生产件批准程序

生产件批准程序(ProductionPartApprovalProcess)欢迎参加汽车工业系列课程2/98目录PPAP的概要介绍与产品过程过程(PPAP)有关的术语和定义PPAP的过程要求PPAP提交要求—证据的定级PPAP零件提交状态PPAP资料记录的保存3/98一、PPAP概要介绍1、PPAP的概念：指ProductionPartApprovalProcess（生产件批准程序）的英文简称。P(Production)生产P(Part)零件A(Approval)批准P(Process)过程/程序2、PPAP的定义：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置（如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等）下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客，并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。■生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等)下被制造出来的部件。4/983、ISO/TS16949：2002质量管理体系对PPAP的要求：7.3.6.3产品批准过程组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。产品和制造过程批准程序同样适用于供方。解释说明：■美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为：PPAP（生产件批准程序）。■德国大众汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为：QPN（新零件质量提高计划）。■法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品和制造过程的批准程序为：Q3P（产品和过程的渐进式审核）。一、PPAP概要介绍5/98一、PPAP概要介绍4、PPAP的目的：用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。5、PPAP的适用性：■适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。■对于散装材料的组织，如不要求提交PPAP资料，除非顾客要求。《生产件批准程序》手册目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP要求，除非顾客正式特许。■只要组织提供或声明有工装，则工装必须作为《生产件批准程序》手册目录中的项目。6/98一、PPAP概要介绍6、PPAP实施的时机和范围：1）、提交要求：■组织必须对下列情况在首批产品发运前提交PPAP批准，并获得顾客产品批准部门的完全批准。除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。◆不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。◆PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。7/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的一种零件、材料或颜色）。对于一种新产品（最初放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品/零件编号时，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。2、对以前提交零件的不符合进行纠正。要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。“不符合”包括以下内容：●产品性能不同于顾客的要求；●尺寸或能力问题；●供方问题；●零件的完全批准代替临时性批准；●试验，包括材料、性能、工程确认问题。8/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例3、关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。4、只对散装材料：对于组织来讲：在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。如塑料粒子，油漆等9/986、PPAP实施的时机和范围：2）、顾客通知：组织必须将下列情况中列出的任何设计和过程更改通知顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。一、PPAP概要介绍要求说明或举例1、和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。2、使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的和替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。10/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例3、在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动国。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。11/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例4、生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5、供方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。组织负责对供方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。12/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例6、在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产产品。若该零件一直没有采购订单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。13/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例7、涉及由内部制造的，或由供方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就供方提出的任何申请，先于供方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。14/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例8、仅适用于散装材料：◆新的或现有的供方提供的具有特殊特性的原材的新货源。◆在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。◆在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。◆已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。通常这些更改对产品的性能有影响。9、试验/检验方法的更改--新技术的采用（不影响接受准则）。对于试验方法的更改，组织有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。15/98一、PPAP概要介绍6、PPAP实施的时机和范围：3）、顾客不要求通知的情况：组织对下列情况不要求通知顾客和提交(如：PSW)。组织有责任跟踪更改和改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状态和/或改进方面的例子。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。16/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例1、对部件级图纸的更改，内部制造或由供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。所进行的更改不影响到顾客关于配合、成形、功能、耐久性或性能要求。2、工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。基于精益生产的目的一些设备设计为可移动式，如：装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。17/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例3、设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。4、等同的量具更换。作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。5、重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。6、导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。18/98一、PPAP概要介绍要求说明或举例7、只对散装材料：◆对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)的更改；◆对PFMEA(过程参数)的更改；◆不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；◆对批准的商品成分的更改(在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变)，和/或批准的分承包方的更改；◆生产不涉及特殊性的原材料的分承包方生产现场发生变化；◆不涉及特殊特性的原材料的新货源；◆加严的顾客/销售接受容差限值。这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。组织的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。19/987、PPAP与APQP、CP、FMEA、MSA和SPC的关系：一、PPAP概要介绍第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件CP试生产CP生产CP20/98■PPAP在APQP过程中的位置/阶段关系：输出■试生产■过程审核■测量系统分析评价■初始过程能力研究■生产件批准■产品审核■样品送样和确认■生产确认试验■包装评价■过程策划和开发经验总结■生产控制计划■质量策划认定和管理者支持输入■制造过程设计输入及其评审资料■包装标准■产品/过程质量体系评审■过程流程图■车间平面布置图■特性矩阵图■过程FMEA分析资料■试生产控制计划■过程指导书■测量系统分析（MSA）计划■初始过程能力（SPC-Ppk）研究计划■包装规范■制造过程设计输出及其评审资料■制造过程验证和确认及其评审资料■管理者支持第四阶段：产品和过程确认21/981、外观项目（APPEARANCEITEM）：指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上表注外观项目。在这些情况下，要求在生产零件提交前，对外观（颜色、纹理和织物）进行专门的批准。2、批准（APPROVED）：在PPAP中，指零件、材料和/或有关文件或记录提交给顾客，并由顾客评审后，满足所有的顾客要求。完全或临时批准后，授权供方直接向顾客发运产品。以下仅对PPAP中的散装材料：l）、批准”要求一个签字或口头批准的记录；2）、任何口头批准的记录必须包括日期、批准范围、准予批准的顾客代表姓名，和涉及到的供方代表姓名；3）“顾客同意”不要求签字或记录。3、批准的图样（APPROVEDDRAWING）：指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。4、批准的材料（APPROVEDMATERIALS）：指由行业标准规范（如：SAE、ASTM、DIN和ISO）或由顾客规范控制的材料。二、与产品过程(PPAP)有关的术语和定义22/981、重要的生产过程：1.1对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程，该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。■该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。◆来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，技术部和质量部都必须对其进行测量和对代表性样件进行试验。■PPAP