交等級110.PPAP-零件提交状态•顾客将通知組織关于提交的审批结果。•組織在接到顾客批准前，决不能发运产品。不得采用口头批准方式。•完全批准–完全批准指的是该零件满足所有的顾客要求。供方此时才能开始按要求提供产品。10.PPAP-零件提交状态•临时批准–临时批准指的是可按规定时间或零件数量运送材料。–临时批准的条件是，产品不能满足所有的顾客要求，但供方已•明确了根本原因并且•提出了一份已获顾客批准的临时措施计划。需要再次提交零件。•拒收–拒收指的是产品和/或相关