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ProductionPartApprovalProcess生产件批准程序（PPAP）汽车行业质量管理核心工具培训教材第四版2006年3月出版2006年6月1日生效（除非顾客另有规定）2请关闭手机或调整到静音状态；上课期间请不要随意走动、交谈、接听电话；请勿在教室内吸烟；课间休息请及时回到自己的位置。我们的约定3引言第1部分总则第2部分PPAP的过程要求第3部分顾客的通知和提交要求第4部分向顾客提交:证据的等级第5部分零件提交状态第6部分记录的保存课程大纲4生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。引言-PPAP目的5必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非授权的顾客代表正式弃权。注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注2：顾客可以正式免放弃对一个组织的PPAP要求。该放弃要求只能由经授权的顾客代表提出。注3：请求PPAP放弃的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表以获得同意放弃的文件。引言-PPAP的适用性6下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准：1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料、或颜色）。2.对以前所提供不符合零件的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。4.第3部分要求中的任一种情况。第1部分-总则7有效的生产过程用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的批量生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。来自每个生产过程的零件，如：相同的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须测量，并对代表性零件进行试验。第2部分-PPAP的过程要求8组织必须满足以下2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定要求，还必须满足顾客规定的其它要求。生产件必须符合顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求。（见附录F）。任何零件如果没有达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权顾客代表，以决定适当的纠正措施。备注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如；有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求，为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。第2部分2.2PPAP要求91、设计记录2、工程变更文件3、顾客工程批准4、设计FMEA5、过程流程图6、过程FMEA7、控制计划8、测量系统分析9、全尺寸测量结果10、材料/性能试验结果11、初始过程研究12、合格实验室文件13、外观批准报告14、生产件样品15、标准样品16、检查辅具17、顾客的特殊要求18、零件提交保证书PPAP规定要求10组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸和公差的表格、图纸）来标识所进行的测量。对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。对于标准目录零件，设计记录可能只包括功能规格或认可的行业标准的参考要求。对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范或接受准则。第2部分2.2.1设计记录112.2.1.1零件材质报告组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质分析报告，并且所报告的数据符合所有要求的顾客特殊要求。2.2.1.2聚合物的标识适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如，ISO11469”塑料的鉴别和塑料产品的标识和/或ISO1629”橡胶和网状物-专业术语的”要求。必须按下列重量准则确定是否适用标注要求：塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）第2部分2.2.1设计记录12对于尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。第2部分2.2.2任何授权的工程变更文件13顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在《散装材料要求检查表》（附录F）上“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上包括此种材料，也可满足本要求。第2部分2.2.3顾客工程批准14第2部分2.2.4设计FMEA有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求准备设计FMEA（如《潜在失效模式及后果分析》参考手册）。同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。15第2部分2.2.5过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望（例如，《先期产品质量策划和控制计划》参考手册）。如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。16第2部分2.2.6过程FMEA组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA（如《潜在失效模式及后果分析》参考手册）。如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA可以适用于相似零件或材料族系的生产过程。17组织必须制定控制计划，规定用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求（例如《先期产品质量策划和控制计划》参考手册）。第2部分2.2.7控制计划如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可以接受的。有些顾客可能会要求批准控制计划。考虑设计FMEA和制造过程FMEA的输出制定试生产和生产控制计划，控制计划中必须包括对顾客和组织确定的特殊特性的所采取的监控的方法。18第2部分2.2.8测量系统分析组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性、稳定性研究（见《测量系统分析》参考手册）。《测量系统分析》参考手册中规定了接收准则。19重复性和再现性分析接收准则：1%R&R10%、NDC5时，测量系统可接收。210%≤%R&R≤30%、NDC5时，根据应用的重要性、测量装置的成本、维修的成本，由分析人员决定测量系统是否接收。3%R&R30%或NDC5时，测量系统不能接收，必须改进。偏倚分析接收准则：如果0落在围绕偏倚值1-α置信区间以内，偏倚在α水平是可接受的。线性分析接收准则：如果“偏倚=0”线完全在拟合线置信带以内，测量系统的线性可被接受，否则不接收。20One-SampleT:C2Testofmu=0vsnot=0VariableNMeanStDevSEMean偏倚值150.0066670.2120200.054743Variable95%CITP偏倚值(-0.110746,0.124079)0.120.905偏倚分析计算结果分析结论：因为0落在偏倚置信区间（-0.1107，0.1241)内，判定测量系统的偏倚可以接收。21ReferenceValueBias1086421.00.50.0-0.5-1.00Regression95%CIDataAvgBiasGageLinearitySlope-0.131670.010930.000PredictorCoefSECoefPConstant0.736670.072520.000S0.239540R-Sq71.4%GageBias0.00040.1250000.29360.0250000.6888-0.2916670.000Reference10-0.6166670.000BiasPAverage-0.0533330.04020.491667Gagename:Dateofstudy:Reportedby:Tolerance:Misc:GageLinearityandBiasStudyforResponse分析结论：因为“偏倚=0”线没有完全在拟合线置信带以内，测量系统的线性不能接收。线性分析图形和计算结果22第2部分2.2.8测量系统分析计数型假设检验分析接收准则：Kappa大于0.75时表示所有的评价人之间表现出好的一致性，接收测量系统；否则不接收测量系统。计数型解析法判定准则：偏倚明显偏离0，测量系统不可接收；反之，测量系统可接收。23解析法分析图形和计算结果ReferenceValueofMeasuredPartPercentofAcceptance-0.010-0.012-0.014-0.016999580502051ReferenceValueofMeasuredPartProbabilityofAcceptance-0.005-0.010-0.0151.00.50.0LLimitBias:0.0024271Pre-adjustedRepeatability:0.0085512Repeatability:0.0079177FittedLine:7.48669+602.451*ReferenceR-sqforFittedLine:0.955080AIAGTestofBias=0vsnot=0TDFP-Value9.60564190.0000000Gagename:终端自动检查量具（XYZ-017）Dateofstudy:2005/07/15Reportedby:徐为义Tolerance:+-0.010Misc:AttributeGageStudy(AnalyticMethod)forAcceptances分析结论：t远大于2.093,偏倚明显偏离0，该测量系统不能接收24组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中、但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。第2部分2.2.9全尺寸测量结果25组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学分析仪进行检验时，还必须提交扫描图。组织必须确定其中一个被测量的零件为标准样件。注1：可以使用附录C中的全尺寸测量结果表。以记录图示、几何尺寸与公差的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。注2：通常，全尺寸测量结果不适用于散装材料。第2部分2.2.9全尺寸测量结果26对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有材料和/或性能试验结果记录。10.1材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须包括以下内容：试验零件的设计变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；进行试验日期；