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第四版生产件批准程序(PPAP)PPAP:ProductionPartApprovalProcess89wenfeng98ISO/TS16949的标准是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求，2.FMEA:FailureMode&EffectAnalysis,失效模式和效果分析1.APQP:AdvancedProductQualityPlanning,产品质量先期策划3.MSA:MeasureSystemAnalysis,测量系统分析4.SPC:StatisticalProcessControl,统计过程控制5.PPAP:ProductionPartApprovalProcess,生产件批准程序总所周知，我们公司要在今年七月进行ISO9001体系的认证工作。ISO9001是管理体系的通用标准，适合于所有领域。而我们公司的目标是进军汽车行业领域，所以在明年会进行ISO/TS16949认证动作。可以说ISO/TS16949包含ISO9001所有内容，还附加一些其他内容，如五大手册，8D等等。PPAP是TS五大手册其中的之一。TS五大手册：3五大手册在生产中新品开发案APQPFMEAMSASPCPPAP量产4什么是PPAP?PPAP：生产件批准程序“PPAP定义了生产件批准要求，其中包括生产材料和散装材料。PPAP的目的是用来确认组织是否正确的理解了顾客工程规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。5PPAP-何时要求提交在下列情况下始终要求在第一批生产件发运之前进行完全的生产件批准：1.一种新的零件或产品－以前从未提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色2.对以前提交的产品的不合格处进行的纠正3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变4.顾客的通知。注：对散装材料：在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。6顾客的通知①.使用了另一种制造方法或材料。②.使用新的或改进的工装（标准工装除外）。③.对现有工装和设备进行翻新或重新布置时。不要与正常的维修相混淆重新布置指对过程流程图的调整对设备增加安全设施等不需要提交74.把工装或设备转移到不同的工厂或新厂址。5.分包方对零件、非等效材料或服务的更改，这种更换会影响到顾客的配合、成型、功能、耐久性或性能要求。（顾客不负责对分包方的批准）6.工装停用达12个月。7.供方和分包方对产品或过程的更改，这种更改会影响到销售产品的配合、形状、功能、耐久性或性能要求。可能要求提交的其它情况88.试验／检验方法的改变－采用了新技术9.以下仅适用于散装材料：由新的或现有的分包方供应的具有特殊特性的原材料的新货源。在没有外观规范的情况下，产品外观特征的改变可能要求提交的其它情况92.1有效的生产过程对于生产件：有效过程是1小时到8小时的按规定的生产节拍的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的产品，除非顾客另有规定。对于散装材料：“零件”没有具体的数量要求。10ＰＰＡＰ１８项目品质保证手册客户用P-84PSW11PPAP-设计记录这些记录一般包括以下内容：CAD/CAM数学数据零件图规范对于定义为黑盒子的零件，设计记录应当规定接口和性能要求对于确定为目录零件的零件，设计记录可以只包括功能规范或引用的被认可的行业标准。对于散装材料，设计记录可包括：原材料清单成份配方加工步骤和参数最终产品的规范和接收准则等1213PPAP-工程更改文件尚未包含在该产品的设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。适用于设计更改的提交1415PPAP-顾客工程批准如果有要求的话，可能需要对某个产品或与该产品有关的文件记录进行顾客工程批准。这一点将在顾客的图纸或类似文件上明确说明。1617PPAP-设计FMEA如果供方负责设计，则必须编制一份设计失效模式及后果分析（DFMEA）。对于散装材料，应在编制设计FMEA之前制定一份设计矩阵图。顾客对DFMEA有更详细的要求，见顾客的FMEA手册。--同一份DFMEA可适用于同系列的类似零件或材料。18PPAP-过程流程图如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可以接受的。过程流程图使用组织规定的格式，清楚描述生产过程的步骤和次序。过程流程图与通常的“工艺流程图”不同1920PPAP-过程FMEA同一份设计或过程的FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。过程流程图应作为进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）的基础。2122PPAP-控制计划控制计划规定过程控制的所有控制方法，并满足顾客的规定要求。如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“系列”控制计划是可接受的。顾客可在提交生产件批准程序（PPAP）文件之前要求对控制计划进行审批。向顾客核实。2324PPAP-测量系统分析研究对每个新的或改进后的测量系统都必须进行适用的测量系统研究。对散装材料，测量系统分析也许不适用测量系统研究的变差应考虑：重复性和再现性研究偏倚研究线性研究稳定性研究注：测量系统分析手册定义了量具双性的接受准则。