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附录F—散装材料的特殊要求F.1说明散装材料的组织必须符合本附录的要求，或使用下面关于PPAP的说明。此附录中的要求是最低要求，组织和/或顾客根据自己的判定，可进行补充。F.2适用性组织负责对其指定特殊特性的原料成份的供方进行该种原料成份的PPAP。当OEM对散装材料有PPAP批准要求时，该批准的证据要像其它处于供应链相同层次产品进行PPAP提交时的证据一样充分。散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂(焊料、橡胶类)；化学品(软化、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂)；涂料(表面涂层、内涂层、底漆、磷酸盐、表面处理剂)；引擎冷却液(防冻剂)；纺织品；薄膜和薄膜片；含铁和非铁金属(钢材原料、铝、钢卷、铸锭)；铸造(砂/硅土、合金材料、其他矿物/矿石)；燃料和燃料制品；玻璃和玻璃制品；润滑油(机油、油脂，等)；单分子物体：前聚合体和聚合体(橡胶、塑胶、树脂和它们的原料)；以及功能性液体(变速箱油、动力转向油、制动油、制冷剂)。F.3散装材料要求检查表(见2.2)对于散装材料，所要求的PPAP要素是通过散装材料检查表定义的，任何顾客特定要求必须在散装材料检查表里列出。按照以下说明，使用散装材料要求检查表：要求/目标日期：对于检查表中列出的每项内容，填入该要素完成的目标时间，或没有要求时，填“NR”(不要求)。主要的责任—顾客：填入将要审查和批准该要素的人员的姓名或部门。主要的责任—组织：填入将要组装和确保完成该要素审查的人员的姓名或部门。评价/条件：确定可证明的信息，或确定提供关于本要素特别信息的参考附件。如：可能包括用于设计矩阵表的特定表格，或测量系统分析(MSA)研究的可接受公差。批准人：输入对该要素进行审查并接受的经授权的顾客代表的姓名。计划同意人：确定制定并同意此项目计划的人员(和他们的职能部门)。要求/目标日期主要的责任评价/条件批准人/日期顾客组织产品设计和开发的验证设计矩阵表设计FMEA产品特殊特性设计记录样件控制计划外观批准报告标准样品试验给果尺寸结果检查铺具工程批准过程设计和开发的脸证过程流程图过程FMEA过程特殊特性试生产(trialrun)控制计划生产控制计划散装材料要求检查表：项目：测量系统系统研究临时批准产品和过程确认初始过程研究零件提交保证书.(PSW)需要时填写的要素顾客工厂的关系顺客特殊要求文件变更供方的考虑计划同意人:姓名/职能部门公司/职务/日期F.4设计矩阵表Ｆ.4.1说明通常由提供散装材料的组织负责处理所设计产品的化学特性和功能。本部分这些建议的使用，能帮助达到进行设计FMEA相同的目的，且对于散装材料有更好的适用性。对于散装材料，如果对设计矩阵表有要求时，必须在设计FMEA制定之前准备设计矩阵表。设计矩阵表确定了配方成分的成分特性、产品特性、过程限制和顾客使用条件之间复杂的相互关系。然后在设计FMEA中便能有效地分析重大影响的项目。F.4.2设计矩阵表—详细说明本矩阵表将顾客的期望与产品设计项目关联在一起。参照后续的例子制定设计矩阵表：1.沿着水平轴，列出功能(期望的属性/潜在失效模式)。2.沿着垂直轴，列出作为潜在原因(类别/特性)的设计项目。配方成分成分特性产品特性过程约束使用条件(顾客过程约束)3.对于每一个设计项目，填入现有稳健的界限范围等级和单位。4.使用一个数字、字母、或符号来表示相关的潜在起因对潜在失效模式的影响程度,或相互关系的紧密程度。试问当潜在的原因项目分别低于或超出其最低或最高稳健的界限时将会发生什么情况。5.在对设计矩阵表中完成评分后，评审类别/特性栏，对特殊特性进行初步评估。在第1栏中标明特殊特性。6.会产生严重负面影响的潜在原因便由设计FMEA进行分析。F.5设计FMEA(见2.2.4)1.