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生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess（PPAP）一、PPAP概要介绍（1/10）1、PPAP的概念：指ProductionPartApprovalProcess（生产件批准程序）的英文简称。P(Production)生产P(Part)零件A(Approval)批准P(Process)过程/程序2、PPAP的定义：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置（如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等）下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客，并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。3、ISO/TS16949：2002质量管理体系对PPAP的要求：7.3.6.3产品批准过程组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。产品和制造过程批准程序同样适用于供方。解释说明：■美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）认可的产品和制造过程的批准程序为：PPAP（生产件批准程序）。■德国大众汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为：PPF（生产过程认可和产品认可）。■法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为：Q3P（产品和过程的渐进式审核）。一、PPAP概要介绍（2/10）一、PPAP概要介绍（3/10）4、PPAP的目的：用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。5、PPAP的适用性：■适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。■对于散装材料的组织，如不要求提交PPAP资料，除非顾客要求。《生产件批准程序》手册目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP要求，除非顾客正式特许。■只要组织提供或声明有工装，则工装必须作为《生产件批准程序》手册目录中的项目。一、PPAP概要介绍（4/10）6、PPAP实施的时机和范围：1）、提交要求：组织必须对下列情况在首批产品发运前提交PPAP批准，并获得顾客产品批准部门的完全批准。除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。■一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料或颜色）。■对以前提交零件不符合（如：产品性能不同于顾客的要求；尺寸或能力问题；供应商问题；零件的完全批准代替临时性批准；试验，包括材料、性能、工作确认问题等）的纠正。■由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。注：不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。6、PPAP实施的时机和范围：2）、顾客通知：组织必须将下列情况中列出的任何设计和过程更改通知顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。■和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。■使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的和替换用的工装。■在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的生产。■生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。■分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。一、PPAP概要介绍（5/10）一、PPAP概要介绍（6/10）6、PPAP实施的时机和范围：■在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。■涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就分承包方提出的任何申请，先于分承包方达成一致。■试验/检验方法的更改—新技术的作用（不影响接受准则）。■仅适用于散装材料：◆新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材的新货源。◆在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。◆在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。◆已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。一、PPAP概要介绍（7/10）6、PPAP实施的时机和范围：3）、顾客不要求通知的情况：组织对下列情况不要求通知顾客和提交（如：PSW）。组织有责任跟踪更改和改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。■对部件层级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。■工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。■等同的量具更换。■重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。■导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有改变）。一、PPAP概要介绍（8/10）6、PPAP实施的时机和范围：■只对散装材料：◆对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改；◆对PFMEA(过程参数)的更改；◆不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；◆对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变），和/或批准的分承包方的更改；◆生产不涉及特殊性的原材料的分承包方生产现场发生变化；◆不涉及特殊特性的原材料的新货源；◆加严的顾客/销售接受容差限值。7、PPAP与APQP、CP、FMEA、MSA和SPC的关系：一、PPAP概要介绍（9/10）第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件CP试生产CP生产CP8、“过程分析（乌龟图）”在PPAP中的运用：过程分析（乌龟图）审核工作表注：PPAP的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件二。过程①填写COP或过程名称生产件批准程序(PPAP)③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明一、PPAP概要介绍（10/10）I.2PPAP的过程要求I.2.1重要的生产过程对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程，该过程必须是1小时到8小时的生产、是规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。I.2.2PPAP要求供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表，若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正，如果供方不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室。当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称，试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可接受的。对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须有如下列出的适用项目和记录（见QS-9000，第三版、4.16）这些记录（1.2.2.1-15和19（若有的话））必须在零件的PPAP文件中列出或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（1.2.2-16-18）必须随时供顾客在PPAP时使用。供方若想例外或偏离PPAP的要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见QS-9000，第三版（C1.4.16）。I.2.2.1设计记录供方必须是具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例，几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定所进行的测量。I.2.2.2任何授权的工程更改文件供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。I.2.2.3要求时的工程批准在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。I.2.2.4设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果供方有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册供方对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时（见I.2.2.15）必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。I.2.2.5过程流程图供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。I.2.2.6过程失效式及后果分析（过程FMEA）见潜在失效模式及后果分析参考手册供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。I.2.2.7尺寸结果供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见I.2.2.13）供方必须有尺寸结果。供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任何未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。I.2.2.8材料/性能试验结果的记录关于设计记录或控制计划中规定的试验，供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。I.2.2.8.1材料试验结果当设计记录或控制计划规定有化学、物理或金相的要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容：被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；进行试验的日期；材料分承包的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代码号。对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供方必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理）。I.2.2.8.2性能试验结果当设计记录或控制计