25PercentPart-to-PartReprodRepeatGageR&R2001000%Contribution%?Study?Var%ToleranceSampleRange0.00300.00150.0000_R=0.0013UCL=0.003347LCL=0ABCSampleMean0.020.00-0.02__X=-0.001UCL=0.00033LCL=-0.00233ABCpart109876543210.020.00-0.02operatorCBA0.020.00-0.02partAverage109876543210.020.00-0.02operatorABCGagename:CMMDateofstudy:2010-12-16Reportedby:ZhengJianshengmingTolerance:0.001Misc:ComponentsofVariationRChartbyoperatorXbarChartbyoperator323.85bypart323.85byoperatoroperator*partInteractionGageR&R(ANOVA)for323.8526GageR&RStudy-ANOVAMethodGageR&Rfor323.85Gagename:CMMDateofstudy:2010-12-16Reportedby:ZhengJianshengmingTolerance:0.001Misc:Two-WayANOVATableWithInteractionSourceDFSSMSFPpart90.02273580.00252622415.840.000operator20.00000410.00000201.940.172part*operator180.00001880.00000101.600.091Repeatability600.00003930.0000007Total890.0227980GageR&R%ContributionSourceVarComp(ofVarComp)TotalGageR&R0.00000080.29Repeatability0.00000070.23Reproducibility0.00000020.06operator0.00000000.01operator*part0.00000010.05Part-To-Part0.000280699.71TotalVariation0.0002814100.00Study?Var%Study?Var%ToleranceSourceStdDev(SD)(6?*?SD)(%SV)(SV/Toler)TotalGageR&R0.00090470.0054285.3913.57Repeatability0.00080970.0048584.8312.14Reproducibility0.00040370.0024222.416.06operator0.00018140.0010891.082.72operator*part0.00036060.0021642.155.41Part-To-Part0.01675030.10050299.85251.25TotalVariation0.01677470.100648100.00251.62NumberofDistinctCategories=26GageR&Rfor323.8527PPAP-尺寸结果每一加工过程的零件（生产线、模具）：供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个加工过程，都必须有独立的尺寸结果（如多腔模具、多条生产线等）可使用将结果清楚地写在零件图（包括剖面面、投影图和轮廓图）上的检查图的方法。零件编号、更改水平、图纸日期和供方名称必须写在所有的补充文件上。供方应指定一件已测量的零件作为标准样品。通常：尺寸结果不适用于散装材料。2829PPAP-材料试验结果设计记录或控制计划中规定的所有试验（化学、物理或金相要求）都必须有试验结果的记录。材料试验报告必须说明：零件的更改等级、技术规范的有效版本进行试验的日期、数量、结果材料分包方的名称-材料试验结果可以使用任何适用的格式。3031PPAP-性能试验的结果在设计记录和控制计划中规定的试验，都必须有试验结果的记录；-性能试验结果可以使用任何适用的格式。性能试验报告必须包含以下内容：设计记录更改水平、日期、规范水平。任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。试验日期32PPAP-初始过程研究至少对每项特殊特性要求进行初始过程能力研究，并且其结果必须是顾客可以接受的。如果没有经识别的特殊特性，顾客有权要求其它特性的初始过程能力证明。初始研究关注的是计量型而不是计数型数据如果用一张Xbar&R图来进行研究，则要求至少有25个子组，这些子组至少包含100个来自连续制造的零件的读数。如果可得到的零件100个，请与顾客联系以制定一个合适的计划。33IndividualValue302724211815129630.00-0.04-0.08_X=-0.04313UCL=-0.00838LCL=-0.07789MovingRange302724211815129630.040.020.00__MR=0.01307UCL=0.04270LCL=0ObservationValues3025201510-0.020-0.045-0.0700.00-0.02-0.04-0.06-0.080.00-0.05-0.10WithinOverallSpecsWithinStDev0.01159Cp7.19Cpk5.95CCpk7.19OverallStDev0.01939Pp4.30Ppk3.56Cpm*ProcessCapabilitySixpackof280.25IChartMovingRangeChartLast25ObservationsCapabilityHistogramNormalProbPlotAD:0.532,P:0.160CapabilityPlot34PPAP–初始过程研究对稳定过程，计算能力指数Cpk；对于输出满足规范要求且存在已知的可预测的特殊原因长期的过程，应当使用Ppk。顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。对于稳定过程，采用以下准则：指数1.67：过程达到顾客要求1.33≤指数1.67：可以接受，但可能需要改进，请与顾客联系以进行评审指数1.33：过程没有达到顾客要求，请与顾客联系以进行审核35PPAP-初始过程研究单侧公差与不稳定的过程对单侧公差的产品特性，其过程能力