PPAP管理办法培训培训目录2/8一、PPAP概要介绍二、与PPAP有关的术语和定义三、PPAP的过程要求四、向顾客提交:证据的等级五、零件提交状态六、记录的保存七、组织对供方提交PPAP批准和认可的要求八、PPAP过程流程图一、PPAP概要介绍3/81、PPAP的概念:指ProductionPartApprovalProcess(生产件批准程序)的英文简称。P(Production)生产P(Part)零件A(Approval)批准P(Process)过程/程序2、PPAP的定义:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等)下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客,并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。■生产件:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等)下被制造出来的部件。一、PPAP概要介绍4/83、PPAP的目的:用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行报价时的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。4、PPAP的适用性:■适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。■对于散装材料的组织,如不要求提交PPAP资料,除非由经授权的顾客代表规定。《生产件批准程序》手册目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP要求,除非由经授权的顾客代表正式弃权。一、PPAP概要介绍5/8第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC(Ppk≧1.67)(Cpk≧1.33)样件CP试生产CP生产CP5、PPAP与APQP、CP、FMEA、MSA和SPC的关系:一、PPAP概要介绍6/8练习题一:请写出“生产件批准程序(PPAP)”的“过程分析(乌龟图)工作表”过程①填写COP或过程名称产品批准过程(PPAP)使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明②输入(要求是什么?)填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等如何做?④(作业指导书/方法/程序/技术)填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行?⑥(能力/技能/知识/培训)填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全设备等③输出(将要交付的是什么?)填写详细的实际输出,这可能是产品、文件,而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么?(测量/评估)⑦填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标二、PPAP有关的术语和定义7/8生产件批准程序:规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求“零件提交保证书(PSW)”的定义:所有新开发或修改的产品所要求的一种标准文件。在该文件中,组织确认对生产件的检验和试验符合顾客的要求“顾客特定要求”的定义:其他特殊要求;若不明白客户的特殊要求,可以直接与客户沟通,要求客户提供特殊要求清单“PPK”的定义:是指考虑过程有偏差时,样本数据的过程特性;三、PPAP的过程要求8/8有效的生产:对于生产件:用于PPAP的产品必须取自有效的生产(SignificantProductionRun),该生产过程必须是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非有经授权的顾客代表的另有规定。■该有效的生产,必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。◆来自每一个生产过程的部件,如:可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模,工具或模型的每一个位置,都必须进行测量,并对代表性零件进行试验。三、PPAP的过程要求9/8设计记录:■组织必须是具备所有可销售产品/零件的设计记录,包括:组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。◆若设计记录(如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等),是以电子档案形式存在(如:数学数据),则组织必须制作一份文件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格、图纸)来标识所进行的测量。注1:对于任何可销售的产品、零件或组件,无论谁具有设计责任,应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。注2:单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构,如:有许多孔的一个支架可以有不同的用途;三、PPAP的过程要求10/8工程变更■对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程更改,组织必须有该工程变更的授权文件。■顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。三、PPAP的过程要求11/8DFMEA■有产品设计责任的组织,必须按照顾客要求开发设计FMEA。(如,《潜在失效模式和后果分析》参考手册)。注1:同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系;三、PPAP的过程要求12/8过程流程图■组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清楚地描述生产过程的步骤和流程,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(如:《产品质量先期策划和控制计划》参考手册)。对于散装材料,过程流程描述文件和过程流程图等效。注:如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。三、PPAP的过程要求13/8PFMEA■组织必须按照顾客特殊要求,进行相应的过程FMEA开发(如,《潜在失效模式及后果分析》参考手册)。注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。三、PPAP的过程要求14/8控制计划组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求(如:《产品质量先期策划和控制计划》参考手册)。注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。注2:有些顾客可能会要求批准控制计划。三、PPAP的过程要求15/8测量系统分析组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的重复性和再现性、偏倚、线性、稳定性研究(见《测量系统分析》参考手册)。注1:《测量系统分析》参考手册中定义了量具重复性与再现性的接受准则。三、PPAP的过程要求16/8材料性能测试结果的记录■对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验,组织必须有试验结果记录材料试验结果:■当设计记录或控制计划规定有化学、物理或金相的要求时,组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。■材料试验结果必须说明以下内容:◆试验零件的设计变更等级;◆任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件;◆试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级;◆进行试验的日期;◆试验零件的数量;◆实际试验结果;◆材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方/供货商代码。■对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务(如:油漆、电镀和热处理、焊接)。三、PPAP的过程要求17/8初始过程能力研究:在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。■为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。注1:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子,了解这部分内容很重要,但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测,需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交,除非有经授权的顾客代表批准。三、PPAP的过程要求18/8初始研究的接受准则:若过程稳定,组织在评估初始过程研究结果时,必须采用以下的接受准则:结果说明指数值1.67该过程目前能满足接受准则。1.33≤指数值≤1.67该过程目前可被接受,但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表,评审研究结果。指数值1.33该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表,评审研究结果。注:Cpk只能用于稳定过程。三、PPAP的过程要求19/8外观批准报告■如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告(AAR)。◆一旦完全满足所有准则,组织则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点,提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件,并等候处置。◆按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名)必须与PSW一起提交。注1:典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。注2:有些顾客不要求填满所有AAR的要求。见附录B或顾客特殊要求中关于AAR的详细说明。三、PPAP的过程要求20/8零件提交保证书在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书(PSW)。◆对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW,除非经授权的顾客代表同意其他的形式。◆如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型,或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的,则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价(见2.9)。这时,必须在PSW上或在PSW附件上,在“成型模/多模腔/生产过程”一栏中填上特定的多模腔、成型模、生产线,等等。◆组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可随时得到所要求的所有文件,对于等级2、3和4,有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW,并注明联系信息。注1:针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总,且按顾客要求的时间来提交。注2:如果可行的话,PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。三、PPAP的过程要求21/8PPAP资料评审质量科和相关责任部门依《产品质量先期策划程序》中的规定对提交给顾客批准的生产件制作PPAP资料,经多方论证小组审查后,呈报管理者代表核准;如顾客有要求时,则将其提交给顾客批准。四、向顾客提交:证据的等级22/81、提交等级:组织必须按下列的等级规定,提交项目和/或记录:●等级1—只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告);●等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料;●等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料;●等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求;●等级5—保证书、产品样品以及全部的支持资料都保留在组织制造现场,供审查时使用。■每一提交等级的详细要求见(PPAP保存/提交要求表)。■组织必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交,除非经授权的顾客代表另有规定。■散装材料的提交要求至少包含PSW和《散装材料要求检查表》。在PSW表的“提交原因”栏内,选择“其它”,并说明是散装材料。这表示用了《散装材料要求检查表》来说明符合散装材料的PPAP要求,且该表要包含在提交的资料里。注1:经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织,或组织和顾客零件编号组合,所采用的提交等级。对于同一供方制造现场,不同的顾客可能指定不同的提交等级。注2:与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前,必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。四、向顾客提交:证据的等级要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51、可销售产品的设计记录—对于专利部件/详细资料—对于所有其它部件/详细资料RRRSRSSRS*R2、工程更改文件,如果有RSS*R3、顾客工程批准,如果要求RRS*R4、设计FMEA资料RRS*R5、过程流程图RRS*R6、过程FMEA资料RRS*R7、控制计划RRS*R8、测量系统分析研究RRS*R9、尺