失效后果和严重度级别以下介绍两个步骤对确定潜在的失效后果，和为严重度定级提供了一种选择性的方法。列出失效后果：对消费者的影响—描述由最终产品使用者体验到的损失。(如:轿车买主)。对顾客的影响—描述由你的产品的中间使用者体验到的损失。(如:车辆制造者)。对每一种影响确定一个严重度等级：见潜在失效模式及后果分析参考手册中关于严重度的定义和评估准则。对每一个项目得到的一个风险顺序数(RPN)值的目的，是为了对每一类别中不同项目加以区分。下面的表格为严重度评级提供了一种指南。如果根据你的情况，只适用于级别准则中的一部分，那么你要制定一种你们自己的定级标准，以提高对不同影响因素的区分能力。如果你的情况属于在最终消费者之前还有两层以上的顾客，那么应该对本指南表进行调整，以反映出将由你顾客的顾客感受到的影响。拥有者失效后果严重度消费者(如：车辆购买者)所有者的安全问题l0所有者非常不满意(失去消费者忠诚度)8所有者中度的不满意(不方便)6所有者略不满意(烦恼)4顾客(如：车辆制造者)制造厂安全问题l0可能导致车辆召回9生产线运行中断8加大保修成本7报废7管理规定的处罚7中度的返工(如：20%或中度的返修)5制造厂不满意4较少的返工(如：l0%或简单的返修)3失效后果和严重度级别F.5.2潜在失效的起因/机理和设计矩阵表利用设计矩阵表(如果使用的话)，列出有严重负面影响的特性，作为与潜在失效模式相关联的潜在失效起因/机理。机理通常被描述为超过或低于某一特定的界限。这些界限规定了用于产品批准以及因此要求将任何变更通知给顾客的界线。F.5.3频度级别下面介绍的步骤提供了为频度定级的一种可选用方法。频度级别——在《潜在失效模式及后果分析》手册中描述的定级标准很难用于散装材料，通常会得到一个很低的数值，难于对最终因素进行区分。建议使用下表作为替代方法。这种方法根据观察到在设计中的形成因素，作为证据来对失效的频度进行评估。实际情况：由对特定的最终产品及潜在模式进行适当的实验获得。类似情况：以类似的产品或过程和潜在的失效模式为依据。假设：以对材料的化学影响和潜在失效摸式的清楚理解为依据。频度级别说明：高：定义为重复的失效中：定义为偶尔的失效低：定义为几乎没有失效频度矩阵表规划频度级别频度证据的类型低中高实际情况147类似情况258假设369无任何背景资料10F.5.4现行设计控制设计控制:作为对《潜在模式及后果分析》手册的补充，散装材料设计控制还可包括以下内容：试验设计(DOE)——列出试验编号顾客确认试验和量产试验——如；砂粒影响，档泥板喷涂等(列出顾客的参考编号)试验规则——列出试验方法，标准操作程序等分包方规范的变差形成实际的稳定范围对设计控制应该有一个编号作为标识，以便了解该控制的有关内容。F.5.5探测度级别以下步骤提供了为探侧度定级的一种可选用的方法。探侧度级别——在《潜在失效模式及后果分析》手册中描述的定级标准，很难用于散装材料，通常会得出一个很低的数值，难于对最终的风险因素进行区分。可以使用下面的矩阵表。它是基于经过评估的测试方法的重复性与再现性占规格范围的百分比(见《测量系统分析》参考手册)和证据的质量，评价现有的设计控制对失效起因和/或失效模式的实际探测能力。DOE〔反应面分析)：用适当的统计工具进行对称的设计间格分析。筛选试验：战略性地设定用于发展以DOE的筛选设计或阶梯评价。假设/经验：基于类似产品或过程的信息/数据。注：若没有顾客和组织一致同意的其它准则，建议采用以上的再现性与重复性范围。再现性与饭复性的计算，最初可依据使用设计矩阵表中界限作为开头。由设计控制的探测试脸方法重复性与再现性证据的数量30%30%-100%100%DOE（反应面分析)l27筛选试验348假设/经验569无任何证据10探测度矩阵表F.6过程FMEA(见2.2.6)过程FMEA级别表失效后果的严重度级别非常高：潜在的失效模式可能会导致生产现场失效(9)，或构成安全性危害，或不符合某项政府法规的要求(10)。9一10高：由于失效的性质导致顾客高度不满意。