PPAP第四版

生产件批准程序PPAPProductionPartApprovalProcess第四版2006年3月发布2006年6月生效2改版说明生产件批准程序（PPAP）第四版更新了各种要求，以结合与ISO/TS16949：2002相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化：1、PPAP和ISO/TS16949：2002过程方法相一致的内容包括：PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来，增加了一个PPAP的过程流程范例。2、相应的网站上登载了顾客指南，提供了现行的顾客要求（例如：OEM网站和IAOB网站）3、更新了货车OEM的要求，将其移到附录H。4、PSW（零件提交保证书）修订如下：提供了一个更符合逻辑的流程来描述零件/设计的信息；供方的地址兰适用于全球范围；增加了IMDS的材料报告，以显示报告状态。5、PPAP特殊要求的更新包括：实际记录中的材质报告和聚合物标识的要求；过程能力指数的使用（CpK和pPK）；标准目录零件的定义和批准，以及黑盒子零件的定义。6、修订了顾客通知和批准的要求，和OEM的要求相一致，（例如：删除了PPAP第三版中的1.3.3的内容）。7、细化了可通用的附录C、D和E，以符合PPAP报告的要求。8、修订了轮胎附录，允许使用OEM的规范，去除了已在PPAP要求中提到过的重复部分。（注：轮胎附录不适用于给福特公司供货的组织）9、更新了附录F，强调散装材料检查标的重要性。（注：福特公司要求所有给其供应散装材料的组织要遵守PPAP要求）10、修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。31.概述1.1ISO/TS16949要求：7.3.6.3生产件批准程序组织应完全符合生产件批准程序（PPAP）手册里规定的所有要求。组织对供方应采用零件批准程序.注：某些顾客要求组织对其供方采用PPAP。4PPAP过程流程图事例顾客顾客组织顾客过程设计要求顾客的规范顾客的采购订单/顾客特殊要求顾客零件设计记录顾客的物流要求批准的PSW记录接受并批准提交的PSW确认的过程（PSO/按节拍生产）顾客引起的零件规范等变更项目负责人/小组收集信息PPAP表4.1的要求完成PPAP要求的项目完成PSW批准PSW提交PSW供方引起的变更52.什么是PPAP？2.1目的规定了生产件批准的一般要求，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中，以报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。62.什么是PPAP？2.2适用范围PPAP必须适用于生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部组织现场（见术语）。对于散装材料不要求PPAP，除非有经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非有经授权的顾客代表正式弃权。注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门（见术语）提出。注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应联络授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。注4：标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别/定购。72.什么是PPAP？2.3定义1.对于生产件:用于PPAP的产品必须取自有效的（SignificantProductionRun）生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。该有效的过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划。除非顾客另有规定。82.4PPAP要求组织必须满足所有的PPAP规定要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求）《满足散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求（见附录F）。如果组织不能满足其中的任何要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并与顾客取得联系，以确定合适的纠正措施。注：2.2.1至2.2.18中的所有项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有些部件没有颜色的要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。9PPAP要求提交的18项内容1设计记录10材料/性能试验结果的记录2任何授权的工程变更文件11初始过程研究3顾客工程批准12合格实验室的文件要求4D-FMEA(如适用)13外观批准报告(AAR)5过程流程图14生产件样品6P-FMEA15标准样品7控制计划16检查辅具8MSA17顾客的特殊要求9全尺寸测量结果18零件提交保证书(PSW)111.1零件材质报告组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有顾客的要求。注：该数据报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统/方法。1.2聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否使用打印要求：l塑料件重量至少100克（ISO11469/1043-1）l合成橡胶件的重量至少200克（ISO11469/1629）20PPAP要求提交的18项内容9全尺寸测量结果组织必须确定其中一件被测量的零件指定为标准样件（见2.2.15）。注1：可使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差[GD&T]的表格。也可以在零件图上清楚的标注测量结果的检查图，包括剖面图、扫描图、草图注2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。21生产件批准---尺寸结果总页数：第页供方零件编号检验机构名称零件名称项目尺寸/规范供方测量结果合格不合格1995年5月CFG-1003签字职务日期2410材料/性能试验结果的记录10.2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容：被试验零件的设计记录更改等级；·任何尚未纳入设计的记录，但经过授权的工程更改文件；试验零件的工程规范的编号、发布日期及更改等级；进行试验的日期。试验零件的数量实际试验的结果注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E中的样表。PPAP要求提交的18项内容2711初始过程研究注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。注5：对于能够使用于X-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产（SignifisantProductionRun）中（见2.1），连续生产的零件中的25组数据,包含至少100个读数。顾客同意时，可以使用来类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表的事前批准，可使用其他分析工具替代，如单值移动级差图。PPAP要求提交的18项内容2811初始过程研究11.2质量指数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计过程的解释方法等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，参阅《统计过程控制》参考手册，下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。Cpk-稳定过程的能力指数σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）。Cpk是考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力，因此，单单使用Cpk不能全面反映过程性能，参阅《统计过程控制》参考手册，可获得更多信息。PPAP要求提交的18项内容29PPAP要求提交的18项内容11初始过程研究Ppk-性能指数。σ值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差（均方根“s”）。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑到子组内的变差，但是，Ppk不能把组内变差与组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析生产过程变差的原因，参阅《统计过程控制》参考手册，可获得更多信息。短期研究。初始过程研究不仅仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好的了解过程变差，可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少100个）来绘制控制图，过程稳定时可计算Cpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用Ppk。如没有足够的可用数据（小于100个），或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，所采用的适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力进行有效的估计。30PPAP要求提交的18项内容结果说明指数1.67该过程目前能满足接受准则1.33≤指数≤1.67该过程目前可能被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。指数1.33该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。11.3初始研究的接受准则若过程稳定,组织在研究初始过程结果时,必须采用以下的接受准则:注1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP批准的大量要求中的意向。31PPAP要求提交的18项内容11.4不稳定的过程根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因。并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。32PPAP要求提交的18项内容11.5单边公差或非正态分布的过程对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。注1：前边提到的接受准则（11.3）是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。关键是应该了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否稳定？）和如何处理变差。更多解释清参阅《统计过程控制》参考手册。33PPAP要求提交的18项内容11.6无法满足接受准则时的措施如果在规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表，组织必须向经授权的顾客代表提交正措施，已经修改的，通常包含100%全检的修改的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则获得到顾客批准。注1：100%的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。注2：对于散装材料，100%的检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件的评价，该样品可代表整个生产过程。34PPAP要求提交的18项内容12合格实验室的文件要求PPAP要求的检验和试验必须按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资格认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验