搜索
生产件批准程序生產件批准程序ProductionPartApprovalProcess生产件批准程序第0部分-----前言0.1PPAP的版本0.2PPAP的版权0.3汽车供应商为什么要制定PPAP0.4PPAP的适用范围0.5PPAP要求的生产件产生的条件生产件批准程序第一版:1993年2月第二版:1995年2月第三版:1999年9月第四版:2006年3月0.1PPAP的版本生产件批准程序一.通用二.福特三.戴姆勒克莱斯勒三公司共同拥有0.2PPAP的版权生产件批准程序1.证实已理解顾客的要求2.证实能够满足顾客的要求0.3汽车供应商为什么要制定PPAP生产件批准程序所有生产件0.4PPAP的适用范围生产件批准程序1.生产过程最少应在1H-8H2.生产数量最少300PCS3.稳定的过程(人\机\料\法\环相同)4.检测应由有资格的实验室进行0.5PPAP要求的生产件产生的条件生产件批准程序第1部分-----總則PPAP的提交下列情況，組織必須獲得經授權的顧客代表的批准1、一種新的零件或產品(即：以前未曾提供顧客的某種零件、材料或顏色)。2、對以前所提供不符合零件的糾正。3、由於設計記錄、規范或材料方面的工程變更從而引起產品的改變。4、第3部分要求中的任一情況注：任何有關生產件批准的問題，請與經授權的顧客代表聯繫。生产件批准程序第2部分----PPAP的過程要求2.1有效的生產2.2PPAP要求2.2.1設計記錄2.2.2任何授權的工程變更文件2.2.3顧客工程批准2.2.4設計失效模式及後果分析(設計FMEA)2.2.5過程流程圖2.2.6過程失效模式及後果分析(過程FMEA)2.2.7控制計劃2.2.8測量系統分析研究生产件批准程序2.2.9全尺寸測量結果2.2.10材料/性能試驗結果的記錄2.2.11初始過程研究2.2.12合格實驗室的文件要求2.2.13外觀批准報告2.2.14生產件樣品2.2.15標准樣品2.2.16檢查輔具2.2.17顧客特殊要求2.2.18零件提交保證書生产件批准程序2.1有效的生產對於生產件，用於PPAP的產品，必須取自有效的生產，該生產過程必須是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的零件，除非有經授權的顧客代表的另行規定。該有效生產，必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：可重復的裝配線和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量，並對代表性零件進行試驗。對於散裝材料，通常可以用現有產品的生產記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產品的性能。如果在生產記錄中不存在類似散裝材料的產品或技術，則在證實其過程能力或足夠達到量產之前，可實施遏制計劃，除非顧客另有規定。生产件批准程序2.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1到2.2.18所列的PPAP規定的要求，還必須滿足顧客規定的其它PPAP要求。生產件必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規范要求(包括安全性和法規的要求)。《散裝材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記錄或可銷售產品/零件的詳細信息。如果設計記錄(如CAD/CAM數學數據、零件圖紙、規范等)，是以電子檔案形式存在(如：數學數據)，則組織必須制作一份文件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格、圖紙)來標識所進行的測量。注1：對於任何可銷售產品/零件或組件，無論誰具有設計職責，應只唯一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄部分。注2：單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構，例如：有許多孔的一個支架可以有不同的用途。注3：對於定義為黑盒子的零件(見術語表)，設計記錄要規定和其它件的配合關係和性能要求。注4：對於標准目錄零件，設計記錄可能只包含功能規格或者認可的行業標准的參考要求。注5：對於散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數，以及最終的產品規范和接受准則。如果度量結果不適用，那麼CAD/CAM的要求也將不適用。2.2.1設計記錄生产件批准程序2.2.1設計記錄2.2.1.1零件材質報告組織必須提供證據表明已經完成顧客要求的零件材料/物質成分報告，並且所報告的數據符合所有的顧客特殊要求。注：該材質報告可以使用IMDS(國際材料數據系統)或顧客規定的其它系統/方法。IMDS可在以下網站得到：2.2.1.1聚合物的標識適當時，組織必須按ISO要求標注聚合物，如，ISO11469：塑料的鑒別和塑料產品的標識”和/或ISO1629“橡膠和網狀物—專業用語”的要求。必須按下列重量准則確定是否適用打印要求：1、塑料件重至少100g(ISO11469/1043-1)2、合成橡膠鐵重量至少200g(ISO11469/1629)注：ISO11469中用到的專業用語和縮略詞，聚合物可參見ISO1043-1，填料和強化物可參見ISO1043-2。生产件批准程序對於任何尚未錄入設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上呈現出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權文件。2.2.2任何授權的工程變更文件生产件批准程序顧客要求時，組織必須具有顧客工程批准的證據。注：對散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》“工程批准”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批准的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。2.2.3顧客工程批准生产件批准程序如果組織有產品設計職責時，有產品設計職責的組織，必須按照顧客要求開發設計FMEA。(如，潛在失效模式和後果分析參考手冊)。注1：同一份設計FMEA可以適用於相似零件或材料族系。注2：對散裝材料，見附錄F2.2.4設計失效模式及後果分析(設計FMEA)生产件批准程序組織必須使用組織規定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和流程，同時適當地滿足顧客規定的需要、要求和期望(例如，先期產品質量策劃和控制計劃參考手冊)。對於散裝材料，過程流程描述文件和過程流程圖等效。