可能会导致后续产品加工过程的严重中断或导致产品不能满足其销售规范。会导致顾客投诉和产品退货。在顾客进行最终产品试验过程中，该种失效有可能被查出来。7一8中等：失效会引起顾客有些不满意，且可能导致顾客投诉或对储存寿命的限制。为调适该种材料，顾客可能需要对他们的过程进行修改或调整。这样的问题有可能在进货检验或使用前被查出来(4)。该问题在加工过程中可能被发现(5)。该问题将在后续的加工工序中被发现(6)。4-6低：失效只会引起顾客轻微的恼怒。顾客将注意到产品或产品加工只有一些轻微的劣化或不便。2·3微弱：顾客合理地认为该失效的微弱性对产品或其加工不会引起任何实质性编后制果：。张顾薇客2甚006至/6可/8能注意不到这种失效。l严重度级别失效的频度级别非常高：失效几乎总是不可避免的。开发额外的过程以解决失效问题。9—10高：类似的过程曾有过发生重复失效。该过程不处于统计受控状态。7一8中等：类似的过程曾有过偶尔失效，但比例不大。过程是处于统计受控状态。4一6低：类似的过程有个别案例的失效发生。3非常低：几乎同样的过程只有个别案例的失效发生。2极低：不太可能有失效发生。几乎相关同样的过程从未发生失效。过程处于统计受控状态。1频度级别缺陷被发现的可能性及其在过程中的位置级别绝对的无法探测：现有控制不会或不能发现存在的缺陷。l0非常低：供方现有的控制不大可能发现存在的缺陷，但是缺陷可能被顾客发现。9低：现有控制可能会发现失效的存在，但是直到产品进行包装时可能才会发现缺陷。7-8中等：现有控制可能会发现失效的存在，但是直到批量验收试验完成才会发现。变化性大的试验将具有较高的级别。5·6高：现有控制有较好的机会在制造过程完成之前发现存在的缺陷。用过程中试验来对制造过程进行监控。3-4非常高/早期：现有控制几乎是在制造过程中，在产品移动到下一工序前，肯定能发现缺陷的存在。重要的原材料是通过组织规格进行控制的。1-2探测度级别F.7特殊特件F.7.1说明如果产品特性/属性能够使得正常变差超出设计预期的稳定范围，从而导致重大影响的话，那么这些特性/属性就被指定为特殊的，必须通过特殊的控制方法加以控制。说明举例l特殊特性对于散装材料，经常出现的是以散说明如材料流动到最终产品形成过程(如固体树脂A的百分比，预计UVA的百分比)这些不一定成为特殊特性。产品特性的的例了是:结合剂、%NV固体、%树脂“A“。最终产品属性的例子是：外观、形成薄膜、FMVSS安全性、耐久性。制造过程参数(控制特性)的例子是:温度、压力、混合比、试脸规则。顾客加工转化过程参数(控制特性)的例子是：流体流速，温度/湿度，空气压力。装材料到最终产品的加工转化过程。应该了解散装产品特性(提供产品的特征)和最终属性(加工转化后产品的特征)间的不同。在设计阶段，产品特性可以作为最终产品属性的控制。(这并不意味着他们是控制特性)。在散装材料制造过程中的参数是控制特性。以散装产品到最终产品转化期间，散装产品特性和最终产品属性均可由顾客过程控制特性加以控制。2顾客指定的特殊特性的符号组织在他们的作业文件中可以对特殊特性指定他们自己的内部符号。组织可选择使用“S”（安全)或“SP”(特殊)，或“K”(关键)，等等。对于顾客指定/确定的特殊特性，在顾客要求的文件和要求的交运标签上，将使用顾客规定的符号.。当要求对顾客确认的特殊特性进行标识时，要使用顾客指定的盾形、倒三角、菱形等符号。特殊特性—说明表F.7.2特殊特性——详细说明为了说明起见，特别用下图示意在整个供应链中潜在特殊特性的流程。在形成最终产品过程中材料的流程说明项目A（油漆）项目B（油漆）项目C（密封剂）供方(第Ⅱ层)供方(第Ⅱ层)供方(第Ⅱ层)散装产品特性(原材料)散装产品特性(原材料)散装产品特性(原材料)固体树脂“A”比例UVA的纯度化验聚合体粘性树脂合成温度供方(第Ⅱ层)制造控制特性最终防止供给速度供方(第Ⅱ层)制造控制特性最终反应拥有时间供方(第Ⅱ层)制造控制特性油漆粘性组织(第I层)散装产品特性密封胶中的聚合体比例组织(第I层)散装产品特性预期U