2.2.5過程流程圖生产件批准程序組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發，(例如，潛在失效模式及後果分析參考手冊。如果組織對新零件的通用性已經過評審，同一份過程FMEA可適用於相似零件或材料族系的生產過程。注2：對散裝材料，見附錄F2.2.6過程失效模式及後果分析(過程FMEA)生产件批准程序組織必須制定控制計劃，定義用於過程控制的所有控制方法，並符合顧客規定的要求(例如，先期產品質量策劃和控制計劃參考手冊)。注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，那麼相似零件的“零件家族”，控制計劃是可以接受的。注2：有些顧客可能會要求批准控制計劃。2.2.7控制計劃生产件批准程序2.2.8測量系統分析研究組織必須對所有新的或改進的量具、測量和試驗設備進行測量系統分析研究，如：量具的重復性與再現性、偏移、線性和穩定性研究。(見《測量系統分析》參考手冊)。注1：《測量系統分析》參考手冊中定義了量具重復性與再現性的接收准則。注2：對於散裝材料，測量系統分析可以不適用，但要獲得顧客同意。生产件批准程序組織必須按設計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經完成的證據，且測量結果符合規定的要求。對於每個獨立的加工過程，如：生產單元或生產線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模(見2.2.18)，組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規格等項目，記錄實際測量結果。組織必須標明設計記錄日期、變更版本，以及任何尚未包括在設計記錄中，但已經過授權而且納入生產的工程變更文件。組織必須在所有輔助文件(例如：補充的全尺寸結果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它與零件圖相關的輔助圖面)上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據保存/提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結果一起提交。需要使用光學比較儀進行檢驗時，掃描也必須提交。組織必須確定其中一個被測零件為標准樣件。(2.2.15)注：通常全尺寸測量結果不適用於散裝材料。2.2.9全尺寸測量結果生产件批准程序對於設計記錄或控制計劃中規定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結果記錄。2.2.10.1材料試驗結果當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對所有這些零件和產品材料進行試驗。材料試驗結果必須說明以下內容：A/試驗零件的設計變更等級；B/任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件；C/試驗零件的材料規范編號、發佈日期和變更等級；D/進行試驗的日期；E/試驗零件的數量；F/實際試驗結果；G/材料供方的名稱，當顧客要求時，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。對於顧客開的材料規范並有顧客批准的供方名單的產品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務(如：油漆、電鍍和熱處理、焊接)。2.2.10材料/性能試驗結果的記錄生产件批准程序2.2.10.2性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織必須對所有這些零件或產品材料進行試驗。性能試驗報告必須包括以下內容：A/試驗零件的設計變更等級；B/任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件；C/試驗零件的材料規范編號、發佈日期和變更等級；D/進行試驗的日期；E/試驗零件的數量；F/實際試驗結果；2.2.10材料/性能試驗結果的記錄生产件批准程序2.2.11.1總則在提交顧客或組織的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數的水准是可接受的。估計的初始過程能力指數在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量系統分析。(見2.2.8)注1：特殊特性尚未被確定時，顧客有權要求保證其它特性的初始能力。注2：本要求的目的是為了確定生產過程是否能生產出滿足要求的產品。初始過程研究關注的重點是計量型數據而不是計數型數據。裝配錯誤、試驗失敗、表面缺陷是“計數型數據”的例子。了解這部分內容很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數型數據對特性實施監測，需要相當長的時間收集更多的數據。計數型數據不適用於PPAP提交，除非有經授權的顧客代表批准。注3：下文有對CPK和PPK的解釋。對於某些過程和產品，若經授權的顧客代表事先批准，也可用其它更適用的方法替代。2.2.11初始過程研究生产件批准程序注4：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統和環境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數據仍是十分重要的。注5：對於能夠使用於X-R圖研究的那些特性，短期的研究應該基於有效的生產中(見2.1)，連續生產的零件中的25組數據，包含至少100個讀數。顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數據，來代替初始過程研究的數據要求。對於特定的過程，若經授權的顧客代表事前批准，可使用其它分析工具來替代，如單值移動極差圖。2.2.11.2質量指數如果適用，應該使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。注1：初始過程研究結果取決於研究的目的、獲得數據的方法、統計控制的解釋方法等等。為了更好地理解穩定和過程測量(指數)的統計基本原理，請參閱《統計過程控制》參考手冊。下列各項的具體要求，請聯繫經授權的顧客代表。2.2.11初始過程研究生产件批准程序CPK---穩定過程的能力指數。PPK—性能指數初始過程能力研究不僅是為了得到一個精確的指數值，而是為了更好地了解過程變差。可用合適的歷史數據或足夠的初始數據(至少100個)來繪制控制圖，過程穩定時，可計算CPK。當過程存在已知的可判斷的特殊原因，或變差原因未知時，請聯繫經授權的顧客代表以開發適當的計劃。注2：對由於包含多個過程流的過程研究，可能會要求用其它適當的統計方法。注3：對於散裝材料，如果要求，組織應該得到顧客的同意，采用適當的技術對初始過